Evaluering af reproducerbarheden af springmekanografi (Jump)
1. oktober 2015 opdateret af: University of Wisconsin, Madison
Evaluering af reproducerbarheden af springmekanografi hos ældre voksne og sammenligning med nuværende funktionelle vurderingsværktøjer
Sarkopeni, det aldersrelaterede fald i muskelmasse og funktion (alment anerkendt som "svaghed"), bliver i stigende grad værdsat, primært i forskningsmiljøet.
Interventioner til forebyggelse eller behandling af sarkopeni kan forventes at reducere fald, brud og derved lette uafhængighed og forbedre livskvaliteten for ældre voksne.
Desværre er der ingen nuværende konsensusdefinition af sarkopeni, hvilket hæmmer klinisk anerkendelse og behandling.
Det er blevet anbefalet, at lav appendikulær (arm og ben) mager masse, målt ved DXA, bruges som et klinisk diagnostisk værktøj til at definere sarkopeni.
Selvom en sådan tilgang er mulig, er muskelstyrketab dog hurtigere end massetabet, hvilket indikerer forringelse af muskel-"kvaliteten".
Muskelkvaliteten kan blive påvirket af ændringer på det neuromuskulære, cellulære eller subcellulære niveau; parametre, der ikke detekteres ved måling af masse alene.
Det er klart, at værktøjer til evaluering af muskelpræstationer, ikke blot masse, er nødvendige for optimalt at identificere og efterfølgende overvåge behandling af ældre voksne med sarkopeni.
Mens nuværende test af muskelkraft/funktion (f.eks. stoleop, selvvalgt ganghastighed osv.) korrelerer med funktionel begrænsning hos ældre voksne, har disse eksisterende tests begrænsninger, idet de ikke kan udføres hos alle mennesker, kan have "ja/nej"-resultater snarere end en kontinuerlig skala og er muligvis ikke særlig præcis.
Derfor er der behov for forbedrede værktøjer til vurdering af muskelfunktioner, både klinisk og på forskningssteder.
Springmekanografi er meget sandsynligt en sådan metode.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
96
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53705
- University of Wisconsin Osteoporosis Clinical Center and Research Program
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
70 år og ældre (Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Ambulerende fællesboende voksne, der er i stand til at stå uden assistance.
Både mænd og kvinder er ≥ 70 år fra Madison Wisconsin-området.
Specifikt vil deltagerne blive tilmeldt ved hjælp af følgende strata i hver kønsgruppe: lavt D-vitamin/lav funktionel status (12 mænd og 12 kvinder), normal D-vitamin/lav funktionsstatus (12 mænd og 12 kvinder), lavt D-vitamin/høj funktionel status (12 mænd og 12 kvinder), og normal D-vitamin/høj funktionsstatus (12 mænd og 12 kvinder).
Lav D-vitamin vil blive defineret som 25(OH)D-koncentrationer < 25 ng/ml, normal D-vitaminstatus vil blive defineret som 25(OH)D-koncentration på 30 ng/ml eller mere.
Funktionel status vil være baseret på screening kort fysisk ydeevne batteri (SPPB) score dikotomiseret ved <9 vs. 9 og derover.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ambulante mænd og kvinder, der bor i lokalsamfundet, er ≥ 70 år
- Kan og er villig til at underskrive informeret samtykke
- Kan stå uden hjælp
Ekskluderingskriterier:
- Abnormiteter ved screeninglaboratorievurdering, som undersøgelsens efterforskere vurderer at være klinisk signifikante
- Anamnese med myokardieinfarkt inden for de foregående seks måneder eller igangværende angina
- Anamnese med skade eller operation inden for de foregående seks måneder, hvilket begrænser evnen til at bevæge sig
- Anamnese med alvorlig end-organsygdom, f.eks. kardiovaskulær, hepatisk, hæmatologisk, pulmonal osv., som kan begrænse evnen til at fuldføre denne undersøgelse
- Anamnese med malignitet med metastasering til bevægeapparatet
- Neuromuskulær sygdom, der forringer balancen i den grad, at man ikke kan stå uden assistance
- BMD T-score på mindre end -3,5 på ethvert målt sted og et tidligere hofte- eller hvirvelbrud
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Mænd
Mænd over 70 år.
|
|
Kvinder
Kvinder over 70 år.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Neil Binkley, MD, University of Wisconsin, Madison
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. juli 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. juli 2010
Først opslået (Skøn)
19. juli 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
5. oktober 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. oktober 2015
Sidst verificeret
1. marts 2011
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- H-2010-0011
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .