Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykorzystanie wspomagania wentylacji dostosowanej do neuronów (NAVA) w porównaniu ze wspomaganiem ciśnieniowym podczas asynchronii u dzieci (NAVAChildren)

8 lipca 2010 zaktualizowane przez: Hospital Universitario La Paz

Wykorzystanie NAVA a wspomaganie ciśnieniowe podczas asynchronii u dzieci

Celem obecnego badania jest porównanie zastosowania neuronowo dostosowanego wspomagania wentylacji (NAVA) w celu optymalizacji wentylacji ze wspomaganiem ciśnieniowym u 12 pacjentów pediatrycznych.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Asynchronia podczas wentylacji wspomaganej u dzieci jest powszechna ze względu na obecność sztucznych dróg oddechowych bez mankietów i ich szybką wentylację przy małych objętościach w porównaniu z dorosłymi. W rezultacie najczęstszym podejściem do wspomagania wentylacji u dzieci jest wentylacja ciśnieniowa, ponieważ wentylacja ukierunkowana ciśnieniowo pozwala dostarczanie gazu może się różnić w zależności od zapotrzebowania pacjenta. Ponadto wielu producentów wprowadziło dodatki zaprojektowane w celu poprawy synchronizacji wentylacji ukierunkowanej ciśnieniowo. Większość współczesnych respiratorów stosowanych na oddziałach intensywnej terapii uwzględnia czas narastania i kontrolę kryteriów zakończenia oddechu w wentylacji ciśnieniowej poprzez bezpośrednią zmianę czasu wdechu lub dostosowanie kryteriów zakończenia przepływu wdechowego we wspomaganiu ciśnieniowym. Ponadto ostrożna regulacja czułości spustu i odpowiednie ustawienie ciśnienia napędzającego w celu uniknięcia dużych objętości oddechowych poprawia synchronizację u wielu pacjentów. Jednak pomimo wszystkich tych potencjalnych dostosowań wielu pacjentów pediatrycznych nadal wykazuje asynchroniczność.

Niedawno wydany nowy tryb wentylacji, NAVA (neuralnie regulowane wspomaganie wentylacji), ma na celu zmniejszenie asynchronii istniejącej między respiratorem a pacjentem. W przypadku NAVA dostarczanie gazu z respiratora mechanicznego jest wyzwalane, kontrolowane i cykliczne za pomocą przeponowego sygnału EMG (Edi). Respirator jest świadomy zmian w EMG przepony po wprowadzeniu specjalnie zaprojektowanej sondy nosowo-żołądkowej (NGT) z elektrodami EMG przechodzącymi przez przeponę. Ten NGT działa również podobnie do każdego standardowego NGT. NAVA służy do kontrolowania wszystkich aspektów wspomaganej wentylacji. Szereg wstępnych badań u noworodków i pacjentów pediatrycznych wykazało, że po zastosowaniu NAVA poprawia się synchronizacja respiratora pacjenta. Ogólnie rzecz biorąc, objętości oddechowe dostarczane przez respirator są zmniejszone, częstość oddechów wzrasta, a szczytowe ciśnienie wdechowe maleje. W tych badaniach wyzwalanie i cykliczne uruchamianie respiratora są kontrolowane przez przeponowy EMG przez ponad 70% czasu. Jeśli sygnał EMG nie aktywuje lub nie przerywa sygnału przepływu/ciśnienia/czasu zapasowego ciśnienia dodatniego, sterowanie dostarczaniem gazu — jak to zwykle bywa w standardowych trybach wspomagania wentylacji — przejmuje kontrolę.

Stawiamy hipotezę, że zastosowanie NAVA poprawi synchronizację wyzwalania i przepływu u dzieci i zapewni normalizację objętości oddechowych (6 do 8 ml/kg) u tych pacjentów.

Asynchronia będzie badana u 12 wentylowanych mechanicznie pacjentów pediatrycznych na OIOM-ie Pediatrycznym Szpitala Universitario Materno-Infantil La Paz w Madrycie, Hiszpania.

Protokół badania składa się z 5 faz

  • Faza 0: dokumentacja asynchronii pacjenta i 10-minutowy zapis
  • Faza 1: wprowadzenie cewnika NAVA i 10-minutowa rejestracja w trybie wentylacji podstawowej po 20-minutowej stabilizacji
  • Faza 2: Optymalizacja wspomagania ciśnieniowego i 10-minutowa rejestracja po 20-minutowej stabilizacji
  • Faza 3: Wentylacja w trybie NAVA i 10-minutowa rejestracja po 20-minutowej stabilizacji
  • Faza 4: Wentylacja wspomagana ciśnieniem i 10-minutowa rejestracja po 20-minutowej stabilizacji

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

12

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Madrid, Hiszpania, 28046
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitario La Paz
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Ana Gomez, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 miesiąc do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wyzwól asynchronię
  • Asynchroniczność inicjacji oddechu
  • Asynchronia zakończenia oddechu
  • Pacjent wentylowany przez Servo i (Maquet Critical Care AB, Solna, Szwecja)
  • Pacjenci oddychają spontanicznie bez oddechów kontrolnych

Kryteria wyłączenia:

  • Zaszokować
  • Podniecenie
  • Asynchronia spowodowana bólem
  • Obfite wydzieliny z tchawicy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom asynchronii
Ramy czasowe: 3 godziny
Liczba każdej zdefiniowanej formy asynchronii na minutę podczas wspomagania ciśnieniem i podczas NAVA Sześć form asynchronii zostanie zidentyfikowanych podczas optymalnego wspomagania ciśnieniem i optymalnej NAVA: asynchronia wyzwalania, asynchronia inicjacji oddechu i asynchronia zakończenia oddechu, asynchronia na żądanie, asynchronia wdechu i neuroasynchronia
3 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Robert M Kacmarek, PhD RRT FCCM, Massachusetts General Hospital
  • Główny śledczy: Pedro de la Oliva, MD PhD, Hospital Universitario La Paz
  • Główny śledczy: Jesus Villar, MD PhD, Hospital Universitario Dr. Negrin
  • Główny śledczy: Demet Suleymanci, MD, Massachusetts General Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2010

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lipca 2011

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 lipca 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 lipca 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 lipca 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

9 lipca 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 lipca 2010

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj