- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01166854
Caracterización de la miopatía familiar y la enfermedad de Paget del hueso
La espectroscopia óptica difusa de uso no invasivo del estudio de fase 1 medirá las concentraciones de sangre, agua y lípidos (grasas, por ejemplo) en los tejidos
El investigador quiere explorar las causas genéticas de las enfermedades musculares. El investigador está particularmente interesado en los trastornos musculares que ocurren en combinación con enfermedades de los huesos que parecen transmitirse de generación en generación.
La espectroscopia óptica difusa medirá las concentraciones de sangre, agua y lípidos (grasas, por ejemplo) en sus tejidos. Este dispositivo mide esencialmente el color de los tejidos para determinar la fisiología del tejido (sus procesos físicos y químicos).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Espectroscopía óptica difusa, la técnica es rápida e indolora y fue desarrollada en la Universidad de California, Irvine. El instrumento de espectroscopia óptica difusa participa activamente en estudios de investigación, pero aún no forma parte de la práctica clínica habitual. El resultado de este estudio ayudará a proyectos de investigación similares que buscan mejorar nuestra comprensión de cómo funcionan los tejidos y cómo las alteraciones en el metabolismo afectan la salud a largo plazo.
La medición de espectroscopia óptica difusa consiste en colocar una sonda en la superficie de su cuerpo (pantorrilla, bíceps o cabeza). Esta sonda se asegurará con una suave presión manual o se sujetará a la piel con vendajes clínicamente aprobados, como vendajes Coban/envoltura o cinta adhesiva médica y pegamentos médicos. Se harán varios puntos en su piel delineando la sonda con un marcador de punta de fieltro quirúrgico. Esto es para que podamos volver a colocar la sonda en el mismo lugar en caso de que necesitemos interrumpir la medición. La sonda se parece a un escáner de código de barras en un supermercado y emite una luz infrarroja sobre su piel. No hay radiación involucrada con esta luz. En algunos casos donde las señales de luz son bajas, el detector óptico se colocará directamente sobre su piel (pero contenido dentro de una carcasa blindada electrónicamente y colocado dentro de otra carcasa de plástico). (no se ofrece durante el embarazo).
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Marie Wencel, BS
- Número de teléfono: 949-824-0521
- Correo electrónico: mwencel@uci.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Virginia Kimonis, MD
- Número de teléfono: 714-456-5791
- Correo electrónico: vkimonis@hs.uci.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Irvine, California, Estados Unidos, 92697
- Reclutamiento
- Hewitt Hall
-
Contacto:
- Virginia Kimonis, MD
- Número de teléfono: 714-456-5792
- Correo electrónico: vkimonis@hs.uci.edu
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión: hombre o mujer de 18 años o más
- diagnóstico de trastornos musculares o óseos
- con una combinación de problemas médicos que incluyen enfermedades musculares y óseas y sus familiares.
Criterio de exclusión:
- menores de 18 años
- diagnóstico no relacionado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Debilidad muscular
Espectroscopia óptica difusa
|
Espectroscopia óptica difusa
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
enfermedad muscular
Periodo de tiempo: 1 semana
|
1 semana
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Bruce Tromberg, PhD, Beckman Laser Institute University of California Irvine
- Investigador principal: Virginia Kimonis, MD, Beckman Laser Institute University of California Irvine
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20075832
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