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Avaliação da Reprodutibilidade da Mecanografia do Salto (Jump)

1 de outubro de 2015 atualizado por: University of Wisconsin, Madison

Avaliação da Reprodutibilidade da Mecanografia do Salto em Idosos e Comparação com as Ferramentas Atuais de Avaliação Funcional

A sarcopenia, o declínio relacionado à idade na massa e função muscular (amplamente reconhecida como "fragilidade"), está sendo cada vez mais apreciada, principalmente no ambiente de pesquisa. Intervenções para prevenir ou tratar a sarcopenia podem ser antecipadas para reduzir quedas, fraturas e, assim, facilitar a independência e melhorar a qualidade de vida dos idosos. Infelizmente, não há uma definição consensual atual de sarcopenia, impedindo assim o reconhecimento clínico e o tratamento. Tem sido defendido que a baixa massa magra apendicular (braço e perna), medida por DXA, seja utilizada como uma ferramenta de diagnóstico clínico para definir a sarcopenia. Embora tal abordagem seja possível, no entanto, a perda de força muscular é mais rápida do que a perda de massa, indicando deterioração da "qualidade" muscular. A qualidade muscular pode ser afetada por alterações nos níveis neuromuscular, celular ou subcelular; parâmetros não detectados apenas pela medição da massa. Claramente, as ferramentas que avaliam o desempenho muscular, não apenas a massa, são necessárias para identificar de maneira ideal e, subsequentemente, monitorar o tratamento de idosos com sarcopenia. Embora os testes atuais de força/função muscular (por exemplo, levantar-se da cadeira, velocidade de marcha auto-selecionada, etc.) resultados "sim/não" em vez de uma escala contínua e podem não ser altamente precisos. Assim, são necessárias ferramentas de avaliação da função muscular aprimoradas, tanto clinicamente quanto em locais de pesquisa. A mecanografia de salto é muito provavelmente uma dessas metodologias.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

96

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53705
        • University of Wisconsin Osteoporosis Clinical Center and Research Program

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

70 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Adultos residentes na comunidade ambulatorial que são capazes de ficar em pé sem ajuda. Homens e mulheres com idade ≥ 70 anos da área de Madison Wisconsin. Especificamente, os participantes serão inscritos usando os seguintes estratos em cada grupo de gênero: baixa vitamina D/baixo status funcional (12 homens e 12 mulheres), vitamina D normal/baixo status funcional (12 homens e 12 mulheres), baixa vitamina D/alto estado funcional (12 homens e 12 mulheres) e vitamina D normal/alto estado funcional (12 homens e 12 mulheres). Baixa vitamina D será definida como concentrações de 25(OH)D < 25 ng/ml, status normal de vitamina D será definido como concentração de 25(OH)D de 30 ng/ml ou superior. O estado funcional será baseado na triagem da pontuação da bateria de desempenho físico curto (SPPB) dicotomizada em <9 vs. 9 e acima.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Homens e mulheres ambulatoriais e residentes na comunidade com idade ≥ 70 anos
  • Capaz e disposto a assinar o consentimento informado
  • Capaz de ficar de pé sem ajuda

Critério de exclusão:

  • Anormalidades na avaliação laboratorial de triagem consideradas clinicamente significativas pelos investigadores do estudo
  • História de infarto do miocárdio nos últimos seis meses ou angina em curso
  • História de lesão ou cirurgia nos últimos seis meses que limita a capacidade de deambular
  • História de doença grave em órgão-alvo, por exemplo, cardiovascular, hepática, hematológica, pulmonar, etc., que pode limitar a capacidade de concluir este estudo
  • História de malignidade com metástase para o sistema músculo-esquelético
  • Doença neuromuscular que prejudica o equilíbrio a ponto de não ser capaz de ficar de pé sem ajuda
  • DMO T-score inferior a -3,5 em qualquer local medido e uma fratura prévia de quadril ou vertebral

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Homens
Homens com mais de 70 anos.
Mulheres
Mulheres com mais de 70 anos.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Neil Binkley, MD, University of Wisconsin, Madison

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de julho de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de julho de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

19 de julho de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

5 de outubro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de outubro de 2015

Última verificação

1 de março de 2011

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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