- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01166854
Karakterisering av familiær myopati og Pagets beinsykdom
Fase 1-studie Ikke-invasiv bruk Diffus optisk spektroskopi vil måle konsentrasjonen av blod, vann og lipider (f.eks. fett) i vev
Forskeren ønsker å utforske de genetiske årsakene til muskelsykdom. Forskeren er spesielt interessert i muskelsykdommer som oppstår i kombinasjon med skjelettsykdommer som ser ut til å overføres fra generasjon til generasjon.
Diffus optisk spektroskopi vil måle konsentrasjonen av blod, vann og lipider (f.eks. fett) i vevet ditt. Denne enheten måler i hovedsak fargen på vev for å bestemme vevsfysiologi (dets fysiske og kjemiske prosesser).
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Diffus optisk spektroskopi, teknikken er rask og smertefri og ble utviklet ved University of California, Irvine. Instrumentet for diffus optisk spektroskopi er aktivt involvert i forskningsstudier, men er ennå ikke en del av rutinemessig klinisk praksis. Resultatet av denne studien vil hjelpe lignende forskningsprosjekter som søker å forbedre vår forståelse av hvordan vev fungerer og hvordan endringer i metabolisme påvirker langsiktig helse.
Målingen av diffus optisk spektroskopi består av å plassere en sonde på overflaten av kroppen din (legg, bicep eller hode). Denne sonden vil festes med enten forsiktig håndtrykk eller festes til huden din ved hjelp av klinisk godkjente innpakninger som Coban/wrap-bandasjer eller medisinsk selvklebende tape og medisinsk lim. Det vil bli laget flere prikker på huden din som skisserer sonden med en kirurgisk filtmarkør. Dette er for at vi skal kunne sette sonden igjen på samme sted i tilfelle vi måtte avbryte målingen. Sonden ser ut som en strekkodeskanner i et supermarked, og den skinner infrarødt lys på huden din. Det er ingen stråling involvert i dette lyset. I noen tilfeller hvor lyssignalene er lave, vil den optiske detektoren plasseres direkte på huden din (men inne i et elektronisk skjermet deksel, og plassert inne i et annet plasthus). (tilbys ikke under graviditet).
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Marie Wencel, BS
- Telefonnummer: 949-824-0521
- E-post: mwencel@uci.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Virginia Kimonis, MD
- Telefonnummer: 714-456-5791
- E-post: vkimonis@hs.uci.edu
Studiesteder
-
-
California
-
Irvine, California, Forente stater, 92697
- Rekruttering
- Hewitt Hall
-
Ta kontakt med:
- Virginia Kimonis, MD
- Telefonnummer: 714-456-5792
- E-post: vkimonis@hs.uci.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier: Mann eller kvinne 18 år og eldre
- diagnostisere muskel- eller skjelettlidelser
- med en kombinasjon av medisinske problemer inkludert muskel- og skjelettsykdom og deres familiemedlemmer.
Ekskluderingskriterier:
- under 18 år
- urelatert diagnose
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Muskel svakhet
Diffus optisk spektroskopi
|
Diffus optisk spektroskopi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
muskelsykdom
Tidsramme: 1 uke
|
1 uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Bruce Tromberg, PhD, Beckman Laser Institute University of California Irvine
- Hovedetterforsker: Virginia Kimonis, MD, Beckman Laser Institute University of California Irvine
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 20075832
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .