- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01146769
El entrenamiento temprano de los músculos del piso pélvico mejora la fuerza muscular del piso pélvico en pacientes después de una resección anterior baja
17 de junio de 2010 actualizado por: Kwong Wah Hospital
El objetivo del estudio es investigar la diferencia en la presión máxima de contracción en pacientes con y sin entrenamiento de los músculos del suelo pélvico en resección anterior baja en el período perioperatorio.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El resultado funcional después de la resección anterior baja varía mucho.
Proporción de pacientes que sufren de urgencia e incontinencia.
El desuso del músculo pélvico con atrofia y fibrosis puede ser una causa de la mala función.
El entrenamiento perioperatorio de los músculos del piso pélvico puede preservar el volumen y la función de los músculos del piso pélvico y, por lo tanto, mejorar el resultado funcional después de la cirugía.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Reclutamiento
- Department of Surgery, Kwong Wah Hospital
-
Contacto:
- Patrick Lau
- Correo electrónico: lauyy01@ha.org.hk
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que se someterán a una resección anterior baja del recto
- Paciente consentido para estudio
Criterio de exclusión:
- Paciente incapaz de entender el ejercicio del suelo pélvico
- Paciente que se sometió a un procedimiento alternativo
- Paciente que sufre complicaciones anastomóticas después de la cirugía
- Paciente con ileostomía no cerrada
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
SIN INTERVENCIÓN: Control
|
|
|
EXPERIMENTAL: Ejercicio suelo pélvico
|
Ejercicio de fortalecimiento del suelo pélvico
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Presión máxima de compresión
Periodo de tiempo: 1 semana antes de la operación y 3 meses después de la operación
|
1 semana antes de la operación y 3 meses después de la operación
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Resultados funcionales
Periodo de tiempo: 1 semana antes de la operación y 3 meses después de la operación
|
Frecuencia intestinal, puntuación de incontinencia fecal
|
1 semana antes de la operación y 3 meses después de la operación
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Patrick Y LAU, Department of Surgery, Kwong Wah Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2010
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de octubre de 2011
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de abril de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de junio de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de junio de 2010
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
22 de junio de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
22 de junio de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de junio de 2010
Última verificación
1 de abril de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EMTIMS-01
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .