Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brugen af ​​neuralt justeret ventilationsassistent (NAVA) versus trykstøtte under asynkroni hos børn (NAVAChildren)

8. juli 2010 opdateret af: Hospital Universitario La Paz

Brugen af ​​NAVA vs. trykstøtte under asynkroni hos børn

Formålet med den aktuelle undersøgelse er at sammenligne applikationen neuralt justeret ventilatorisk assist (NAVA) for at optimere trykstøttende ventilation hos 12 pædiatriske patienter.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Asynkroni under assisteret ventilation hos børn er almindelig på grund af tilstedeværelsen af ​​kunstige luftveje uden manchet og deres hurtige ventilationshastighed med små volumener sammenlignet med voksne. Som et resultat heraf er den mest almindelige tilgang til ventilatorstøtte hos børn trykventilation, da trykmålrettet ventilation tillader gaslevering kan variere baseret på patientbehov. Derudover har mange producenter indarbejdet hjælpemidler designet til at forbedre synkroniseringen i trykmålrettet ventilation. De fleste af nutidens ICU-ventilatorer inkorporerer stigetid og kontrol af vejrtrækningstermineringskriterierne i trykventilation ved enten at ændre inspiratorisk tid direkte eller justere inspiratorisk flowtermineringskriterierne i trykstøtteventilation. Derudover forbedrer omhyggelig justering af udløserfølsomheden og sikring af, at køretrykket er korrekt indstillet for at undgå store tidevandsvolumener, synkroniteten hos mange patienter. Men på trods af alle disse potentielle justeringer er mange pædiatriske patienter stadig asynkrone.

En nyligt udgivet ny ventilationstilstand, NAVA (neuralt justeret respirationsassistent) er designet til at reducere den asynkroni, der eksisterer mellem ventilatoren og patienten. Med NAVA udløses, styres og cykles gaslevering fra den mekaniske ventilator af det diafragmatiske EMG-signal (Edi). Ventilatoren er opmærksom på ændringen i diafragma-EMG ved indsættelse af et specielt designet nasogastrisk rør (NGT) med EMG-elektroder, der krydser mellemgulvet. Denne NGT fungerer også på samme måde som enhver standard NGT. NAVA bruges til at kontrollere alle aspekter af assisteret respiratorstøtte. En række foreløbige undersøgelser af nyfødte og pædiatriske patienter har vist, at patientens ventilatorsynkronisering forbedres med anvendelsen af ​​NAVA. Generelt er tidalvolumener leveret af ventilatoren nedsat, respirationsfrekvenser øget og maksimale inspiratoriske tryk faldet. I disse undersøgelser styres udløsning og cykling af ventilatoren af ​​den diafragmatiske EMG i mere end 70 % af tiden. Hvis EMG-signalet ikke aktiverer eller afslutter positivt tryk backup flow/tryk/tidssignal, overtager kontrolgasleveringen - som det er sædvanligt i standardtilstande for ventilatorisk støtte -.

Vi antager, at brugen af ​​NAVA vil forbedre trigger- og flowsynkroniseringen hos børn og sikre, at tidalvolumener normaliseres (6 til 8 ml/kg) hos disse patienter.

Asynkroni vil blive undersøgt hos 12 mekanisk ventilerede pædiatriske patienter på Pædiatrisk ICU på Hospital Universitario Materno-Infantil La Paz i Madrid, Spanien.

Studieprotokollen har 5 faser

  • Fase 0: patientasynkron dokumentation og 10 min optagelse
  • Fase 1: NAVA-kateterindsættelse og 10 min optagelse i basalventilationstilstand efter 20 min stabilisering
  • Fase 2: Trykstøtte er optimeret og 10 min optagelse efter 20 min stabilisering
  • Fase 3: NAVA mode ventilation og 10 min optagelse efter 20 min stabilisering
  • Fase 4: Trykstøttende ventilation og 10 min optagelse efter 20 min stabilisering

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

12

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Madrid, Spanien, 28046
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario La Paz
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Ana Gomez, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 måned til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Udløs asynkroni
  • Åndedrætsinitiering asynkron
  • Åndedrætsafbrydelse asynkron
  • Patient ventileret af Servo i (Maquet Critical Care AB, Solna, Sverige)
  • Patienter, der trækker vejret spontant uden kontrolånder

Ekskluderingskriterier:

  • Chok
  • Agitation
  • Asynkroni forårsaget af smerte
  • Rigelige luftrørssekretioner

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Niveau af asynkroni
Tidsramme: 3 timer
Antal af hver definerede former for asynkroni pr. minut under trykstøtte og under NAVA Seks former for asynkroni vil blive identificeret under optimal trykstøtte og optimal NAVA: triggerasynkroni, åndedrætsinitieringasynkroni og åndedrætsafslutningsasynkroni, kræveasynkroni, inspiratorisk asynkroni og neuroasynkroni
3 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Robert M Kacmarek, PhD RRT FCCM, Massachusetts General Hospital
  • Ledende efterforsker: Pedro de la Oliva, MD PhD, Hospital Universitario La Paz
  • Ledende efterforsker: Jesus Villar, MD PhD, Hospital Universitario Dr. Negrin
  • Ledende efterforsker: Demet Suleymanci, MD, Massachusetts General Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2010

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juli 2011

Studieafslutning (Forventet)

1. juli 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. juli 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. juli 2010

Først opslået (Skøn)

9. juli 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

9. juli 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. juli 2010

Sidst verificeret

1. juli 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner