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O uso de assistência ventilatória ajustada neuralmente (NAVA) versus pressão de suporte durante assincronia em crianças (NAVAChildren)

8 de julho de 2010 atualizado por: Hospital Universitario La Paz

O uso de NAVA versus pressão de suporte durante assincronia em crianças

O objetivo do presente estudo é comparar a aplicação de assistência ventilatória ajustada neuralmente (NAVA) para otimizar a ventilação com pressão de suporte em 12 pacientes pediátricos.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A assincronia durante a ventilação assistida em crianças é comum devido à presença de vias aéreas artificiais sem balonete e sua taxa ventilatória rápida com pequenos volumes em comparação com os adultos. distribuição de gás para variar de acordo com a demanda do paciente. Além disso, muitos fabricantes incorporaram adjuntos projetados para melhorar a sincronia na ventilação direcionada à pressão. A maioria dos ventiladores de UTI atuais incorpora o tempo de subida e o controle dos critérios de término da respiração na ventilação por pressão, alterando o tempo inspiratório diretamente ou ajustando os critérios de término do fluxo inspiratório na ventilação com pressão de suporte. Além disso, o ajuste cuidadoso da sensibilidade do gatilho e a garantia de que a pressão de acionamento seja adequadamente definida para evitar grandes volumes correntes melhora a sincronia em muitos pacientes. No entanto, apesar de todos esses ajustes potenciais, muitos pacientes pediátricos ainda são assíncronos.

Um novo modo de ventilação lançado recentemente, o NAVA (assistência ventilatória ajustada neuralmente) foi projetado para reduzir a assincronia existente entre o ventilador e o paciente. Com o NAVA, o fornecimento de gás do ventilador mecânico é acionado, controlado e ciclado pelo sinal EMG diafragmático (Edi). O ventilador está ciente da mudança no EMG diafragmático pela inserção de um tubo nasogástrico (NGT) especialmente projetado com eletrodos EMG que cruzam o diafragma. Este NGT também funciona de forma semelhante a qualquer NGT padrão. O NAVA é usado para controlar todos os aspectos do suporte ventilatório assistido. Vários estudos preliminares em neonatos e pacientes pediátricos demonstraram que a sincronia do paciente com o ventilador melhora com a aplicação do NAVA. Em geral, os volumes correntes fornecidos pelo ventilador diminuem, as frequências respiratórias aumentam e as pressões inspiratórias de pico diminuem. Nesses estudos, o disparo e a ciclagem do ventilador são controlados pela EMG diafragmática em mais de 70% das vezes. Se o sinal EMG não ativar ou terminar o sinal de fluxo/pressão/tempo de backup de pressão positiva, o fornecimento de gás de controle - como é habitual nos modos padrão de suporte ventilatório - assume o controle.

Nossa hipótese é que o uso de NAVA melhorará a sincronia de disparo e fluxo em crianças e garantirá que os volumes correntes sejam normalizados (6 a 8 ml/kg) nesses pacientes.

A assincronia será estudada em 12 pacientes pediátricos ventilados mecanicamente na UTI Pediátrica do Hospital Universitario Materno-Infantil La Paz em Madri, Espanha.

O protocolo do estudo tem 5 fases

  • Fase 0: documentação de assincronia do paciente e registro de 10 minutos
  • Fase 1: inserção do cateter NAVA e registro de 10 min no modo ventilatório basal após 20 min de estabilização
  • Fase 2: O suporte de pressão é otimizado e 10 min de registro após 20 min de estabilização
  • Fase 3: ventilação em modo NAVA e 10 min de registro após 20 min de estabilização
  • Fase 4: Ventilação de suporte de pressão e registro de 10 minutos após estabilização de 20 minutos

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

12

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Madrid, Espanha, 28046
        • Recrutamento
        • Hospital Universitario La Paz
        • Contato:
        • Subinvestigador:
          • Ana Gomez, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 mês a 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Acionar assincronia
  • Assincronia de iniciação da respiração
  • Assincronia de finalização da respiração
  • Paciente ventilado por Servo i (Maquet Critical Care AB, Solna, Suécia)
  • Pacientes respirando espontaneamente sem respirações controladas

Critério de exclusão:

  • Choque
  • Agitação
  • Assincronia causada pela dor
  • Secreções traqueais abundantes

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Nível de assincronia
Prazo: 3 horas
Número de cada forma definida de assincronia por minuto durante o suporte de pressão e durante o NAVA Seis formas de assincronia serão identificadas durante o suporte de pressão ideal e o NAVA ideal: assincronia de disparo, assincronia de iniciação da respiração e assincronia de finalização da respiração, assincronia de demanda, assincronia inspiratória e neuroassincronia
3 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Robert M Kacmarek, PhD RRT FCCM, Massachusetts General Hospital
  • Investigador principal: Pedro de la Oliva, MD PhD, Hospital Universitario La Paz
  • Investigador principal: Jesus Villar, MD PhD, Hospital Universitario Dr. Negrin
  • Investigador principal: Demet Suleymanci, MD, Massachusetts General Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2010

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de julho de 2011

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de julho de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de julho de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de julho de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

9 de julho de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

9 de julho de 2010

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de julho de 2010

Última verificação

1 de julho de 2010

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Ventilação de Suporte de Pressão

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