- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01166854
Charakterizace familiární myopatie a Pagetova onemocnění kostí
Fáze 1 studie Neinvazivní použití Difuzní optická spektroskopie bude měřit koncentrace krve, vody a lipidů (například tuků) v tkáních
Výzkumník chce prozkoumat genetické příčiny svalového onemocnění. Výzkumníka zajímají zejména svalové poruchy, které se vyskytují v kombinaci s onemocněními kostí, které se zdají být předávány z generace na generaci.
Difuzní optická spektroskopie změří koncentrace krve, vody a lipidů (například tuků) ve vašich tkáních. Toto zařízení v podstatě měří barvu tkání, aby bylo možné určit fyziologii tkáně (její fyzikální a chemické procesy).
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Difuzní optická spektroskopie, technika je rychlá a bezbolestná a byla vyvinuta na University of California, Irvine. Přístroj pro difuzní optickou spektroskopii je aktivně zapojen do výzkumných studií, ale zatím není součástí rutinní klinické praxe. Výsledek této studie pomůže podobným výzkumným projektům, které se snaží zlepšit naše chápání toho, jak fungují tkáně a jak změny metabolismu ovlivňují dlouhodobé zdraví.
Měření difuzní optickou spektroskopií spočívá v umístění sondy na povrch vašeho těla (lýtko, biceps nebo hlava). Tato sonda bude zajištěna buď jemným tlakem ruky, nebo připevněna ke kůži pomocí klinicky schválených zábalů, jako jsou Coban/wrap bandáže nebo lékařské lepicí pásky a lékařských lepidel. Na kůži se udělá několik teček označujících sondu chirurgickým fixem. Je to proto, abychom mohli sondu znovu umístit na stejné místo v případě, že bychom potřebovali měření přerušit. Sonda vypadá jako čtečka čárových kódů v supermarketu a svítí infračerveným světlem na vaši pokožku. S tímto světlem není spojeno žádné záření. V některých případech, kdy jsou světelné signály slabé, bude optický detektor umístěn přímo na vaši pokožku (ale je obsažen v elektronicky stíněném pouzdře a umístěn uvnitř jiného plastového pouzdra). (není nabízeno během těhotenství).
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Marie Wencel, BS
- Telefonní číslo: 949-824-0521
- E-mail: mwencel@uci.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Virginia Kimonis, MD
- Telefonní číslo: 714-456-5791
- E-mail: vkimonis@hs.uci.edu
Studijní místa
-
-
California
-
Irvine, California, Spojené státy, 92697
- Nábor
- Hewitt Hall
-
Kontakt:
- Virginia Kimonis, MD
- Telefonní číslo: 714-456-5792
- E-mail: vkimonis@hs.uci.edu
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení: Muž nebo žena ve věku 18 let a více
- diagnostika onemocnění svalů nebo kostí
- s kombinací zdravotních problémů včetně onemocnění svalů a kostí a jejich rodinných příslušníků.
Kritéria vyloučení:
- mladší 18 let
- nesouvisející diagnóza
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Svalová slabost
Difuzní optická spektroskopie
|
Difuzní optická spektroskopie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
svalové onemocnění
Časové okno: 1 týden
|
1 týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Bruce Tromberg, PhD, Beckman Laser Institute University of California Irvine
- Vrchní vyšetřovatel: Virginia Kimonis, MD, Beckman Laser Institute University of California Irvine
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 20075832
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Difuzní optická spektroskopie
-
Massachusetts General HospitalDokončenoBiliární strikturaSpojené státy
-
Vienna Institute for Research in Ocular SurgeryZatím nenabírámeFuchsova endoteliální dystrofie | Map Dot Fingerprint Dystrophy | Po penetrační keratoplastice | Endoteliální keratoplastika po podvod | Zdravé rohovky | Odivování Ost-DESCEMET AUTORATED ENDOTELIální keratoplastikaRakousko
-
Massachusetts General HospitalNational Cancer Institute (NCI)DokončenoBarrettův jícenSpojené státy
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisURC-CIC Paris Descartes Necker CochinDokončeno
-
University Hospital MuensterAzienda Ospedaliera San Giovanni Battista; Albert Schweitzer Hospital; Nuovo...Dokončeno
-
Poznan University of Physical EducationSchváleno pro marketingZvláště kryostimulace částečného tělaPolsko
-
Bausch & Lomb IncorporatedDokončenoNošení kontaktních čočekSpojené státy
-
Catholic University of the Sacred HeartFondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCSNáborRakovina vaječníkůItálie
-
Aktiia SANábor