- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01166854
Caracterização da Miopatia Familiar e Doença de Paget do Osso
Estudo de Fase 1 Uso não invasivo Espectroscopia óptica difusa medirá as concentrações de sangue, água e lipídios (gorduras, por exemplo) em tecidos
O pesquisador quer explorar as causas genéticas da doença muscular. O pesquisador está particularmente interessado em distúrbios musculares que ocorrem em combinação com doenças ósseas que parecem ser transmitidas de geração em geração.
A Espectroscopia Óptica Difusa medirá as concentrações de sangue, água e lipídios (gorduras, por exemplo) em seus tecidos. Este dispositivo mede essencialmente a cor dos tecidos para determinar a fisiologia do tecido (seus processos físicos e químicos).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A Espectroscopia Óptica Difusa, a técnica é rápida e indolor e foi desenvolvida na Universidade da Califórnia, em Irvine. O instrumento de espectroscopia óptica difusa está ativamente envolvido em estudos de pesquisa, mas ainda não faz parte da prática clínica de rotina. O resultado deste estudo ajudará projetos de pesquisa semelhantes que buscam melhorar nossa compreensão de como os tecidos funcionam e como as alterações no metabolismo afetam a saúde a longo prazo.
A medição da Espectroscopia Óptica Difusa consiste em colocar uma sonda na superfície do seu corpo (panturrilha, bíceps ou cabeça). Esta sonda será fixada por pressão manual suave ou presa à sua pele usando envoltórios clinicamente aprovados, como bandagens Coban/envoltório ou fita adesiva médica e colas médicas. Vários pontos serão feitos em sua pele delineando a sonda com um marcador cirúrgico de ponta de feltro. Assim poderíamos colocar a sonda novamente no mesmo local caso precisássemos interromper a medição. A sonda se parece com um scanner de código de barras em um supermercado e emite uma luz infravermelha em sua pele. Não há radiação envolvida com esta luz. Em alguns casos em que os sinais de luz são baixos, o detector óptico será colocado diretamente em sua pele (mas dentro de um invólucro blindado eletronicamente e colocado dentro de outro invólucro de plástico). (não oferecido durante a gravidez).
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Marie Wencel, BS
- Número de telefone: 949-824-0521
- E-mail: mwencel@uci.edu
Estude backup de contato
- Nome: Virginia Kimonis, MD
- Número de telefone: 714-456-5791
- E-mail: vkimonis@hs.uci.edu
Locais de estudo
-
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California
-
Irvine, California, Estados Unidos, 92697
- Recrutamento
- Hewitt Hall
-
Contato:
- Virginia Kimonis, MD
- Número de telefone: 714-456-5792
- E-mail: vkimonis@hs.uci.edu
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão: homem ou mulher com 18 anos ou mais
- diagnóstico de distúrbios musculares ou ósseos
- com uma combinação de problemas médicos, incluindo doenças musculares e ósseas e seus familiares.
Critério de exclusão:
- menores de 18 anos
- diagnóstico não relacionado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Fraqueza muscular
Espectroscopia Óptica Difusa
|
Espectroscopia Óptica Difusa
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
doença muscular
Prazo: 1 semana
|
1 semana
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Bruce Tromberg, PhD, Beckman Laser Institute University of California Irvine
- Investigador principal: Virginia Kimonis, MD, Beckman Laser Institute University of California Irvine
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20075832
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