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Evaluación de la reproducibilidad de la mecanografía de salto (Jump)

1 de octubre de 2015 actualizado por: University of Wisconsin, Madison

Evaluación de la reproducibilidad de la mecanografía de salto en adultos mayores y comparación con las herramientas actuales de evaluación funcional

La sarcopenia, la disminución de la masa muscular y la función relacionada con la edad (ampliamente reconocida como "fragilidad"), se aprecia cada vez más, principalmente en el entorno de la investigación. Se puede anticipar que las intervenciones para prevenir o tratar la sarcopenia reducirán las caídas y las fracturas y, por lo tanto, facilitarán la independencia y mejorarán la calidad de vida de los adultos mayores. Desafortunadamente, no existe una definición de consenso actual de sarcopenia, lo que impide el reconocimiento clínico y el tratamiento. Se ha recomendado que la masa magra apendicular baja (brazo y pierna), medida por DXA, se utilice como una herramienta de diagnóstico clínico para definir la sarcopenia. Si bien este enfoque es posible, sin embargo, la pérdida de fuerza muscular es más rápida que la pérdida de masa, lo que indica un deterioro de la "calidad" muscular. La calidad muscular puede verse afectada por cambios a nivel neuromuscular, celular o subcelular; parámetros no detectados midiendo la masa solamente. Claramente, se necesitan herramientas que evalúen el rendimiento muscular, no solo la masa, para identificar de manera óptima y, posteriormente, monitorear el tratamiento de los adultos mayores con sarcopenia. Si bien las pruebas actuales de potencia/función muscular (p. ej., levantarse de la silla, velocidad de marcha autoseleccionada, etc.) se correlacionan con la limitación funcional en adultos mayores, estas pruebas existentes tienen limitaciones porque no se pueden realizar en todas las personas, pueden tener resultados de "sí/no" en lugar de una escala continua y pueden no ser muy precisos. Por lo tanto, se necesitan mejores herramientas de evaluación de la función muscular, tanto clínicamente como en lugares de investigación. La mecanografía de salto es muy probablemente una de esas metodologías.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

96

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53705
        • University of Wisconsin Osteoporosis Clinical Center and Research Program

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

70 años y mayores (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Adultos ambulatorios que viven en la comunidad y que pueden pararse sin ayuda. Tanto hombres como mujeres de ≥ 70 años del área de Madison, Wisconsin. Específicamente, los participantes se inscribirán utilizando los siguientes estratos en cada grupo de género: vitamina D baja/estado funcional bajo (12 hombres y 12 mujeres), vitamina D normal/estado funcional bajo (12 hombres y 12 mujeres), vitamina D baja/estado funcional alto estado funcional (12 hombres y 12 mujeres), y vitamina D normal/estado funcional alto (12 hombres y 12 mujeres). La vitamina D baja se definirá como concentraciones de 25(OH)D < 25 ng/ml, el estado normal de vitamina D se definirá como una concentración de 25(OH)D de 30 ng/ml o más. El estado funcional se basará en la evaluación de la puntuación de la batería de rendimiento físico breve (SPPB) dicotomizada en <9 frente a 9 y superior.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hombres y mujeres ambulatorios que viven en la comunidad de edad ≥ 70 años
  • Capaz y dispuesto a firmar el consentimiento informado
  • Capaz de pararse sin ayuda

Criterio de exclusión:

  • Anomalías en la evaluación del laboratorio de detección consideradas clínicamente significativas por los investigadores del estudio
  • Antecedentes de infarto de miocardio en los seis meses anteriores o angina en curso
  • Historial de lesión o cirugía dentro de los seis meses anteriores que limita la capacidad de caminar
  • Antecedentes de enfermedad grave de órganos diana, por ejemplo, cardiovascular, hepática, hematológica, pulmonar, etc., que podría limitar la capacidad para completar este estudio.
  • Antecedentes de malignidad con metástasis en el sistema musculoesquelético
  • Enfermedad neuromuscular que altera el equilibrio hasta el punto de no poder pararse sin ayuda
  • Puntuación T de DMO de menos de -3.5 en cualquier sitio medido y una fractura vertebral o de cadera previa

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Hombres
Hombres mayores de 70 años.
Mujer
Mujeres mayores de 70 años.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Neil Binkley, MD, University of Wisconsin, Madison

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de julio de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de julio de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

19 de julio de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

5 de octubre de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de octubre de 2015

Última verificación

1 de marzo de 2011

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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