Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Die Verwendung von neural angepasster Beatmungsunterstützung (NAVA) im Vergleich zu Druckunterstützung während Asynchronie bei Kindern (NAVAChildren)

8. Juli 2010 aktualisiert von: Hospital Universitario La Paz

Die Verwendung von NAVA vs. Druckunterstützung während Asynchronie bei Kindern

Ziel der aktuellen Studie ist es, die Anwendung neural adjustierter Beatmungsunterstützung (NAVA) zur Optimierung der druckunterstützten Beatmung bei 12 pädiatrischen Patienten zu vergleichen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Asynchronität während der assistierten Beatmung bei Kindern ist aufgrund des Vorhandenseins künstlicher Atemwege ohne Cuff und ihrer schnellen Beatmungsfrequenz mit kleinen Volumina im Vergleich zu Erwachsenen üblich. Daher ist der häufigste Ansatz zur Beatmungsunterstützung bei Kindern die Druckbeatmung, da eine druckgesteuerte Beatmung möglich ist Gasabgabe je nach Patientenbedarf variieren. Darüber hinaus haben viele Hersteller Zubehör eingebaut, das die Synchronität bei der druckgesteuerten Beatmung verbessern soll. Die meisten der heutigen Beatmungsgeräte für die Intensivstation integrieren die Anstiegszeit und die Steuerung der Atembeendigungskriterien bei der Druckbeatmung, indem sie entweder die Inspirationszeit direkt ändern oder die Beatmungsstrombeendigungskriterien bei der Druckunterstützungsbeatmung anpassen. Darüber hinaus verbessert eine sorgfältige Einstellung der Triggerempfindlichkeit und die Sicherstellung, dass der Antriebsdruck angemessen eingestellt ist, um große Tidalvolumina zu vermeiden, die Synchronität bei vielen Patienten. Trotz all dieser möglichen Anpassungen sind jedoch viele pädiatrische Patienten immer noch asynchron.

Ein kürzlich eingeführter neuer Beatmungsmodus, NAVA (Neurally Adjusted Breathy Assist), wurde entwickelt, um die Asynchronität zu reduzieren, die zwischen dem Beatmungsgerät und dem Patienten besteht. Bei NAVA wird die Gaszufuhr vom mechanischen Beatmungsgerät durch das Zwerchfell-EMG-Signal (Edi) ausgelöst, gesteuert und zyklisch durchgeführt. Das Beatmungsgerät erkennt die Veränderung des Zwerchfell-EMG durch das Einführen einer speziell konstruierten nasogastrischen Sonde (NGT) mit EMG-Elektroden, die das Zwerchfell kreuzen. Dieses NGT funktioniert auch ähnlich wie jedes Standard-NGT. NAVA wird verwendet, um alle Aspekte der assistierten Beatmungsunterstützung zu steuern. Eine Reihe von Vorstudien bei Neugeborenen und pädiatrischen Patienten haben gezeigt, dass die Synchronität des Beatmungsgeräts des Patienten durch die Anwendung von NAVA verbessert wird. Im Allgemeinen werden die vom Beatmungsgerät abgegebenen Tidalvolumina verringert, die Atemfrequenz erhöht und die Inspirationsspitzendrücke verringert. In diesen Studien werden Triggerung und Zyklus des Beatmungsgeräts in mehr als 70 % der Zeit durch das Zwerchfell-EMG gesteuert. Wenn das EMG-Signal das Fluss-/Druck-/Zeitsignal mit Überdrucksicherung nicht aktiviert oder beendet, übernimmt die Steuergasabgabe – wie es in Standardmodi der Beatmungsunterstützung üblich ist –.

Wir gehen davon aus, dass die Verwendung von NAVA die Trigger- und Flusssynchronität bei Kindern verbessert und sicherstellt, dass die Tidalvolumina bei diesen Patienten normalisiert werden (6 bis 8 ml/kg).

Asynchronität wird an 12 beatmeten pädiatrischen Patienten auf der pädiatrischen Intensivstation des Krankenhauses Universitario Materno-Infantil La Paz in Madrid, Spanien, untersucht.

Das Studienprotokoll besteht aus 5 Phasen

  • Phase 0: Dokumentation der Patientenasynchronie und 10-minütige Aufzeichnung
  • Phase 1: Einführung des NAVA-Katheters und 10-minütige Aufzeichnung im basalen Beatmungsmodus nach 20-minütiger Stabilisierung
  • Phase 2: Druckunterstützung wird optimiert und 10 min Aufnahme nach 20 min Stabilisierung
  • Phase 3: Beatmung im NAVA-Modus und 10-minütige Aufzeichnung nach 20-minütiger Stabilisierung
  • Phase 4: Druckunterstützte Beatmung und 10-minütige Aufzeichnung nach 20-minütiger Stabilisierung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

12

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Madrid, Spanien, 28046
        • Rekrutierung
        • Hospital Universitario La Paz
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Ana Gomez, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Monat bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Asynchronität auslösen
  • Asynchronität der Ateminitiierung
  • Asynchronität der Atembeendigung
  • Mit Servo i beatmeter Patient (Maquet Critical Care AB, Solna, Schweden)
  • Patienten atmen spontan ohne kontrollierte Atemzüge

Ausschlusskriterien:

  • Schock
  • Agitation
  • Asynchronität durch Schmerzen
  • Reichlich Trachealsekret

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Grad der Asynchronität
Zeitfenster: 3 Stunden
Anzahl der jeweils definierten Formen von Asynchronie pro Minute während der Druckunterstützung und während NAVA Sechs Formen der Asynchronie werden während optimaler Druckunterstützung und optimaler NAVA identifiziert: Trigger-Asynchronie, Ateminitiations-Asynchronie und Atemende-Asynchronie, Anforderungsasynchronie, inspiratorische Asynchronie und Neuro-Asynchronie
3 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Robert M Kacmarek, PhD RRT FCCM, Massachusetts General Hospital
  • Hauptermittler: Pedro de la Oliva, MD PhD, Hospital Universitario La Paz
  • Hauptermittler: Jesus Villar, MD PhD, Hospital Universitario Dr. Negrin
  • Hauptermittler: Demet Suleymanci, MD, Massachusetts General Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2010

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2011

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Juli 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Juli 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. Juli 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

9. Juli 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Juli 2010

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren