- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01146769
L'allenamento precoce dei muscoli del pavimento pelvico migliora la forza muscolare del pavimento pelvico nel paziente dopo resezione anteriore bassa
17 giugno 2010 aggiornato da: Kwong Wah Hospital
Lo scopo dello studio è indagare la differenza nella massima pressione di compressione in pazienti con e senza allenamento muscolare del pavimento pelvico nella resezione anteriore bassa nel periodo perioperatorio
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il risultato funzionale dopo resezione anteriore bassa varia notevolmente.
La percentuale di pazienti soffre di urgenza e incontinenza.
Il disuso del muscolo pelvico con atrofia e fibrosi può essere una causa della scarsa funzionalità.
L'allenamento muscolare del pavimento pelvico peri-operatorio può preservare la massa e la funzione muscolare del pavimento pelvico e quindi migliorare l'esito funzionale dopo l'intervento chirurgico.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
50
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Reclutamento
- Department of Surgery, Kwong Wah Hospital
-
Contatto:
- Patrick Lau
- Email: lauyy01@ha.org.hk
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti sottoposti a resezione anteriore bassa del retto
- Il paziente ha acconsentito allo studio
Criteri di esclusione:
- Paziente incapace di comprendere l'esercizio del pavimento pelvico
- Paziente sottoposto a procedura alternativa
- Paziente che soffre di complicanze anastomotiche dopo l'intervento chirurgico
- Paziente con ileostomia non chiusa
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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NESSUN_INTERVENTO: Controllo
|
|
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SPERIMENTALE: Esercizio del pavimento pelvico
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Esercizio di rafforzamento del pavimento pelvico
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Pressione massima di compressione
Lasso di tempo: 1 settimana prima dell'operazione e 3 mesi dopo l'operazione
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1 settimana prima dell'operazione e 3 mesi dopo l'operazione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Risultati funzionali
Lasso di tempo: 1 settimana prima dell'operazione e 3 mesi dopo l'operazione
|
Frequenza intestinale, punteggio di incontinenza fecale
|
1 settimana prima dell'operazione e 3 mesi dopo l'operazione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Patrick Y LAU, Department of Surgery, Kwong Wah Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2010
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 ottobre 2011
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 aprile 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 giugno 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 giugno 2010
Primo Inserito (STIMA)
22 giugno 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
22 giugno 2010
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 giugno 2010
Ultimo verificato
1 aprile 2010
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- EMTIMS-01
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