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Valutazione della riproducibilità della meccanografia del salto (Jump)

1 ottobre 2015 aggiornato da: University of Wisconsin, Madison

Valutazione della riproducibilità della meccanografia del salto negli anziani e confronto con gli attuali strumenti di valutazione funzionale

La sarcopenia, il declino correlato all'età della massa e della funzione muscolare (ampiamente riconosciuta come "fragilità"), è sempre più apprezzata, soprattutto nell'ambiente della ricerca. Si può prevedere che gli interventi per prevenire o curare la sarcopenia riducano le cadute, le fratture e quindi facilitino l'indipendenza e migliorino la qualità della vita degli anziani. Sfortunatamente, non esiste una definizione di consenso attuale di sarcopenia, impedendo così il riconoscimento clinico e il trattamento. È stato sostenuto che la bassa massa magra appendicolare (braccio e gamba), misurata mediante DXA, sia utilizzata come strumento diagnostico clinico per definire la sarcopenia. Sebbene un tale approccio sia possibile, tuttavia, la perdita di forza muscolare è più rapida della perdita di massa, indicando un deterioramento della "qualità" muscolare. La qualità muscolare può essere influenzata da cambiamenti a livello neuromuscolare, cellulare o subcellulare; parametri non rilevati misurando la sola massa. Chiaramente, sono necessari strumenti che valutino le prestazioni muscolari, non semplicemente la massa, per identificare in modo ottimale e successivamente monitorare il trattamento degli anziani con sarcopenia. Mentre gli attuali test di potenza/funzione muscolare (ad es., alzarsi sulla sedia, velocità del passo autoselezionata, ecc.) sono correlati con la limitazione funzionale negli anziani, questi test esistenti hanno dei limiti in quanto non possono essere eseguiti in tutte le persone, possono avere risultati "sì/no" piuttosto che una scala continua e potrebbero non essere molto precisi. Pertanto, sono necessari strumenti di valutazione della funzione muscolare migliorati, sia clinicamente che nelle sedi di ricerca. La meccanografia saltellante è molto probabilmente una di queste metodologie.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

96

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53705
        • University of Wisconsin Osteoporosis Clinical Center and Research Program

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

70 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Adulti residenti in comunità ambulatoriali in grado di stare in piedi senza assistenza. Sia uomini che donne di età ≥ 70 anni provenienti dall'area di Madison Wisconsin. Nello specifico, i partecipanti verranno arruolati utilizzando i seguenti strati in ciascun gruppo di genere: basso livello di vitamina D/basso stato funzionale (12 uomini e 12 donne), normale livello di vitamina D/basso livello funzionale (12 uomini e 12 donne), basso livello di vitamina D/alto stato funzionale (12 uomini e 12 donne) e vitamina D normale/alto stato funzionale (12 uomini e 12 donne). Un basso livello di vitamina D sarà definito come concentrazioni di 25(OH)D < 25 ng/ml, lo stato normale di vitamina D sarà definito come una concentrazione di 25(OH)D di 30 ng/ml o superiore. Lo stato funzionale si baserà sullo screening del punteggio SPPB (Short Physical Performance Battery) dicotomizzato a <9 vs. 9 e oltre.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ambulatori, comunità residenti uomini e donne di età ≥ 70 anni
  • In grado e disposto a firmare il consenso informato
  • In grado di stare in piedi senza assistenza

Criteri di esclusione:

  • Anomalie alla valutazione del laboratorio di screening ritenute clinicamente significative dagli investigatori dello studio
  • Storia di infarto del miocardio nei sei mesi precedenti o angina in corso
  • Storia di lesioni o interventi chirurgici nei sei mesi precedenti che limitano la capacità di deambulare
  • Anamnesi di grave malattia d'organo, ad esempio cardiovascolare, epatica, ematologica, polmonare, ecc., che potrebbe limitare la capacità di completare questo studio
  • Storia di malignità con metastasi al sistema muscolo-scheletrico
  • Malattia neuromuscolare che compromette l'equilibrio al punto da non essere in grado di stare in piedi senza assistenza
  • Punteggio T della BMD inferiore a -3,5 in qualsiasi sito misurato e una precedente frattura dell'anca o vertebrale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Uomini
Uomini di età superiore ai 70 anni.
Donne
Donne con più di 70 anni.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Neil Binkley, MD, University of Wisconsin, Madison

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 luglio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 luglio 2010

Primo Inserito (Stima)

19 luglio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

5 ottobre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 ottobre 2015

Ultimo verificato

1 marzo 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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