- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01146769
Wczesny trening mięśni dna miednicy poprawia siłę mięśni dna miednicy u pacjentki po niskiej przedniej resekcji
17 czerwca 2010 zaktualizowane przez: Kwong Wah Hospital
Celem pracy jest zbadanie różnicy w maksymalnym ciśnieniu wyciskania u pacjentek z i bez treningu mięśni dna miednicy w niskiej resekcji przedniej w okresie okołooperacyjnym
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Wyniki czynnościowe po niskiej resekcji przedniej są bardzo zróżnicowane.
Odsetek pacjentów cierpi na parcia na mocz i nietrzymanie moczu.
Nieużywanie mięśni miednicy z zanikiem i zwłóknieniem może być przyczyną słabej funkcji.
Okołooperacyjny trening mięśni dna miednicy może zachować masę i funkcję mięśni dna miednicy, a tym samym poprawić wyniki funkcjonalne po operacji.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Rekrutacyjny
- Department of Surgery, Kwong Wah Hospital
-
Kontakt:
- Patrick Lau
- E-mail: lauyy01@ha.org.hk
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci, którzy będą poddani niskiej przedniej resekcji odbytnicy
- Pacjentka wyraziła zgodę na badanie
Kryteria wyłączenia:
- Pacjentka nie jest w stanie zrozumieć ćwiczenia dna miednicy
- Pacjent, który przeszedł procedurę alternatywną
- Pacjent z powikłaniami zespolenia po operacji
- Pacjent, u którego ileostomia nie została zamknięta
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
NIE_INTERWENCJA: Kontrola
|
|
|
EKSPERYMENTALNY: Ćwiczenie dna miednicy
|
Ćwiczenie wzmacniające dno miednicy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Maksymalne ciśnienie ściskania
Ramy czasowe: 1 tydzień przed operacją i 3 miesiące po operacji
|
1 tydzień przed operacją i 3 miesiące po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyniki funkcjonalne
Ramy czasowe: 1 tydzień przed operacją i 3 miesiące po operacji
|
Częstotliwość wypróżnień, wskaźnik nietrzymania stolca
|
1 tydzień przed operacją i 3 miesiące po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Patrick Y LAU, Department of Surgery, Kwong Wah Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2010
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 października 2011
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 kwietnia 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 czerwca 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 czerwca 2010
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
22 czerwca 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
22 czerwca 2010
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 czerwca 2010
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2010
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EMTIMS-01
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .