- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01146769
A korai medencefenékizom-tréning javítja a medencefenék izomzatának erejét a betegekben alacsony elülső reszekció után
2010. június 17. frissítette: Kwong Wah Hospital
A vizsgálat célja a maximális szorítási nyomás különbségének vizsgálata kismedencei izomtréninggel rendelkező és anélküli betegeknél alacsony elülső reszekcióban perioperatív időszakban.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Az alacsony elülső reszekció utáni funkcionális kimenetel nagyon változó.
A betegek nagy része szenved sürgősségi és inkontinencia miatt.
A kismedencei izmok kihasználatlansága atrófiával és fibrózissal a rossz funkció oka lehet.
A perioperatív medencefenékizom-tréning megőrizheti a medencefenék izomzatának tömegét és működését, és ezáltal javíthatja a műtét utáni funkcionális eredményt.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
50
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Patrick Y LAU, MBBS
- Telefonszám: (852) 3517 7919
- E-mail: lauyy01@ha.org.hk
Tanulmányi helyek
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Toborzás
- Department of Surgery, Kwong Wah Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Patrick Lau
- E-mail: lauyy01@ha.org.hk
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Olyan betegek, akiknél a végbél alacsony elülső reszekciója lesz
- A beteg beleegyezett a vizsgálatba
Kizárási kritériumok:
- A beteg nem tudja megérteni a medencefenék gyakorlatát
- Alternatív eljáráson átesett beteg
- A műtét után anasztomózisos szövődményekben szenvedő beteg
- Nem zárt ileostomiás beteg
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Ellenőrzés
|
|
KÍSÉRLETI: Medencefenék gyakorlat
|
Medencefenék erősítő gyakorlat
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Maximális préselési nyomás
Időkeret: 1 héttel a műtét előtt és 3 hónappal a műtét után
|
1 héttel a műtét előtt és 3 hónappal a műtét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Funkcionális eredmények
Időkeret: 1 héttel a műtét előtt és 3 hónappal a műtét után
|
Bélfrekvencia, széklet inkontinencia pontszám
|
1 héttel a műtét előtt és 3 hónappal a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Patrick Y LAU, Department of Surgery, Kwong Wah Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. április 1.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2011. október 1.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2012. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. június 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. június 17.
Első közzététel (BECSLÉS)
2010. június 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2010. június 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. június 17.
Utolsó ellenőrzés
2010. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- EMTIMS-01
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Végbélrák
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)BefejezveVékonybél adenokarcinóma | III. stádiumú vékonybél-adenokarcinóma AJCC v8 | IIIA stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | IIIB stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | IV. stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | Vater adenokarcinóma ampulla | Stage III Ampull of Vater Cancer AJCC v8 | Stage... és egyéb feltételekEgyesült Államok
-
Nimble Science Ltd.University of Calgary; Lallemand Health SolutionsBefejezve
-
Imperial College LondonBefejezveProof Of Concept tanulmányEgyesült Királyság
-
Kecioren Education and Training HospitalBefejezve
-
Gérond'ifMegszűntSzív patológia | Residents of Retirement Home (EHPAD)Franciaország
-
Hôpital Européen MarseilleBefejezveKritikus ellátás | Elektrolitok | Point-of Care rendszerekFranciaország
-
University of AlbertaUniversity of CalgaryBefejezveElőzetes gondozási tervezés | Goals of CareKanada
-
PepsiCo Global R&DBefejezveKollagén szintézis | Rate of Force (RFD) fejlesztésEgyesült Államok
-
Kayseri Education and Research HospitalBefejezve
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalBefejezvePoint-of Care rendszerek | Vér | Elemzés, EseménytörténetNémetország
Klinikai vizsgálatok a Medencefenék gyakorlat
-
Universitat Autonoma de BarcelonaBefejezve
-
Boston University Charles River CampusBefejezveTérd OsteoarthritisEgyesült Államok
-
Columbia UniversityBefejezve
-
Stryker OrthopaedicsMegszűntArthroplastika, pótlás, csípőEgyesült Államok
-
Washington University School of MedicineVisszavontDistális combcsonttörésEgyesült Államok
-
Harvard Medical School (HMS and HSDM)BefejezveRészleges edentulizmus | Fogatlan alveoláris gerinc atrófiájaEgyesült Államok
-
Ahmed ZewailBefejezveFogbeültetés | Oldalsó sinus emelésEgyiptom
-
Al-Azhar UniversityBefejezveFogbeültetés | Sinus emelésEgyiptom
-
Genzyme, a Sanofi CompanyBefejezve