- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01146769
Tidlig bækkenbundsmuskeltræning forbedrer bækkenbundsmuskelstyrken hos patienten efter lav anterior resektion
17. juni 2010 opdateret af: Kwong Wah Hospital
Formålet med undersøgelsen er at undersøge forskellen i maksimalt klemtryk hos patienter med og uden bækkenbundsmuskeltræning i lav anterior resektion i perioperativ periode
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Det funktionelle resultat efter lav anterior resektion varierer meget.
Andel af patienter lider af haste og inkontinens.
Misbrug af bækkenmuskler med atrofi og fibrose kan være en årsag til den dårlige funktion.
Perioperativ bækkenbundsmuskeltræning kan bevare bækkenbundsmuskulaturens bulk og funktion og dermed forbedre det funktionelle resultat efter operationen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
50
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekruttering
- Department of Surgery, Kwong Wah Hospital
-
Kontakt:
- Patrick Lau
- E-mail: lauyy01@ha.org.hk
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der vil gennemgå lav anterior resektion af rektum
- Patienten har givet samtykke til undersøgelse
Ekskluderingskriterier:
- Patient ude af stand til at forstå bækkenbundsøvelser
- Patient, der har gennemgået alternativ procedure
- Patient, der lider af anastomotiske komplikationer efter operationen
- Patient, der ileostomi ikke lukket
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Styring
|
|
|
EKSPERIMENTEL: Bækkenbundsøvelse
|
Bækkenbundsstyrkende øvelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Maksimalt klemtryk
Tidsramme: 1 uge før operation og 3 måneder efter operation
|
1 uge før operation og 3 måneder efter operation
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funktionelle resultater
Tidsramme: 1 uge før operation og 3 måneder efter operation
|
Tarmfrekvens, fækal inkontinensscore
|
1 uge før operation og 3 måneder efter operation
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Patrick Y LAU, Department of Surgery, Kwong Wah Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2010
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. oktober 2011
Studieafslutning (FORVENTET)
1. april 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. juni 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. juni 2010
Først opslået (SKØN)
22. juni 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
22. juni 2010
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. juni 2010
Sidst verificeret
1. april 2010
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- EMTIMS-01
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .