- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01166854
Karakterisering van familiale myopathie en botziekte van Paget
Fase 1-onderzoek Niet-invasief gebruik Diffuse optische spectroscopie meet de concentraties van bloed, water en lipiden (bijvoorbeeld vetten) in weefsels
De onderzoeker wil de genetische oorzaken van spierziekte onderzoeken. De onderzoeker is vooral geïnteresseerd in spieraandoeningen die voorkomen in combinatie met botziekten die van generatie op generatie lijken te worden doorgegeven.
Diffuse optische spectroscopie meet de concentraties van bloed, water en lipiden (bijvoorbeeld vetten) in uw weefsels. Dit apparaat meet in wezen de kleur van weefsels om de weefselfysiologie (de fysische en chemische processen) te bepalen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Diffuse optische spectroscopie, de techniek is snel en pijnloos en werd ontwikkeld aan de University of California, Irvine. Het Diffuse Optical Spectroscopie-instrument is actief betrokken bij onderzoeksstudies, maar maakt nog geen deel uit van de routinematige klinische praktijk. Het resultaat van deze studie zal gelijkaardige onderzoeksprojecten helpen die tot doel hebben ons begrip van hoe weefsels werken te verbeteren en hoe veranderingen in metabolisme gezondheid op lange termijn beïnvloeden.
De Diffuse optische spectroscopiemeting bestaat uit het plaatsen van een sonde op het oppervlak van uw lichaam (kuit, biceps of hoofd). Deze sonde wordt vastgezet met zachte handdruk of op uw huid bevestigd met behulp van klinisch goedgekeurde wikkels zoals Coban/wrap-verbanden of medische plakband en medische lijmen. Er worden verschillende stippen op uw huid gemaakt die de sonde omlijnen met een chirurgische viltstift. Dit is zodat we de sonde weer op dezelfde plek kunnen plaatsen voor het geval we de meting zouden moeten onderbreken. De sonde ziet eruit als een streepjescodescanner in een supermarkt en schijnt infrarood licht op je huid. Er is geen straling betrokken bij dit licht. In sommige gevallen waar de lichtsignalen zwak zijn, wordt de optische detector direct op uw huid geplaatst (maar in een elektronisch afgeschermde behuizing en in een andere plastic behuizing geplaatst). (niet aangeboden tijdens zwangerschap).
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Marie Wencel, BS
- Telefoonnummer: 949-824-0521
- E-mail: mwencel@uci.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Virginia Kimonis, MD
- Telefoonnummer: 714-456-5791
- E-mail: vkimonis@hs.uci.edu
Studie Locaties
-
-
California
-
Irvine, California, Verenigde Staten, 92697
- Werving
- Hewitt Hall
-
Contact:
- Virginia Kimonis, MD
- Telefoonnummer: 714-456-5792
- E-mail: vkimonis@hs.uci.edu
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria: man of vrouw van 18 jaar en ouder
- diagnose van spier- of botaandoeningen
- met een combinatie van medische problemen waaronder spier- en botziekte en hun gezinsleden.
Uitsluitingscriteria:
- onder de 18 jaar
- ongerelateerde diagnose
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Spier zwakte
Diffuse optische spectroscopie
|
Diffuse optische spectroscopie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
spier ziekte
Tijdsspanne: 1 week
|
1 week
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Bruce Tromberg, PhD, Beckman Laser Institute University of California Irvine
- Hoofdonderzoeker: Virginia Kimonis, MD, Beckman Laser Institute University of California Irvine
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 20075832
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .