- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01166854
Familiaalisen myopatian ja Pagetin luutaudin karakterisointi
Vaihe 1 -tutkimus Ei-invasiivisen käytön diffuusi optinen spektroskopia mittaa veren, veden ja lipidien (esimerkiksi rasvat) pitoisuudet kudoksissa
Tutkija haluaa selvittää lihassairauksien geneettisiä syitä. Tutkijaa kiinnostavat erityisesti lihassairaudet, jotka ilmenevät yhdessä luusairauksien kanssa, jotka näyttävät siirtyvän sukupolvelta toiselle.
Diffuusi optinen spektroskopia mittaa veren, veden ja lipidien (esimerkiksi rasvojen) pitoisuudet kudoksissasi. Tämä laite mittaa pääasiassa kudosten väriä kudosfysiologian (sen fysikaalisten ja kemiallisten prosessien) määrittämiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Diffuusi optinen spektroskopia, tekniikka on nopea ja kivuton, ja se kehitettiin Kalifornian yliopistossa Irvinessä. Diffuse Optical Spectroscopy -laite on aktiivisesti mukana tutkimustutkimuksissa, mutta ei vielä osa rutiininomaista kliinistä käytäntöä. Tämän tutkimuksen tulos auttaa vastaavissa tutkimusprojekteissa, jotka pyrkivät parantamaan ymmärrystämme kudosten toiminnasta ja siitä, miten aineenvaihdunnan muutokset vaikuttavat pitkällä aikavälillä terveyteen.
Diffuse Optical Spectroscopy -mittaus koostuu anturin asettamisesta kehosi pinnalle (pohje, hauis tai pää). Tämä anturi kiinnitetään joko kevyellä käsipainolla tai kiinnitetään ihollesi kliinisesti hyväksytyillä kääreillä, kuten Coban/wrap siteillä tai lääketieteellisellä teipillä ja lääketieteellisillä liioilla. Ihollesi tehdään useita pisteitä, jotka rajaavat koetinta kirurgisella huopakärjellä. Näin pystyisimme sijoittamaan anturin uudelleen samaan kohtaan, jos mittauksen pitäisi keskeyttää. Anturi näyttää supermarketin viivakoodilukijalta ja se valaisee infrapunavaloa ihollesi. Tähän valoon ei liity säteilyä. Joissakin tapauksissa, joissa valosignaalit ovat alhaiset, optinen ilmaisin asetetaan suoraan ihollesi (mutta sähköisesti suojatussa kotelossa ja toisen muovikotelon sisällä). (ei tarjota raskauden aikana).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Marie Wencel, BS
- Puhelinnumero: 949-824-0521
- Sähköposti: mwencel@uci.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Virginia Kimonis, MD
- Puhelinnumero: 714-456-5791
- Sähköposti: vkimonis@hs.uci.edu
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Irvine, California, Yhdysvallat, 92697
- Rekrytointi
- Hewitt Hall
-
Ottaa yhteyttä:
- Virginia Kimonis, MD
- Puhelinnumero: 714-456-5792
- Sähköposti: vkimonis@hs.uci.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: Mies tai nainen 18 vuotta ja vanhempi
- lihas- tai luusairauksien diagnosointi
- joilla on yhdistelmä lääketieteellisiä ongelmia, mukaan lukien lihas- ja luusairaudet ja heidän perheenjäsenensä.
Poissulkemiskriteerit:
- alle 18-vuotiaat
- riippumaton diagnoosi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Lihas heikkous
Diffuusi optinen spektroskopia
|
Diffuusi optinen spektroskopia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
lihassairaus
Aikaikkuna: 1 viikko
|
1 viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Bruce Tromberg, PhD, Beckman Laser Institute University of California Irvine
- Päätutkija: Virginia Kimonis, MD, Beckman Laser Institute University of California Irvine
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20075832
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .