- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01146769
O treinamento precoce dos músculos do assoalho pélvico melhora a força muscular do assoalho pélvico em pacientes após ressecção anterior baixa
17 de junho de 2010 atualizado por: Kwong Wah Hospital
O objetivo do estudo é investigar a diferença na pressão máxima de compressão em pacientes com e sem treinamento dos músculos do assoalho pélvico em ressecção anterior baixa no período perioperatório
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O resultado funcional após a ressecção anterior baixa varia muito.
A proporção de pacientes sofre de urgência e incontinência.
O desuso do músculo pélvico com atrofia e fibrose pode ser uma causa para a má função.
O treinamento perioperatório dos músculos do assoalho pélvico pode preservar o volume e a função dos músculos do assoalho pélvico e, assim, melhorar o resultado funcional após a cirurgia.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Recrutamento
- Department of Surgery, Kwong Wah Hospital
-
Contato:
- Patrick Lau
- E-mail: lauyy01@ha.org.hk
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que serão submetidos à ressecção anterior baixa do reto
- Paciente consentiu no estudo
Critério de exclusão:
- Paciente incapaz de entender o exercício do assoalho pélvico
- Paciente submetido a procedimento alternativo
- Paciente que sofre complicações anastomóticas após a cirurgia
- Paciente com ileostomia não fechada
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
SEM_INTERVENÇÃO: Ao controle
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EXPERIMENTAL: Exercício do assoalho pélvico
|
Exercício de fortalecimento do assoalho pélvico
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Pressão Máxima de Aperto
Prazo: 1 semana antes da operação e 3 meses após a operação
|
1 semana antes da operação e 3 meses após a operação
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resultados Funcionais
Prazo: 1 semana antes da operação e 3 meses após a operação
|
Frequência intestinal, pontuação de incontinência fecal
|
1 semana antes da operação e 3 meses após a operação
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Patrick Y LAU, Department of Surgery, Kwong Wah Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2010
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de outubro de 2011
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de abril de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de junho de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de junho de 2010
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
22 de junho de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
22 de junho de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de junho de 2010
Última verificação
1 de abril de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EMTIMS-01
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