- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01160809
Vliv kombinovaného použití repelentu proti komárům a sítě ošetřené insekticidy na malárii v Etiopii
9. července 2010 aktualizováno: Malaria Consortium, Ethiopia
Vliv kombinovaného použití repelentu proti komárům a sítě ošetřené insekticidy na malárii v jižní Etiopii: klastrově randomizovaný kontrolovaný pokus
Kombinované používání repelentu proti komárům a dlouhotrvajících insekticidních sítí (LLIN) členy domácnosti by vedlo ke 40% snížení prevalence malárie ve srovnání s domácnostmi, které používají pouze LLIN.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Bylo zjištěno, že použití preventivních opatření proti malárii v kombinaci s LLIN by mohlo zlepšit účinnost sítí při prevenci onemocnění.
Tato studie zkoumala účinek kombinovaného použití repelentu proti komárům (tj. Buzz Off) a LLIN na prevalenci malárie v oblasti nestabilního a sezónního přenosu malárie.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
6082
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Snnpr
-
Awassa, Snnpr, Etiopie
- SNNPR, Ethiopia
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni dobrovolní členové domácnosti
Kritéria vyloučení:
- Kojenci méně než dva měsíce
- Ne ve studijní oblasti
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Pouze repelent proti komárům a skupina LLIN vs. skupina LLIN
Tato studie je založena na dvou skupinách populace: 1) skupině domácností, které používají pouze LLIN (kontrola) a 2) skupině domácností, které používají jak repelenty proti komárům, tak LLIN (skupina repelentů).
|
Repelent proti komárům (Buzz Off jelly) aplikovaný každý večer na obličej, krk, ruce a nohy
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
|---|---|
|
Parazit malárie (P. falciparum a/nebo P. vivax) pomocí mikroskopické detekce
|
Cílem studie je prozkoumat dopad kombinovaného použití repelentu proti komárům a LLIN na snížení malárie.
Primárním výsledkem studie je detekce parazitů malárie (P.
falciparum a/nebo P. vivax) prostřednictvím vyšetření mikroskopických krevních sklíček odebraných z bodnutí prstů.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
|---|---|
|
Vlastnictví domácností a využití LLIN
|
Vlastnictví a využití LLIN členy domácnosti během noci před základním průzkumem
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2008
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2008
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. července 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. července 2010
První zveřejněno (Odhad)
12. července 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
12. července 2010
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. července 2010
Naposledy ověřeno
1. července 2010
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 0001 (Researcher)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Repelent proti komárům
-
University of Notre DameCenters for Disease Control and Prevention; Kenya Medical Research InstituteStaženo
-
University of Notre DameIndonesia-MoHDokončeno
-
University of Notre DameIfakara Health InstituteStaženo
-
University of Notre DameJohns Hopkins University; Ministry of Health, Zambia; Macha Research Trust, ZambiaStaženo