Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Použití neurálně nastavené ventilační asistence (NAVA) versus tlaková podpora během asynchronie u dětí (NAVAChildren)

8. července 2010 aktualizováno: Hospital Universitario La Paz

Použití NAVA vs. tlaková podpora během asynchronie u dětí

Cílem této studie je porovnat aplikaci neurálně adjustované ventilační asistence (NAVA) k optimalizaci ventilace s tlakovou podporou u 12 dětských pacientů.

Přehled studie

Detailní popis

Asynchronie během asistované ventilace u dětí je běžná kvůli přítomnosti umělých dýchacích cest bez manžet a jejich rychlé ventilační frekvenci s malými objemy ve srovnání s dospělými. V důsledku toho je nejběžnějším přístupem k ventilační podpoře u dětí tlaková ventilace, protože tlakově cílená ventilace umožňuje dodávka plynu se bude lišit podle požadavků pacienta. Mnoho výrobců navíc začlenilo doplňky navržené pro zlepšení synchronizace při tlakově cílené ventilaci. Většina dnešních ventilátorů JIP zahrnuje dobu náběhu a řízení kritérií ukončení dechu při tlakové ventilaci buď přímou změnou doby inspirace, nebo úpravou kritérií ukončení inspiračního průtoku při ventilaci s tlakovou podporou. Kromě toho pečlivé nastavení citlivosti spouště a zajištění správného nastavení hnacího tlaku, aby se zabránilo velkým dechovým objemům, zlepšuje synchronizaci u mnoha pacientů. Navzdory všem těmto potenciálním úpravám je však mnoho dětských pacientů stále asynchronních.

Nedávno vydaný nový režim ventilace NAVA (neurally Adjusted ventilatory assist) je navržen tak, aby omezil asynchronii, která existuje mezi ventilátorem a pacientem. U NAVA je dodávka plynu z mechanického ventilátoru spouštěna, řízena a cyklována pomocí diafragmatického EMG signálu (Edi). Ventilátor si je vědom změny brániční EMG zavedením speciálně navržené nazogastrické sondy (NGT) s EMG elektrodami, které protínají bránici. Tento NGT také funguje podobně jako jakýkoli standardní NGT. NAVA se používá k ovládání všech aspektů asistované ventilační podpory. Řada předběžných studií u novorozenců a dětských pacientů prokázala, že synchronizace ventilátorů pacientů se zlepšuje aplikací NAVA. Obecně platí, že dechové objemy dodávané ventilátorem jsou sníženy, dechové frekvence zvýšeny a maximální inspirační tlaky sníženy. V těchto studiích je spouštění a cyklování ventilátoru řízeno diafragmatickou EMG ve více než 70 % času. Pokud signál EMG neaktivuje nebo neukončí přetlakový záložní průtok/tlak/časový signál, převezme řízení výdej plynu - jak je obvyklé u standardních režimů ventilační podpory.

Předpokládáme, že použití NAVA zlepší synchronizaci spouštění a průtoku u dětí a zajistí normalizaci dechových objemů (6 až 8 ml/kg) u těchto pacientů.

Asynchronie bude studována u 12 mechanicky ventilovaných dětských pacientů na dětské JIP v nemocnici Universitario Materno-Infantil La Paz v Madridu ve Španělsku.

Protokol studie má 5 fází

  • Fáze 0: dokumentace asynchronie pacienta a 10 min záznam
  • Fáze 1: Zavedení katétru NAVA a 10minutový záznam v režimu bazální ventilace po 20minutové stabilizaci
  • Fáze 2: Podpora tlaku je optimalizována a 10 minut záznamu po 20 minutách stabilizace
  • Fáze 3: Ventilace v režimu NAVA a 10 minut záznamu po 20 minutách stabilizace
  • Fáze 4: Tlaková podpůrná ventilace a 10 min záznam po 20 min stabilizace

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

12

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Madrid, Španělsko, 28046
        • Nábor
        • Hospital Universitario La Paz
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Ana Gomez, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 měsíc až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Spustit asynchronii
  • Asynchronie iniciace dechu
  • Asynchronie ukončení dechu
  • Pacient ventilovaný pomocí Servo i (Maquet Critical Care AB, Solna, Švédsko)
  • Pacienti dýchají spontánně bez kontroly dechu

Kritéria vyloučení:

  • Šokovat
  • Míchání
  • Asynchronie způsobená bolestí
  • Hojné tracheální sekrece

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úroveň asynchronnosti
Časové okno: 3 hodiny
Počet jednotlivých definovaných forem asynchronie za minutu během tlakové podpory a během NAVA Během optimální tlakové podpory a optimální NAVA bude identifikováno šest forem asynchronie: spouštěcí asynchronie, asynchronie zahájení dechu a asynchronie ukončení dechu, asynchronie požadavku, inspirační asynchronie a neuroasynchronie
3 hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Robert M Kacmarek, PhD RRT FCCM, Massachusetts General Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: Pedro de la Oliva, MD PhD, Hospital Universitario La Paz
  • Vrchní vyšetřovatel: Jesus Villar, MD PhD, Hospital Universitario Dr. Negrin
  • Vrchní vyšetřovatel: Demet Suleymanci, MD, Massachusetts General Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2010

Primární dokončení (Očekávaný)

1. července 2011

Dokončení studie (Očekávaný)

1. července 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. července 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. července 2010

První zveřejněno (Odhad)

9. července 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

9. července 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. července 2010

Naposledy ověřeno

1. července 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit