- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01166854
Caratterizzazione della miopatia familiare e della malattia ossea di Paget
Studio di fase 1 Uso non invasivo La spettroscopia ottica diffusa misurerà le concentrazioni di sangue, acqua e lipidi (grassi, ad esempio) nei tessuti
Il ricercatore vuole esplorare le cause genetiche della malattia muscolare. Il ricercatore è particolarmente interessato ai disturbi muscolari che si verificano in combinazione con malattie delle ossa che sembrano essere trasmesse di generazione in generazione.
La spettroscopia ottica diffusa misurerà le concentrazioni di sangue, acqua e lipidi (grassi, per esempio) nei tessuti. Questo dispositivo misura essenzialmente il colore dei tessuti per determinare la fisiologia dei tessuti (i suoi processi fisici e chimici).
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Spettroscopia ottica diffusa, la tecnica è veloce e indolore ed è stata sviluppata presso l'Università della California, Irvine. Lo strumento di spettroscopia ottica diffusa è attivamente coinvolto negli studi di ricerca, ma non fa ancora parte della pratica clinica di routine. Il risultato di questo studio aiuterà progetti di ricerca simili che cercano di migliorare la nostra comprensione di come funzionano i tessuti e di come le alterazioni del metabolismo influenzino la salute a lungo termine.
La misurazione della spettroscopia ottica diffusa consiste nel posizionare una sonda sulla superficie del corpo (polpaccio, bicipite o testa). Questa sonda verrà fissata con una leggera pressione della mano o fissata alla pelle utilizzando involucri approvati clinicamente come bende Coban/avvolgenti o nastro adesivo medico e colle mediche. Verranno tracciati diversi punti sulla pelle delineando la sonda con un pennarello chirurgico. In questo modo potremmo rimettere la sonda nello stesso punto nel caso avessimo bisogno di interrompere la misurazione. La sonda sembra uno scanner di codici a barre in un supermercato e fa brillare la luce infrarossa sulla tua pelle. Non ci sono radiazioni coinvolte con questa luce. In alcuni casi in cui i segnali luminosi sono bassi, il rilevatore ottico verrà posizionato direttamente sulla pelle (ma contenuto all'interno di un involucro schermato elettronicamente e collocato all'interno di un altro involucro di plastica). (non offerto durante la gravidanza).
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Marie Wencel, BS
- Numero di telefono: 949-824-0521
- Email: mwencel@uci.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Virginia Kimonis, MD
- Numero di telefono: 714-456-5791
- Email: vkimonis@hs.uci.edu
Luoghi di studio
-
-
California
-
Irvine, California, Stati Uniti, 92697
- Reclutamento
- Hewitt Hall
-
Contatto:
- Virginia Kimonis, MD
- Numero di telefono: 714-456-5792
- Email: vkimonis@hs.uci.edu
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione: maschio o femmina di età pari o superiore a 18 anni
- diagnosi di disturbi muscolari o ossei
- con una combinazione di problemi medici tra cui malattie muscolari e ossee e dei loro familiari.
Criteri di esclusione:
- sotto i 18 anni di età
- diagnosi non correlata
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Debolezza muscolare
Spettroscopia ottica diffusa
|
Spettroscopia ottica diffusa
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
malattia muscolare
Lasso di tempo: 1 settimana
|
1 settimana
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Bruce Tromberg, PhD, Beckman Laser Institute University of California Irvine
- Investigatore principale: Virginia Kimonis, MD, Beckman Laser Institute University of California Irvine
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20075832
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Prove cliniche su Spettroscopia ottica diffusa
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Instituto Ecuatoriano de Enfermedades DigestivasAttivo, non reclutante
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Medical University of ViennaReclutamento
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Poznan University of Physical EducationApprovato per il marketingCriostimolazione in particolare del corpo parzialePolonia
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University of California, San FranciscoAttivo, non reclutante