- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01160809
Effekt av kombinert bruk av myggmiddel og insektmiddelbehandlet nett på malaria i Etiopia
9. juli 2010 oppdatert av: Malaria Consortium, Ethiopia
Effekten av en kombinert bruk av myggmiddel og insektmiddelbehandlet nett på malaria i Sør-Etiopia: en klynge-randomisert kontrollert prøvelse
Den kombinerte bruken av et myggmiddel og langvarige insektdrepende nett (LLIN) av husholdningsmedlemmer vil resultere i en 40 % reduksjon i malariaprevalens sammenlignet med husholdninger som bare bruker LLIN.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det har blitt anerkjent at bruk av malariaforebyggende tiltak i kombinasjon med LLIN-er kan forbedre effektiviteten til nett for å forebygge sykdommen.
Denne studien undersøkte effekten av en kombinert bruk av myggmiddel (dvs. Buzz Off) og LLIN på malariaprevalens i et område med ustabil og sesongmessig malariaoverføring.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
6082
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Snnpr
-
Awassa, Snnpr, Etiopia
- SNNPR, Ethiopia
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle frivillige husstandsmedlemmer
Ekskluderingskriterier:
- Spedbarn under to måneder
- Ikke i studieområdet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kun myggmiddel og LLIN-gruppe vs. LLIN-gruppe
Denne studien er basert på to befolkningsgrupper: 1) en gruppe husholdninger som bruker LLIN alene (kontroll) og 2) en gruppe husholdninger som bruker både myggmiddel og LLIN (avstøtende gruppe).
|
Myggmiddel (Buzz Off gelé) påføres hver kveld på ansikt, nakke, hender og ben
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
|---|---|
|
Malariaparasitt (P. falciparum og/eller P. vivax) gjennom mikroskopisk påvisning
|
Målet med studien er å undersøke effekten av en kombinert bruk av myggmiddel og LLIN for å redusere malaria.
Det primære resultatet av studien er påvisning av malariaparasitter (P.
falciparum og/eller P. vivax) gjennom undersøkelse av mikroskopiske blodglass samlet fra fingerstikk.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
|---|---|
|
Husholdningseierskap og bruk av LLIN-er
|
Husholdningsmedlemmers eierskap og bruk av LLIN-er natten før grunnundersøkelsen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2008
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2008
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2009
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. juli 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. juli 2010
Først lagt ut (Anslag)
12. juli 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
12. juli 2010
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. juli 2010
Sist bekreftet
1. juli 2010
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 0001 (Researcher)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .