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Diabetes tipo 2 e obesidade em pimas mexicanos: interação gene-ambiente

Em 1995, realizamos um estudo transversal para identificar os efeitos dos ambientes tradicionais e ocidentais na prevalência de diabetes mellitus tipo 2 (DM2) e obesidade em índios Pima no México e nos Estados Unidos. Os Pimas mexicanos vivem em uma região montanhosa remota e naquela época haviam experimentado poucas mudanças em seu estilo de vida tradicional. Nada se sabia sobre a prevalência de DM2. Um número semelhante de mexicanos não pima vive na mesma aldeia. Em contraste com os pimas mexicanos, os pimas americanos vivem em uma sociedade mais ocidentalizada e têm uma alta prevalência de diabetes. Descobrimos que, embora o DM2 e a obesidade fossem mais prevalentes em pimas mexicanos do que em não pimas, ambos os grupos mexicanos tinham uma prevalência significativamente menor desses distúrbios do que os pimas americanos. O estilo de vida da população mexicana estudada incluía um nível dramaticamente mais alto de atividade física e uma dieta rica em fibras e menor em calorias derivadas de gordura em comparação com os Pimas dos EUA. Como os Pimas americanos e mexicanos compartilham um pool genético semelhante, concluímos que, mesmo em populações geneticamente propensas a DM2 e obesidade, seu desenvolvimento é determinado em grande parte por circunstâncias ambientais.

Desde 1995, as circunstâncias ambientais dos mexicanos Pimas e não Pimas mudaram. O fornecimento de energia elétrica para a região aumentou, carros se tornaram mais comuns e mercearias surgiram. O impacto dessas mudanças no DM2 e na obesidade não foi examinado. À luz desses eventos, propomos: 1) comparar a prevalência atual de DM2 e obesidade em mexicanos pimas e não pimas mexicanos com a presente em 1995 com as mesmas medidas usadas anteriormente, incluindo altura, peso, circunferência da cintura, composição corporal por impedância bioelétrica, tolerância à glicose oral e HbA1c; 2) comparar dieta atual, atividade física e gasto energético total em Pimas mexicanos e. mexicanos não-Pima usando os mesmos métodos do estudo de 1995 para os resultados anteriores e 3) documentar as frequências de DM2 e variantes genéticas associadas à obesidade em Pimas mexicanos em comparação com mexicanos Pimas e não-Pima dos EUA.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Em 1995, realizamos um estudo transversal para identificar os efeitos dos ambientes tradicionais e ocidentais na prevalência de diabetes mellitus tipo 2 (DM2) e obesidade em índios Pima no México e nos Estados Unidos. Os Pimas mexicanos vivem em uma região montanhosa remota e naquela época haviam experimentado poucas mudanças em seu estilo de vida tradicional. Nada se sabia sobre a prevalência de DM2. Um número semelhante de mexicanos não pima vive na mesma aldeia. Em contraste com os pimas mexicanos, os pimas americanos vivem em uma sociedade mais ocidentalizada e têm uma alta prevalência de diabetes. Descobrimos que, embora o DM2 e a obesidade fossem mais prevalentes em pimas mexicanos do que em não pimas, ambos os grupos mexicanos tinham uma prevalência significativamente menor desses distúrbios do que os pimas americanos. O estilo de vida da população mexicana estudada incluía um nível dramaticamente mais alto de atividade física e uma dieta rica em fibras e menor em calorias derivadas de gordura em comparação com os Pimas dos EUA. Como os Pimas americanos e mexicanos compartilham um pool genético semelhante, concluímos que, mesmo em populações geneticamente propensas a DM2 e obesidade, seu desenvolvimento é determinado em grande parte por circunstâncias ambientais.

Desde 1995, as circunstâncias ambientais dos mexicanos Pimas e não Pimas mudaram. O fornecimento de energia elétrica para a região aumentou, carros se tornaram mais comuns e mercearias surgiram. O impacto dessas mudanças no DM2 e na obesidade não foi examinado. À luz desses eventos, propomos: 1) comparar a prevalência atual de DM2 e obesidade em mexicanos pimas e não pimas mexicanos com a presente em 1995 com as mesmas medidas usadas anteriormente, incluindo altura, peso, circunferência da cintura, composição corporal por impedância bioelétrica, tolerância à glicose oral e HbA1c; 2) comparar dieta atual, atividade física e gasto energético total em Pimas mexicanos e. mexicanos não-Pima usando os mesmos métodos do estudo de 1995 para os resultados anteriores e 3) documentar as frequências de DM2 e variantes genéticas associadas à obesidade em Pimas mexicanos em comparação com mexicanos Pimas e não-Pima dos EUA.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

657

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Hermosillo, México
        • Centro de Investigacion en Alimentacion y Desarollo (CIAD)

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 100 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Residentes de Maycoba, Sonora, México@@@@@@

Descrição

  • CRITÉRIOS DE INCLUSÃO E EXCLUSÃO:

Seleção de Assuntos:

-Toda a população adulta de Maycoba, Sonora, México, será convidada a participar do estudo principal. Os indivíduos serão elegíveis para participar se tiverem pelo menos 18 anos de idade e forem residentes de Maycoba e capazes de dar consentimento informado. Não haverá mais critérios de exclusão ou inclusão. Para os estudos de água duplamente marcada, as mulheres grávidas serão excluídas, uma vez que a gravidez tem efeitos profundos no gasto de energia.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Moradores de Maycoba
Mexicanos Pima e não Pima da aldeia de Maycoba

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diabetes
Prazo: Hora do exame
Prevalência de diabetes
Hora do exame

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

6 de julho de 2010

Conclusão Primária (REAL)

31 de dezembro de 2011

Conclusão do estudo (REAL)

7 de agosto de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de julho de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de julho de 2010

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

23 de julho de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

14 de agosto de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de agosto de 2020

Última verificação

1 de agosto de 2020

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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