Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruk av nevralt justert ventilasjonsassistent (NAVA) versus trykkstøtte under asynkroni hos barn (NAVAChildren)

8. juli 2010 oppdatert av: Hospital Universitario La Paz

Bruken av NAVA vs pressstøtte under asynkroni hos barn

Målet med den nåværende studien er å sammenligne applikasjonen nevralt justert ventilasjonsassistanse (NAVA) for å optimalisere trykkstøtteventilasjon hos 12 pediatriske pasienter.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Asynkroni under assistert ventilasjon hos barn er vanlig på grunn av tilstedeværelsen av kunstige luftveier uten mansjett og deres raske ventilasjonshastighet med små volumer sammenlignet med voksne. Som et resultat er den vanligste tilnærmingen til ventilasjonsstøtte hos barn trykkventilasjon, siden trykkmålrettet ventilasjon tillater gassleveransen kan variere basert på pasientens behov. I tillegg har mange produsenter inkorporert tilleggsprodukter designet for å forbedre synkroniseringen i trykkmålrettet ventilasjon. De fleste av dagens ICU-ventilatorer inkorporerer stigetid og kontroll av pusteavslutningskriteriene i trykkventilasjon ved enten å endre inspirasjonstiden direkte eller justere kriteriene for inspirasjonsstrømavslutning i trykkstøtteventilasjon. I tillegg forbedrer nøye justering av utløserfølsomheten, og å sikre at kjøretrykket er riktig innstilt for å unngå store tidevannsvolumer synkroniteten hos mange pasienter. Men til tross for alle disse potensielle justeringene er mange pediatriske pasienter fortsatt asynkrone.

En nylig utgitt ny ventilasjonsmodus, NAVA (neuralt justert ventilasjonsassistanse) er designet for å redusere asynkroniteten som eksisterer mellom respiratoren og pasienten. Med NAVA utløses, styres og syklus gasslevering fra den mekaniske ventilatoren av det diafragmatiske EMG-signalet (Edi). Ventilatoren er klar over endringen i diafragmatisk EMG ved innsetting av en spesialdesignet nasogastrisk tube (NGT) med EMG-elektroder som krysser diafragma. Denne NGT fungerer også på samme måte som enhver standard NGT. NAVA brukes til å kontrollere alle aspekter av assistert ventilasjonsstøtte. En rekke foreløpige studier på nyfødte og pediatriske pasienter har vist at pasientens respiratorsynkronisering er forbedret med bruk av NAVA. Generelt reduseres tidalvolumene levert av respiratoren, respirasjonsfrekvensene økes og det maksimale inspirasjonstrykket reduseres. I disse studiene styres utløsning og sykling av respiratoren av diafragmatisk EMG i mer enn 70 % av tiden. Hvis EMG-signalet ikke aktiverer eller avslutter positivt trykk-backup-strøm-/trykk-/tidssignal, overtar kontrollgassleveransen - som vanlig i standardmoduser for ventilasjonsstøtte -.

Vi antar at bruken av NAVA vil forbedre trigger- og strømningssynkroniteten hos barn og sikre at tidalvolumene normaliseres (6 til 8 ml/kg) hos disse pasientene.

Asynkroni vil bli studert hos 12 mekanisk ventilerte pediatriske pasienter på pediatrisk intensivavdeling ved Hospital Universitario Materno-Infantil La Paz i Madrid, Spania.

Studieprotokollen har 5 faser

  • Fase 0: pasientasynkron dokumentasjon og 10 min registrering
  • Fase 1: NAVA-kateterinnsetting og 10 min opptak i basalventilasjonsmodus etter 20 min stabilisering
  • Fase 2: Trykkstøtte er optimalisert og 10 min opptak etter 20 min stabilisering
  • Fase 3: NAVA-modus ventilasjon og 10 min opptak etter 20 min stabilisering
  • Fase 4: Trykkstøtteventilasjon og 10 min opptak etter 20 min stabilisering

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

12

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Madrid, Spania, 28046
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario La Paz
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Ana Gomez, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 måned til 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Utløs asynkroni
  • Pustestart asynkron
  • Pusteavslutning asynkron
  • Pasient ventilert av Servo i (Maquet Critical Care AB, Solna, Sverige)
  • Pasienter som puster spontant uten kontrollpust

Ekskluderingskriterier:

  • Sjokk
  • Opphisselse
  • Asynkroni forårsaket av smerte
  • Rikelig sekret fra luftrøret

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nivå av asynkroni
Tidsramme: 3 timer
Antall definerte former for asynkroni per minutt under trykkstøtte og under NAVA Seks former for asynkroni vil bli identifisert under optimal trykkstøtte og optimal NAVA: triggerasynkroni, pusteinitieringsasynkroni og pusteavslutningsasynkroni, behovsasynkroni, inspiratorisk asynkroni og nevroasynkroni
3 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Robert M Kacmarek, PhD RRT FCCM, Massachusetts General Hospital
  • Hovedetterforsker: Pedro de la Oliva, MD PhD, Hospital Universitario La Paz
  • Hovedetterforsker: Jesus Villar, MD PhD, Hospital Universitario Dr. Negrin
  • Hovedetterforsker: Demet Suleymanci, MD, Massachusetts General Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2010

Primær fullføring (Forventet)

1. juli 2011

Studiet fullført (Forventet)

1. juli 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. juli 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. juli 2010

Først lagt ut (Anslag)

9. juli 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

9. juli 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. juli 2010

Sist bekreftet

1. juli 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Pasient/Ventilator Asynkron

Kliniske studier på Trykkstøtteventilasjon

3
Abonnere