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Caracterización de la miopatía familiar y la enfermedad de Paget del hueso

13 de junio de 2025 actualizado por: Virginia Kimonis, University of California, Irvine

La espectroscopia óptica difusa de uso no invasivo del estudio de fase 1 medirá las concentraciones de sangre, agua y lípidos (grasas, por ejemplo) en los tejidos

El investigador quiere explorar las causas genéticas de las enfermedades musculares. El investigador está particularmente interesado en los trastornos musculares que ocurren en combinación con enfermedades de los huesos que parecen transmitirse de generación en generación.

La espectroscopia óptica difusa medirá las concentraciones de sangre, agua y lípidos (grasas, por ejemplo) en sus tejidos. Este dispositivo mide esencialmente el color de los tejidos para determinar la fisiología del tejido (sus procesos físicos y químicos).

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Descripción detallada

Espectroscopía óptica difusa, la técnica es rápida e indolora y fue desarrollada en la Universidad de California, Irvine. El instrumento de espectroscopia óptica difusa participa activamente en estudios de investigación, pero aún no forma parte de la práctica clínica habitual. El resultado de este estudio ayudará a proyectos de investigación similares que buscan mejorar nuestra comprensión de cómo funcionan los tejidos y cómo las alteraciones en el metabolismo afectan la salud a largo plazo.

La medición de espectroscopia óptica difusa consiste en colocar una sonda en la superficie de su cuerpo (pantorrilla, bíceps o cabeza). Esta sonda se asegurará con una suave presión manual o se sujetará a la piel con vendajes clínicamente aprobados, como vendajes Coban/envoltura o cinta adhesiva médica y pegamentos médicos. Se harán varios puntos en su piel delineando la sonda con un marcador de punta de fieltro quirúrgico. Esto es para que podamos volver a colocar la sonda en el mismo lugar en caso de que necesitemos interrumpir la medición. La sonda se parece a un escáner de código de barras en un supermercado y emite una luz infrarroja sobre su piel. No hay radiación involucrada con esta luz. En algunos casos donde las señales de luz son bajas, el detector óptico se colocará directamente sobre su piel (pero contenido dentro de una carcasa blindada electrónicamente y colocado dentro de otra carcasa de plástico). (no se ofrece durante el embarazo).

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

25

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Marie Wencel, BS
  • Número de teléfono: 949-824-0521
  • Correo electrónico: mwencel@uci.edu

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Virginia Kimonis, MD
  • Número de teléfono: 714-456-5791
  • Correo electrónico: vkimonis@hs.uci.edu

Ubicaciones de estudio

    • California
      • Irvine, California, Estados Unidos, 92697
        • Reclutamiento
        • Hewitt Hall
        • Contacto:
          • Virginia Kimonis, MD
          • Número de teléfono: 714-456-5792
          • Correo electrónico: vkimonis@hs.uci.edu

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

La población del estudio se seleccionará de la clínica ambulatoria Dr. Kimonis en la Universidad de California Irvine.

Descripción

Criterios de inclusión: hombre o mujer de 18 años o más

  • diagnóstico de trastornos musculares o óseos
  • con una combinación de problemas médicos que incluyen enfermedades musculares y óseas y sus familiares.

Criterio de exclusión:

  • menores de 18 años
  • diagnóstico no relacionado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Debilidad muscular
Espectroscopia óptica difusa
Espectroscopia óptica difusa

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
enfermedad muscular
Periodo de tiempo: 1 semana
1 semana

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Bruce Tromberg, PhD, Beckman Laser Institute University of California Irvine
  • Investigador principal: Virginia Kimonis, MD, Beckman Laser Institute University of California Irvine

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

18 de junio de 2010

Finalización primaria (Estimado)

1 de junio de 2030

Finalización del estudio (Estimado)

1 de junio de 2030

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de julio de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de julio de 2010

Publicado por primera vez (Estimado)

21 de julio de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de junio de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de junio de 2025

Última verificación

1 de junio de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 20075832

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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