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El uso de la asistencia ventilatoria ajustada neuralmente (NAVA) frente a la presión de soporte durante la asincronía en niños (NAVAChildren)

8 de julio de 2010 actualizado por: Hospital Universitario La Paz

El uso de NAVA frente a la presión de soporte durante la asincronía en niños

El objetivo del estudio actual es comparar la aplicación de asistencia ventilatoria ajustada neuralmente (NAVA) para optimizar la ventilación con soporte de presión en 12 pacientes pediátricos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La asincronía durante la ventilación asistida en niños es común debido a la presencia de vías respiratorias artificiales sin manguito y su frecuencia ventilatoria rápida con volúmenes pequeños en comparación con los adultos. el suministro de gas varía según la demanda del paciente. Además, muchos fabricantes han incorporado complementos diseñados para mejorar la sincronía en la ventilación dirigida por presión. La mayoría de los ventiladores de la UCI actuales incorporan el tiempo de subida y el control de los criterios de finalización de la respiración en la ventilación con presión, ya sea alterando el tiempo inspiratorio directamente o ajustando los criterios de finalización del flujo inspiratorio en la ventilación con presión de soporte. Además, el ajuste cuidadoso de la sensibilidad del activador y la garantía de que la presión de conducción se establece de manera adecuada para evitar grandes volúmenes corrientes mejora la sincronía en muchos pacientes. Sin embargo, a pesar de todos estos posibles ajustes, muchos pacientes pediátricos siguen siendo asincrónicos.

Un nuevo modo de ventilación lanzado recientemente, NAVA (asistencia ventilatoria ajustada neuralmente) está diseñado para reducir la asincronía que existe entre el ventilador y el paciente. Con NAVA, la señal EMG diafragmática (Edi) activa, controla y cicla el suministro de gas desde el ventilador mecánico. El ventilador es consciente del cambio en el EMG diafragmático mediante la inserción de una sonda nasogástrica (NGT) especialmente diseñada con electrodos EMG que cruzan el diafragma. Este NGT también funciona de manera similar a cualquier NGT estándar. NAVA se utiliza para controlar todos los aspectos del soporte ventilatorio asistido. Varios estudios preliminares en neonatos y pacientes pediátricos han demostrado que la sincronización del ventilador del paciente mejora con la aplicación de NAVA. En general, los volúmenes corrientes administrados por el ventilador disminuyen, las frecuencias respiratorias aumentan y las presiones inspiratorias máximas disminuyen. En estos estudios, la activación y el ciclo del ventilador están controlados por el EMG diafragmático en más del 70 % del tiempo. Si la señal EMG no activa o finaliza la señal de flujo/presión/tiempo de respaldo de presión positiva, el suministro de gas de control, como es habitual en los modos estándar de soporte ventilatorio, se hace cargo.

Nuestra hipótesis es que el uso de NAVA mejorará la sincronización de disparo y flujo en niños y asegurará que los volúmenes corrientes se normalicen (6 a 8 ml/kg) en estos pacientes.

La asincronía se estudiará en 12 pacientes pediátricos ventilados mecánicamente en la UCI Pediátrica del Hospital Universitario Materno-Infantil La Paz en Madrid, España.

El protocolo de estudio consta de 5 fases

  • Fase 0: documentación de asincronía del paciente y registro de 10 min
  • Fase 1: inserción del catéter NAVA y registro de 10 min en modo de ventilación basal después de 20 min de estabilización
  • Fase 2: se optimiza la presión de soporte y 10 min de registro después de 20 min de estabilización
  • Fase 3: Ventilación en modo NAVA y registro de 10 min después de 20 min de estabilización
  • Fase 4: ventilación con soporte de presión y registro de 10 min después de 20 min de estabilización

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

12

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • Madrid, España, 28046
        • Reclutamiento
        • Hospital Universitario La Paz
        • Contacto:
        • Sub-Investigador:
          • Ana Gomez, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 mes a 18 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Desencadenar asincronía
  • Asincronía de iniciación de la respiración
  • Asincronía de terminación de la respiración
  • Paciente ventilado por Servo i (Maquet Critical Care AB,Solna,Suecia)
  • Pacientes que respiran espontáneamente sin respiraciones controladas

Criterio de exclusión:

  • Choque
  • Agitación
  • Asincronía causada por el dolor
  • abundantes secreciones traqueales

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Nivel de asincronía
Periodo de tiempo: 3 horas
Número de cada forma definida de asincronía por minuto durante la presión de soporte y durante NAVA Se identificarán seis formas de asincronía durante la presión de soporte óptima y la NAVA óptima: asincronía de activación, asincronía de inicio de la respiración y asincronía de finalización de la respiración, asincronía de demanda, asincronía inspiratoria y neuroasincronía
3 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Robert M Kacmarek, PhD RRT FCCM, Massachusetts General Hospital
  • Investigador principal: Pedro de la Oliva, MD PhD, Hospital Universitario La Paz
  • Investigador principal: Jesus Villar, MD PhD, Hospital Universitario Dr. Negrin
  • Investigador principal: Demet Suleymanci, MD, Massachusetts General Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2010

Finalización primaria (Anticipado)

1 de julio de 2011

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de julio de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de julio de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de julio de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

9 de julio de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

9 de julio de 2010

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de julio de 2010

Última verificación

1 de julio de 2010

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Ventilación con soporte de presión

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