- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01146769
Vroegtijdige bekkenbodemspiertraining verbetert de bekkenbodemspierkracht bij de patiënt na lage anterieure resectie
17 juni 2010 bijgewerkt door: Kwong Wah Hospital
Het doel van de studie is om het verschil in maximale knijpdruk te onderzoeken bij patiënten met en zonder bekkenbodemspiertraining bij lage anterieure resectie in de peri-operatieve periode
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het functionele resultaat na lage anterieure resectie varieert sterk.
Een deel van de patiënten lijdt aan aandrang en incontinentie.
Onbruik van de bekkenspieren met atrofie en fibrose kan een oorzaak zijn voor de slechte functie.
Peri-operatieve bekkenbodemspiertraining kan de omvang en functie van de bekkenbodemspieren behouden en zo het functionele resultaat na de operatie verbeteren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Patrick Y LAU, MBBS
- Telefoonnummer: (852) 3517 7919
- E-mail: lauyy01@ha.org.hk
Studie Locaties
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Werving
- Department of Surgery, Kwong Wah Hospital
-
Contact:
- Patrick Lau
- E-mail: lauyy01@ha.org.hk
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die een lage anterieure resectie van het rectum zullen ondergaan
- Patiënt stemde in met studie
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt kan bekkenbodemoefeningen niet begrijpen
- Patiënt die alternatieve procedure onderging
- Patiënt die na de operatie anastomosecomplicaties krijgt
- Patiënt bij wie het ileostoma niet gesloten is
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
GEEN_INTERVENTIE: Controle
|
|
EXPERIMENTEEL: Bekkenbodem oefening
|
Oefening om de bekkenbodem te versterken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Maximale knijpdruk
Tijdsspanne: 1 week voor de operatie en 3 maanden na de operatie
|
1 week voor de operatie en 3 maanden na de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Functionele resultaten
Tijdsspanne: 1 week voor de operatie en 3 maanden na de operatie
|
Darmfrequentie, fecale incontinentiescore
|
1 week voor de operatie en 3 maanden na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Patrick Y LAU, Department of Surgery, Kwong Wah Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2010
Primaire voltooiing (VERWACHT)
1 oktober 2011
Studie voltooiing (VERWACHT)
1 april 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 juni 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 juni 2010
Eerst geplaatst (SCHATTING)
22 juni 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
22 juni 2010
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 juni 2010
Laatst geverifieerd
1 april 2010
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- EMTIMS-01
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Kanker van het rectum
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)VoltooidAdenocarcinoom van de dunne darm | Stadium III Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIA Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIB dunne darm adenocarcinoom AJCC v8 | Stadium IV Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Ampulla van Vater Adenocarcinoom | Stadium III... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)WervingVermoeidheid | Sedentaire levensstijl | Gemetastaseerd prostaatcarcinoom | Stadium IV prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVA prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVB prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Verenigde Staten
-
Zeynep Kamil Maternity and Pediatric Research and...WervingEndometriose, rectum | ULTRASONOGRAFIEKalkoen
-
Piazza della Vittoria 14 Studio Medico - Ginecologia...VoltooidEndometriose, rectumItalië
-
Société Française d'Endoscopie DigestiveVoltooidEndometriose, rectumFrankrijk
-
EDAP TMS S.A.WervingEndometriose, rectumFrankrijk
-
Ospedale Policlinico San MartinoVoltooidEndometriose, rectumItalië
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaOnbekendDarm endometriose | Endometriose, rectumItalië
-
Ospedale Policlinico San MartinoVoltooidEndometriose, rectum | Endometriose, sigmoïdItalië
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...VoltooidBestudeer Chinese vrouwen die zich niet hebben gehouden aan de richtlijnen voor screening op mammografie van de American Cancer SocietyVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op Bekkenbodem oefening
-
Columbia UniversityVoltooid
-
Universitat Autonoma de BarcelonaVoltooid
-
Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns...FutureChemBeëindigdUitgezaaide prostaatkankerVerenigde Staten
-
Università degli Studi di SassariVoltooidDentine Gevoeligheid | XerostomieItalië