Hodnocení reprodukovatelnosti skokové mechaniky (Jump)
1. října 2015 aktualizováno: University of Wisconsin, Madison
Hodnocení reprodukovatelnosti skokové mechanografie u starších dospělých a srovnání se současnými nástroji funkčního hodnocení
Sarkopenie, věkem podmíněný pokles svalové hmoty a funkce (obecně uznávaný jako „křehkost“), je stále více oceňován, především ve výzkumném prostředí.
Lze očekávat, že intervence k prevenci nebo léčbě sarkopenie snižují pády, zlomeniny a tím usnadní nezávislost a zlepší kvalitu života starších dospělých.
Bohužel neexistuje žádná současná definice sarkopenie, což brání klinickému rozpoznání a léčbě.
Bylo obhajováno, že nízká apendikulární hmota (paže a nohy), měřená pomocí DXA, byla využita jako klinický diagnostický nástroj k definování sarkopenie.
I když je takový přístup možný, ztráta svalové síly je rychlejší než ztráta hmoty, což ukazuje na zhoršení svalové „kvality“.
Kvalita svalů může být ovlivněna změnami na neuromuskulární, buněčné nebo subcelulární úrovni; parametry, které nebyly zjištěny pouze měřením hmotnosti.
Je zřejmé, že k optimální identifikaci a následnému sledování léčby starších dospělých se sarkopenií jsou zapotřebí nástroje hodnotící svalovou výkonnost, nejen hmotnost.
Zatímco současné testy svalové síly/funkce (např. zvedání se na židli, samostatně zvolená rychlost chůze atd.) korelují s funkčním omezením u starších dospělých, tyto existující testy mají omezení v tom, že je nelze provést u všech lidí. výsledky „ano/ne“ spíše než spojitá stupnice a nemusí být vysoce přesné.
Proto jsou zapotřebí vylepšené nástroje pro hodnocení svalové funkce, a to jak klinicky, tak ve výzkumných místech.
Skoková mechanografie je velmi pravděpodobně jednou z takových metod.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
96
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53705
- University of Wisconsin Osteoporosis Clinical Center and Research Program
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
70 let a starší (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Ambulantní dospělí žijící v komunitě, kteří jsou schopni stát bez pomoci.
Muži i ženy ve věku ≥ 70 let z oblasti Madison Wisconsin.
Konkrétně budou účastníci zapsáni pomocí následujících vrstev v každé skupině pohlaví: nízký obsah vitaminu D/nízký funkční stav (12 mužů a 12 žen), normální vitamin D/nízký funkční stav (12 mužů a 12 žen), nízký obsah vitaminu D/vysoký funkční stav (12 mužů a 12 žen) a normální vitamin D/vysoký funkční stav (12 mužů a 12 žen).
Nízký obsah vitaminu D bude definován jako koncentrace 25(OH)D < 25 ng/ml, normální stav vitaminu D bude definován jako koncentrace 25(OH)D 30 ng/ml nebo vyšší.
Funkční stav bude založen na screeningu skóre krátké fyzické výkonnosti baterie (SPPB) dichotomizovaného na <9 vs. 9 a výše.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ambulantní muži a ženy žijící v komunitě ve věku ≥ 70 let
- Schopný a ochotný podepsat informovaný souhlas
- Schopný stát bez pomoci
Kritéria vyloučení:
- Abnormality ve screeningovém laboratorním hodnocení považovali výzkumní pracovníci studie za klinicky významné
- Anamnéza infarktu myokardu během předchozích šesti měsíců nebo pokračující angina pectoris
- Anamnéza zranění nebo operace během předchozích šesti měsíců, což omezuje schopnost chůze
- Závažné onemocnění koncových orgánů v anamnéze, např. kardiovaskulární, jaterní, hematologické, plicní atd., které může omezit schopnost dokončit tuto studii
- Anamnéza malignity s metastázami do pohybového aparátu
- Neuromuskulární onemocnění narušující rovnováhu do té míry, že není možné stát bez pomoci
- BMD T-skóre nižší než -3,5 v jakémkoliv místě měření a předchozí zlomenina kyčle nebo obratle
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Muži
Muži nad 70 let.
|
|
Ženy
Ženy nad 70 let.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Neil Binkley, MD, University of Wisconsin, Madison
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. července 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. července 2010
První zveřejněno (Odhad)
19. července 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
5. října 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. října 2015
Naposledy ověřeno
1. března 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- H-2010-0011
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Sarkopenie
-
Ankara Etlik City HospitalDokončenoEndometriální rakovina | Rakovina vaječníků (OvCa) | Rakovina vejcovodů | Chemoterapie indukovaná změna chuti | Podvýživa spojená s rakovinou | Sarcopeni spojené s rakovinouTurecko (Türkiye)