- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01166854
Karakterisering af familiær myopati og Pagets knoglesygdom
Fase 1-undersøgelse Ikke-invasiv brug Diffus optisk spektroskopi vil måle koncentrationerne af blod, vand og lipider (f.eks. fedtstoffer) i væv
Forskeren vil undersøge de genetiske årsager til muskelsygdomme. Forskeren er især interesseret i muskelsygdomme, der opstår i kombination med knoglesygdomme, der ser ud til at blive overført fra generation til generation.
Diffus optisk spektroskopi vil måle koncentrationen af blod, vand og lipider (f.eks. fedtstoffer) i dit væv. Denne enhed måler hovedsageligt farven på væv for at bestemme vævsfysiologi (dets fysiske og kemiske processer).
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Diffus optisk spektroskopi, teknikken er hurtig og smertefri og blev udviklet ved University of California, Irvine. Instrumentet Diffuse Optical Spectroscopy er aktivt involveret i forskningsstudier, men er endnu ikke en del af rutinemæssig klinisk praksis. Resultatet af denne undersøgelse vil hjælpe lignende forskningsprojekter, der søger at forbedre vores forståelse af, hvordan væv fungerer, og hvordan ændringer i stofskiftet påvirker langsigtet sundhed.
Målingen af diffus optisk spektroskopi består af at placere en sonde på overfladen af din krop (kalv, bicep eller hoved). Denne sonde fastgøres enten med et blidt håndtryk eller fastgøres til din hud ved hjælp af klinisk godkendte indpakninger såsom Coban/wrap-bandager eller medicinsk klæbende tape og medicinsk lim. Der vil blive lavet adskillige prikker på din hud, der skitserer sonden med en kirurgisk filtspidsmarkør. Dette er, så vi ville være i stand til at placere sonden igen på samme sted, hvis vi skulle afbryde målingen. Sonden ligner en stregkodescanner i et supermarked, og den skinner infrarødt lys på din hud. Der er ingen stråling involveret i dette lys. I nogle tilfælde, hvor lyssignalerne er lave, vil den optiske detektor blive placeret direkte på din hud (men indeholdt i et elektronisk afskærmet kabinet og placeret i et andet plastikhus). (tilbydes ikke under graviditet).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Marie Wencel, BS
- Telefonnummer: 949-824-0521
- E-mail: mwencel@uci.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Virginia Kimonis, MD
- Telefonnummer: 714-456-5791
- E-mail: vkimonis@hs.uci.edu
Studiesteder
-
-
California
-
Irvine, California, Forenede Stater, 92697
- Rekruttering
- Hewitt Hall
-
Kontakt:
- Virginia Kimonis, MD
- Telefonnummer: 714-456-5792
- E-mail: vkimonis@hs.uci.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier: Mand eller kvinde på 18 år og derover
- diagnosticering af muskel- eller knoglelidelser
- med en kombination af medicinske problemer, herunder muskel- og knoglesygdomme og deres familiemedlemmer.
Ekskluderingskriterier:
- under 18 år
- uafhængig diagnose
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Muskelsvaghed
Diffus optisk spektroskopi
|
Diffus optisk spektroskopi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
muskelsygdom
Tidsramme: En uge
|
En uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Bruce Tromberg, PhD, Beckman Laser Institute University of California Irvine
- Ledende efterforsker: Virginia Kimonis, MD, Beckman Laser Institute University of California Irvine
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 20075832
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Diffus optisk spektroskopi
-
Boston Medical CenterAmerican Cancer Society, Inc.Afsluttet
-
University of FloridaAfsluttet
-
University of AthensAfsluttetCOVID-19 lungebetændelse | COVID-19 Akut Respiratorisk Distress SyndromeGrækenland
-
Tiezhi ZhangRekrutteringHudkræft | Basalcellekarcinom | Planocellulært karcinomForenede Stater
-
Centre Hospitalier Henri LaboritRekrutteringPatienter med ultrahøj risiko for psykotisk overgangFrankrig
-
University of California, IrvineBeckman Laser Institute University of California IrvineAfsluttetHypoxi-iskæmi, hjerne | Tegn og symptomerForenede Stater
-
Duke UniversityAfsluttetRetinal vaskulær sygdomForenede Stater
-
University of PalermoRekrutteringOral sygdom | Mundkræft | Aktiniske keratoser | Oral leukoplaki | Oralt planocellulært karcinom | Oral Lichen Planus | Graft-versus-host-sygdom | Proliferativ Verrucous Leukoplakia | Aktinisk Cheilitis | Oral potentielt malign lidelse | Oral erythroplaki | Oral Lichenoid læsionItalien
-
Karolinska University HospitalPhilips HealthcareAfsluttetGlioblastom | Kirurgisk marginSverige
-
Massachusetts General HospitalAfsluttetGaldeforsnævringForenede Stater