Časný trénink svalů pánevního dna zlepšuje sílu svalů pánevního dna u pacienta po nízké přední resekci
17. června 2010 aktualizováno: Kwong Wah Hospital
Cílem studie je prozkoumat rozdíl v maximálním svíracím tlaku u pacientů s a bez tréninku svalů pánevního dna při nízké přední resekci v perioperačním období
Přehled studie
Detailní popis
Funkční výsledek po nízké přední resekci se značně liší.
Část pacientů trpí urgencemi a inkontinencí.
Nefunkčnost pánevního svalu s atrofií a fibrózou může být příčinou špatné funkce.
Perioperační trénink svalů pánevního dna může zachovat objem a funkci svalů pánevního dna a zlepšit tak funkční výsledek po operaci.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
50
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Nábor
- Department of Surgery, Kwong Wah Hospital
-
Kontakt:
- Patrick Lau
- E-mail: lauyy01@ha.org.hk
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, kteří podstoupí nízkou přední resekci rekta
- Pacient souhlasil se studiem
Kritéria vyloučení:
- Pacient není schopen porozumět cvičení pánevního dna
- Pacient, který podstoupil alternativní postup
- Pacient, který po operaci trpí anastomotickými komplikacemi
- Pacient s neuzavřenou ileostomií
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Řízení
|
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Cvičení pánevního dna
|
Cvičení na posílení pánevního dna
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Maximální stlačovací tlak
Časové okno: 1 týden před operací a 3 měsíce po operaci
|
1 týden před operací a 3 měsíce po operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Funkční výsledky
Časové okno: 1 týden před operací a 3 měsíce po operaci
|
Frekvence střev, skóre fekální inkontinence
|
1 týden před operací a 3 měsíce po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Patrick Y LAU, Department of Surgery, Kwong Wah Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2010
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. října 2011
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. dubna 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. června 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. června 2010
První zveřejněno (ODHAD)
22. června 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
22. června 2010
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. června 2010
Naposledy ověřeno
1. dubna 2010
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- EMTIMS-01
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .