- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01160809
Wirkung einer kombinierten Verwendung von Mückenschutzmitteln und mit Insektiziden behandeltem Netz auf Malaria in Äthiopien
9. Juli 2010 aktualisiert von: Malaria Consortium, Ethiopia
Wirkung einer kombinierten Verwendung von Mückenschutzmitteln und mit Insektiziden behandeltem Netz auf Malaria in Südäthiopien: eine Cluster-randomisierte kontrollierte Studie
Die kombinierte Verwendung eines Mückenschutzmittels und langlebiger Insektizidnetze (LLINs) durch Haushaltsmitglieder würde zu einer Verringerung der Malariaprävalenz um 40 % im Vergleich zu Haushalten führen, die nur LLINs verwenden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Es wurde erkannt, dass die Verwendung von Malaria-Präventionsmaßnahmen in Kombination mit LLINs die Wirksamkeit von Netzen bei der Prävention der Krankheit verbessern könnte.
Diese Studie untersuchte die Wirkung einer kombinierten Anwendung von Mückenschutzmitteln (d. h. Buzz Off) und LLINs auf die Malariaprävalenz in einem Gebiet mit instabiler und saisonaler Malariaübertragung.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
6082
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Snnpr
-
Awassa, Snnpr, Äthiopien
- SNNPR, Ethiopia
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle ehrenamtlichen Haushaltsmitglieder
Ausschlusskriterien:
- Kleinkinder unter zwei Monaten
- Nicht im Studiengebiet
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Mückenschutzmittel und LLINs-Gruppe vs. nur LLINs-Gruppe
Diese Studie basiert auf zwei Bevölkerungsgruppen: 1) einer Gruppe von Haushalten, die nur LLINs verwenden (Kontrolle) und 2) einer Gruppe von Haushalten, die sowohl Mückenschutzmittel als auch LLINs verwenden (Repellent-Gruppe).
|
Mückenschutz (Buzz Off Jelly) jeden Abend auf Gesicht, Hals, Hände und Beine auftragen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
|---|---|
|
Malariaparasit (P. falciparum und/oder P. vivax) durch mikroskopischen Nachweis
|
Das Ziel der Studie ist es, die Auswirkungen einer kombinierten Anwendung von Mückenschutzmitteln und LLINs auf die Reduzierung von Malaria zu untersuchen.
Das primäre Ergebnis der Studie ist der Nachweis von Malariaparasiten (P.
falciparum und/oder P. vivax) durch Untersuchung mikroskopischer Blutpräparate, die von Fingerstichen entnommen wurden.
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
|---|---|
|
Haushaltsbesitz und Nutzung von LLINs
|
Besitz und Nutzung von LLINs durch Haushaltsmitglieder in der Nacht vor der Basiserhebung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2008
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2008
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2009
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. Juli 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. Juli 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
12. Juli 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
12. Juli 2010
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. Juli 2010
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2010
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 0001 (Researcher)
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