- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01146769
Frühes Training der Beckenbodenmuskulatur verbessert die Kraft der Beckenbodenmuskulatur bei Patienten nach niedriger anteriorer Resektion
17. Juni 2010 aktualisiert von: Kwong Wah Hospital
Ziel der Studie ist es, den Unterschied im maximalen Quetschdruck bei Patienten mit und ohne Training der Beckenbodenmuskulatur bei niedriger anteriorer Resektion in der perioperativen Phase zu untersuchen
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das funktionelle Ergebnis nach tiefer anteriorer Resektion ist sehr unterschiedlich.
Anteil der Patienten leidet unter Harndrang und Inkontinenz.
Nichtbenutzung der Beckenmuskulatur mit Atrophie und Fibrose kann eine Ursache für die schlechte Funktion sein.
Ein perioperatives Training der Beckenbodenmuskulatur kann die Masse und Funktion der Beckenbodenmuskulatur erhalten und somit das funktionelle Ergebnis nach der Operation verbessern.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
50
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Rekrutierung
- Department of Surgery, Kwong Wah Hospital
-
Kontakt:
- Patrick Lau
- E-Mail: lauyy01@ha.org.hk
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die sich einer tiefen vorderen Resektion des Rektums unterziehen
- Der Patient hat der Studie zugestimmt
Ausschlusskriterien:
- Patient kann Beckenbodenübungen nicht verstehen
- Patient, der sich einem alternativen Verfahren unterzogen hat
- Patient, der nach der Operation Anastomosenkomplikationen erleidet
- Patient mit nicht verschlossenem Ileostoma
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
KEIN_EINGRIFF: Kontrolle
|
|
|
EXPERIMENTAL: Beckenbodentraining
|
Übungen zur Stärkung des Beckenbodens
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Maximaler Quetschdruck
Zeitfenster: 1 Woche vor der Operation und 3 Monate nach der Operation
|
1 Woche vor der Operation und 3 Monate nach der Operation
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Funktionelle Ergebnisse
Zeitfenster: 1 Woche vor der Operation und 3 Monate nach der Operation
|
Darmfrequenz, Stuhlinkontinenz-Score
|
1 Woche vor der Operation und 3 Monate nach der Operation
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Patrick Y LAU, Department of Surgery, Kwong Wah Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2010
Primärer Abschluss (ERWARTET)
1. Oktober 2011
Studienabschluss (ERWARTET)
1. April 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. Juni 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. Juni 2010
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
22. Juni 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
22. Juni 2010
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. Juni 2010
Zuletzt verifiziert
1. April 2010
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- EMTIMS-01
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .