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L'utilisation de l'assistance ventilatoire à ajustement neuronal (NAVA) par rapport à l'aide inspiratoire pendant l'asynchronie chez les enfants (NAVAChildren)

8 juillet 2010 mis à jour par: Hospital Universitario La Paz

L'utilisation de NAVA par rapport à l'aide inspiratoire pendant l'asynchronie chez les enfants

L'objectif de la présente étude est de comparer l'application d'assistance ventilatoire ajustée neurale (NAVA) pour optimiser la ventilation d'aide inspiratoire chez 12 patients pédiatriques.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'asynchronie pendant la ventilation assistée chez les enfants est courante en raison de la présence de voies respiratoires artificielles sans ballonnet et de leur taux de ventilation rapide avec de petits volumes par rapport aux adultes. Par conséquent, l'approche la plus courante de l'assistance ventilatoire chez les enfants est la ventilation par pression, car la ventilation ciblée par pression permet la distribution de gaz varie en fonction de la demande du patient. De plus, de nombreux fabricants ont incorporé des compléments conçus pour améliorer la synchronisation de la ventilation à pression ciblée. La plupart des ventilateurs de soins intensifs d'aujourd'hui intègrent le temps de montée et le contrôle des critères d'arrêt respiratoire dans la ventilation sous pression en modifiant directement le temps inspiratoire ou en ajustant les critères d'arrêt du débit inspiratoire dans la ventilation assistée par pression. De plus, un réglage minutieux de la sensibilité de la gâchette et le fait de s'assurer que la pression motrice est correctement réglée pour éviter de grands volumes courants améliorent la synchronie chez de nombreux patients. Cependant, malgré tous ces ajustements potentiels, de nombreux patients pédiatriques sont encore asynchrones.

Un nouveau mode de ventilation récemment publié, NAVA (assistance ventilatoire ajustée par neurones) est conçu pour réduire l'asynchronie qui existe entre le ventilateur et le patient. Avec NAVA, l'administration de gaz du ventilateur mécanique est déclenchée, contrôlée et cyclée par le signal EMG diaphragmatique (Edi). Le ventilateur est conscient de la modification de l'EMG diaphragmatique par l'insertion d'une sonde nasogastrique (NGT) spécialement conçue avec des électrodes EMG qui traversent le diaphragme. Ce NGT fonctionne également de la même manière que n'importe quel NGT standard. NAVA est utilisé pour contrôler tous les aspects de l'assistance ventilatoire assistée. Un certain nombre d'études préliminaires chez les nouveau-nés et les patients pédiatriques ont démontré que la synchronisation du ventilateur du patient est améliorée avec l'application de NAVA. En général, les volumes courants délivrés par le ventilateur sont diminués, les fréquences respiratoires augmentées et les pressions inspiratoires de pointe diminuées. Dans ces études, le déclenchement et le cyclage du ventilateur sont contrôlés par l'EMG diaphragmatique dans plus de 70 % du temps. Si le signal EMG n'active pas ou n'interrompt pas le signal de débit/pression/temps de secours de pression positive, l'administration de gaz de contrôle - comme il est d'usage dans les modes standard d'assistance ventilatoire - prend le relais.

Nous émettons l'hypothèse que l'utilisation de NAVA améliorera la synchronisation du déclenchement et du débit chez les enfants et garantira que les volumes courants sont normalisés (6 à 8 ml/kg) chez ces patients.

L'asynchronie sera étudiée chez 12 patients pédiatriques ventilés mécaniquement dans l'unité de soins intensifs pédiatriques de l'hôpital universitaire Materno-Infantil La Paz à Madrid, en Espagne.

Le protocole d'étude comporte 5 phases

  • Phase 0 : documentation de l'asynchronie du patient et enregistrement de 10 minutes
  • Phase 1 : Insertion du cathéter NAVA et enregistrement de 10 min en mode ventilatoire basal après 20 min de stabilisation
  • Phase 2 : L'aide inspiratoire est optimisée et 10 min d'enregistrement après 20 min de stabilisation
  • Phase 3 : Ventilation en mode NAVA et enregistrement de 10 min après 20 min de stabilisation
  • Phase 4 : Ventilation avec aide inspiratoire et enregistrement de 10 min après 20 min de stabilisation

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

12

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Madrid, Espagne, 28046
        • Recrutement
        • Hospital Universitario La Paz
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Ana Gomez, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 mois à 18 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Déclenchement asynchrone
  • Asynchronie de l'initiation respiratoire
  • Arrêt respiratoire asynchrone
  • Patient ventilé par Servo i (Maquet Critical Care AB,Solna,Suède)
  • Patients respirant spontanément sans respiration contrôlée

Critère d'exclusion:

  • Choc
  • Agitation
  • Asynchronie causée par la douleur
  • Sécrétions trachéales abondantes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveau d'asynchronisme
Délai: 3 heures
Nombre de chacune des formes définies d'asynchronie par minute pendant l'aide inspiratoire et pendant NAVA Six formes d'asynchronie seront identifiées pendant l'aide inspiratoire optimale et la NAVA optimale : asynchronie du déclenchement, asynchronie de l'initiation de la respiration et asynchrone de l'arrêt de la respiration, asynchronie de la demande, asynchronie inspiratoire et neuro-asynchrone
3 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Robert M Kacmarek, PhD RRT FCCM, Massachusetts General Hospital
  • Chercheur principal: Pedro de la Oliva, MD PhD, Hospital Universitario La Paz
  • Chercheur principal: Jesus Villar, MD PhD, Hospital Universitario Dr. Negrin
  • Chercheur principal: Demet Suleymanci, MD, Massachusetts General Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2010

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juillet 2011

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juillet 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 juillet 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 juillet 2010

Première publication (Estimation)

9 juillet 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

9 juillet 2010

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 juillet 2010

Dernière vérification

1 juillet 2010

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Asynchronie patient/ventilateur

Essais cliniques sur Ventilation assistée par pression

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