- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01168297
Diabetes typu 2 a obezita u mexických Pimas: interakce gen-prostředí
V roce 1995 jsme provedli průřezovou studii s cílem identifikovat účinky tradičního a západního prostředí na prevalenci diabetes mellitus 2. typu (T2DM) a obezitu u indiánů kmene Pima v Mexiku a Spojených státech. Mexičtí Pimasové žijí v odlehlé horské oblasti a v té době zažili jen malou změnu od svého tradičního životního stylu. O jejich prevalenci T2DM nebylo nic známo. Podobný počet Mexičanů, kteří nejsou Pima, žije ve stejné vesnici. Na rozdíl od mexických Pimas žijí američtí Pimas ve více westernizované společnosti a mají vysokou prevalenci diabetu. Zjistili jsme, že ačkoli T2DM a obezita byly častější u mexických Pimas než u non-Pimas, obě mexické skupiny měly významně nižší prevalenci těchto poruch než Pimas v USA. Životní styl zkoumané mexické populace zahrnoval dramaticky vyšší úroveň fyzické aktivity a stravu s vyšším obsahem vlákniny a nižším obsahem kalorií pocházejících z tuku ve srovnání s americkým Pimasem. Vzhledem k tomu, že americké a mexické Pimas sdílejí podobný genofond, dospěli jsme k závěru, že i v populacích geneticky náchylných k T2DM a obezitě je jejich vývoj do značné míry určován okolnostmi prostředí.
Od roku 1995 se environmentální podmínky mexických Pimas a non-Pimas změnily. Dodávka elektřiny do regionu se zvýšila, převládaly automobily a objevily se obchody s potravinami. Dopad těchto změn na T2DM a obezitu nebyl zkoumán. Ve světle těchto událostí navrhujeme: 1) porovnat současnou prevalenci T2DM a obezity u mexických Pimas a nepimských Mexičanů se současným výskytem v roce 1995 se stejnými měřítky používanými dříve, včetně výšky, hmotnosti, obvodu pasu, tělesného složení bioelektrickou impedancí, orální glukózovou tolerancí a HbA1c; 2) porovnejte aktuální stravu, fyzickou aktivitu a celkový energetický výdej v obou mexických Pimas a. Mexičané bez Pima používají stejné metody jako studie z roku 1995 k předchozím výsledkům a 3) dokumentují frekvence T2DM a genetických variant spojených s obezitou u mexických Pimas ve srovnání s Pimas v USA a Mexičany bez Pima.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
V roce 1995 jsme provedli průřezovou studii s cílem identifikovat účinky tradičního a západního prostředí na prevalenci diabetes mellitus 2. typu (T2DM) a obezitu u indiánů kmene Pima v Mexiku a Spojených státech. Mexičtí Pimasové žijí v odlehlé horské oblasti a v té době zažili jen malou změnu od svého tradičního životního stylu. O jejich prevalenci T2DM nebylo nic známo. Podobný počet Mexičanů, kteří nejsou Pima, žije ve stejné vesnici. Na rozdíl od mexických Pimas žijí američtí Pimas ve více westernizované společnosti a mají vysokou prevalenci diabetu. Zjistili jsme, že ačkoli T2DM a obezita byly častější u mexických Pimas než u non-Pimas, obě mexické skupiny měly významně nižší prevalenci těchto poruch než Pimas v USA. Životní styl zkoumané mexické populace zahrnoval dramaticky vyšší úroveň fyzické aktivity a stravu s vyšším obsahem vlákniny a nižším obsahem kalorií pocházejících z tuku ve srovnání s americkým Pimasem. Vzhledem k tomu, že americké a mexické Pimas sdílejí podobný genofond, dospěli jsme k závěru, že i v populacích geneticky náchylných k T2DM a obezitě je jejich vývoj do značné míry určován okolnostmi prostředí.
Od roku 1995 se environmentální podmínky mexických Pimas a non-Pimas změnily. Dodávka elektřiny do regionu se zvýšila, převládaly automobily a objevily se obchody s potravinami. Dopad těchto změn na T2DM a obezitu nebyl zkoumán. Ve světle těchto událostí navrhujeme: 1) porovnat současnou prevalenci T2DM a obezity u mexických Pimas a nepimských Mexičanů se současným výskytem v roce 1995 se stejnými měřítky používanými dříve, včetně výšky, hmotnosti, obvodu pasu, tělesného složení bioelektrickou impedancí, orální glukózovou tolerancí a HbA1c; 2) porovnejte aktuální stravu, fyzickou aktivitu a celkový energetický výdej v obou mexických Pimas a. Mexičané bez Pima používají stejné metody jako studie z roku 1995 k předchozím výsledkům a 3) dokumentují frekvence T2DM a genetických variant spojených s obezitou u mexických Pimas ve srovnání s Pimas v USA a Mexičany bez Pima.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Hermosillo, Mexiko
- Centro de Investigacion en Alimentacion y Desarollo (CIAD)
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
- KRITÉRIA ZAHRNUTÍ A VYLOUČENÍ:
Výběr předmětů:
- Celá dospělá populace Maycoba, Sonora, Mexiko, bude pozvána k účasti na hlavní studii. Jednotlivci se budou moci zúčastnit, pokud jsou starší 18 let a jsou obyvateli Maycoba a jsou schopni dát informovaný souhlas. Nebudou žádná další kritéria vyloučení nebo zařazení. Ze studií dvojitě značené vody budou vyloučeny těhotné ženy, protože těhotenství má zásadní vliv na energetický výdej.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
Obyvatelé Maycoby
Pima a non-Pima Mexičané z vesnice Maycoba
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Diabetes
Časové okno: Čas vyšetření
|
Prevalence diabetu
|
Čas vyšetření
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 999910161
- 10-DK-N161
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .