Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av reproduserbarheten til hoppmekanografi (Jump)

1. oktober 2015 oppdatert av: University of Wisconsin, Madison

Evaluering av reproduserbarheten av hoppmekanografi hos eldre voksne og sammenligning med nåværende funksjonelle vurderingsverktøy

Sarkopeni, den aldersrelaterte nedgangen i muskelmasse og funksjon (allment anerkjent som "skjørhet"), blir i økende grad verdsatt, først og fremst i forskningsmiljøet. Intervensjoner for å forebygge eller behandle sarkopeni kan forventes å redusere fall, brudd og dermed lette uavhengighet og forbedre livskvaliteten for eldre voksne. Dessverre er det ingen nåværende konsensusdefinisjon av sarkopeni, noe som hindrer klinisk anerkjennelse og behandling. Det har blitt tatt til orde for at lav appendikulær (arm og ben) mager masse, målt ved DXA, brukes som et klinisk diagnostisk verktøy for å definere sarkopeni. Selv om en slik tilnærming er mulig, er tap av muskelstyrke raskere enn massetap, noe som indikerer forringelse av muskelkvaliteten. Muskelkvaliteten kan påvirkes av endringer på nevromuskulære, cellulære eller subcellulære nivåer; parametere som ikke oppdages ved å måle masse alene. Det er klart at verktøy som evaluerer muskelytelse, ikke bare masse, er nødvendig for optimalt å identifisere, og deretter overvåke, behandling av eldre voksne med sarkopeni. Mens gjeldende tester av muskelkraft/funksjon (f.eks. stolheving, selvvalgt ganghastighet, etc.) korrelerer med funksjonell begrensning hos eldre voksne, har disse eksisterende testene begrensninger ved at de ikke kan utføres hos alle mennesker, kan ha "ja/nei"-resultater i stedet for en kontinuerlig skala og er kanskje ikke veldig presis. Det er derfor behov for forbedrede verktøy for vurdering av muskelfunksjoner, både klinisk og i forskningslokaler. Hoppemekanografi er svært sannsynlig en slik metodikk.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

96

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forente stater, 53705
        • University of Wisconsin Osteoporosis Clinical Center and Research Program

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

70 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Ambulerende fellesskapsboende voksne som er i stand til å stå uten hjelp. Både menn og kvinner er ≥ 70 år fra Madison Wisconsin-området. Spesifikt vil deltakerne bli registrert ved å bruke følgende strata i hver kjønnsgruppe: lavt vitamin D/lav funksjonsstatus (12 menn og 12 kvinner), normal vitamin D/lav funksjonsstatus (12 menn og 12 kvinner), lavt vitamin D/høyt funksjonsstatus (12 menn og 12 kvinner), og normal vitamin D/høy funksjonsstatus (12 menn og 12 kvinner). Lav vitamin D vil bli definert som 25(OH)D konsentrasjoner < 25 ng/ml, normal vitamin D status vil bli definert som 25(OH)D konsentrasjon på 30 ng/ml eller høyere. Funksjonell status vil være basert på screening kort fysisk ytelse batteri (SPPB) poengsum dikotomisert på <9 vs. 9 og høyere.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ambulerende, samfunnsboende menn og kvinner alder ≥ 70 år
  • Kan og er villig til å signere informert samtykke
  • Kan stå uten hjelp

Ekskluderingskriterier:

  • Unormaliteter ved screeninglaboratorievurdering ansett for å være klinisk signifikant av studieforskerne
  • Anamnese med hjerteinfarkt de siste seks månedene eller pågående angina
  • Anamnese med skade eller operasjon innen de siste seks månedene, noe som begrenser muligheten til å bevege seg
  • Anamnese med alvorlig endeorgansykdom, for eksempel kardiovaskulær, hepatisk, hematologisk, pulmonal, etc., som kan begrense muligheten til å fullføre denne studien
  • Anamnese med malignitet med metastasering til muskel- og skjelettsystemet
  • Nevromuskulær sykdom som svekker balansen til den grad at man ikke kan stå uten assistanse
  • BMD T-score på mindre enn -3,5 på ethvert målt sted og et tidligere hofte- eller vertebralt brudd

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Menn
Menn over 70 år.
Kvinner
Kvinner over 70 år.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Neil Binkley, MD, University of Wisconsin, Madison

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. juli 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. juli 2010

Først lagt ut (Anslag)

19. juli 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

5. oktober 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. oktober 2015

Sist bekreftet

1. mars 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere