- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01166854
Caractérisation de la myopathie familiale et de la maladie osseuse de Paget
Étude de phase 1 Utilisation non invasive La spectroscopie optique diffuse mesurera les concentrations de sang, d'eau et de lipides (graisses, par exemple) dans les tissus
Le chercheur veut explorer les causes génétiques des maladies musculaires. Le chercheur s'intéresse particulièrement aux troubles musculaires qui surviennent en association avec des maladies osseuses qui semblent se transmettre de génération en génération.
La spectroscopie optique diffuse mesurera les concentrations de sang, d'eau et de lipides (graisses, par exemple) dans vos tissus. Cet appareil mesure essentiellement la couleur des tissus afin de déterminer la physiologie des tissus (ses processus physiques et chimiques).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Spectroscopie optique diffuse, la technique est rapide et indolore et a été développée à l'Université de Californie à Irvine. L'instrument de spectroscopie optique diffuse est activement impliqué dans des études de recherche, mais ne fait pas encore partie de la pratique clinique de routine. Le résultat de cette étude aidera des projets de recherche similaires qui cherchent à améliorer notre compréhension du fonctionnement des tissus et de la façon dont les altérations du métabolisme affectent la santé à long terme.
La mesure par spectroscopie optique diffuse consiste à placer une sonde sur la surface de votre corps (mollet, biceps ou tête). Cette sonde sera fixée soit par une légère pression de la main, soit fixée à votre peau à l'aide de bandages cliniquement approuvés tels que des bandages Coban/wrap ou du ruban adhésif médical et des colles médicales. Plusieurs points seront faits sur votre peau décrivant la sonde avec un feutre chirurgical. C'est ainsi que nous pourrions remettre la sonde au même endroit au cas où nous aurions besoin d'interrompre la mesure. La sonde ressemble à un scanner de code-barres dans un supermarché et elle projette une lumière infrarouge sur votre peau. Il n'y a pas de rayonnement impliqué dans cette lumière. Dans certains cas où les signaux lumineux sont faibles, le détecteur optique sera placé directement sur votre peau (mais contenu dans un boîtier blindé électroniquement et placé à l'intérieur d'un autre boîtier en plastique). (non offert pendant la grossesse).
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Marie Wencel, BS
- Numéro de téléphone: 949-824-0521
- E-mail: mwencel@uci.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Virginia Kimonis, MD
- Numéro de téléphone: 714-456-5791
- E-mail: vkimonis@hs.uci.edu
Lieux d'étude
-
-
California
-
Irvine, California, États-Unis, 92697
- Recrutement
- Hewitt Hall
-
Contact:
- Virginia Kimonis, MD
- Numéro de téléphone: 714-456-5792
- E-mail: vkimonis@hs.uci.edu
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion : Homme ou femme de 18 ans et plus
- diagnostiquer des troubles musculaires ou osseux
- avec une combinaison de problèmes médicaux, y compris les maladies musculaires et osseuses et les membres de leur famille.
Critère d'exclusion:
- moins de 18 ans
- diagnostic sans rapport
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Faiblesse musculaire
Spectroscopie optique diffuse
|
Spectroscopie optique diffuse
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
maladie musculaire
Délai: 1 semaine
|
1 semaine
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Bruce Tromberg, PhD, Beckman Laser Institute University of California Irvine
- Chercheur principal: Virginia Kimonis, MD, Beckman Laser Institute University of California Irvine
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20075832
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