- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01168297
Diabetes tipo 2 e obesidade em pimas mexicanos: interação gene-ambiente
Em 1995, realizamos um estudo transversal para identificar os efeitos dos ambientes tradicionais e ocidentais na prevalência de diabetes mellitus tipo 2 (DM2) e obesidade em índios Pima no México e nos Estados Unidos. Os Pimas mexicanos vivem em uma região montanhosa remota e naquela época haviam experimentado poucas mudanças em seu estilo de vida tradicional. Nada se sabia sobre a prevalência de DM2. Um número semelhante de mexicanos não pima vive na mesma aldeia. Em contraste com os pimas mexicanos, os pimas americanos vivem em uma sociedade mais ocidentalizada e têm uma alta prevalência de diabetes. Descobrimos que, embora o DM2 e a obesidade fossem mais prevalentes em pimas mexicanos do que em não pimas, ambos os grupos mexicanos tinham uma prevalência significativamente menor desses distúrbios do que os pimas americanos. O estilo de vida da população mexicana estudada incluía um nível dramaticamente mais alto de atividade física e uma dieta rica em fibras e menor em calorias derivadas de gordura em comparação com os Pimas dos EUA. Como os Pimas americanos e mexicanos compartilham um pool genético semelhante, concluímos que, mesmo em populações geneticamente propensas a DM2 e obesidade, seu desenvolvimento é determinado em grande parte por circunstâncias ambientais.
Desde 1995, as circunstâncias ambientais dos mexicanos Pimas e não Pimas mudaram. O fornecimento de energia elétrica para a região aumentou, carros se tornaram mais comuns e mercearias surgiram. O impacto dessas mudanças no DM2 e na obesidade não foi examinado. À luz desses eventos, propomos: 1) comparar a prevalência atual de DM2 e obesidade em mexicanos pimas e não pimas mexicanos com a presente em 1995 com as mesmas medidas usadas anteriormente, incluindo altura, peso, circunferência da cintura, composição corporal por impedância bioelétrica, tolerância à glicose oral e HbA1c; 2) comparar dieta atual, atividade física e gasto energético total em Pimas mexicanos e. mexicanos não-Pima usando os mesmos métodos do estudo de 1995 para os resultados anteriores e 3) documentar as frequências de DM2 e variantes genéticas associadas à obesidade em Pimas mexicanos em comparação com mexicanos Pimas e não-Pima dos EUA.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Em 1995, realizamos um estudo transversal para identificar os efeitos dos ambientes tradicionais e ocidentais na prevalência de diabetes mellitus tipo 2 (DM2) e obesidade em índios Pima no México e nos Estados Unidos. Os Pimas mexicanos vivem em uma região montanhosa remota e naquela época haviam experimentado poucas mudanças em seu estilo de vida tradicional. Nada se sabia sobre a prevalência de DM2. Um número semelhante de mexicanos não pima vive na mesma aldeia. Em contraste com os pimas mexicanos, os pimas americanos vivem em uma sociedade mais ocidentalizada e têm uma alta prevalência de diabetes. Descobrimos que, embora o DM2 e a obesidade fossem mais prevalentes em pimas mexicanos do que em não pimas, ambos os grupos mexicanos tinham uma prevalência significativamente menor desses distúrbios do que os pimas americanos. O estilo de vida da população mexicana estudada incluía um nível dramaticamente mais alto de atividade física e uma dieta rica em fibras e menor em calorias derivadas de gordura em comparação com os Pimas dos EUA. Como os Pimas americanos e mexicanos compartilham um pool genético semelhante, concluímos que, mesmo em populações geneticamente propensas a DM2 e obesidade, seu desenvolvimento é determinado em grande parte por circunstâncias ambientais.
Desde 1995, as circunstâncias ambientais dos mexicanos Pimas e não Pimas mudaram. O fornecimento de energia elétrica para a região aumentou, carros se tornaram mais comuns e mercearias surgiram. O impacto dessas mudanças no DM2 e na obesidade não foi examinado. À luz desses eventos, propomos: 1) comparar a prevalência atual de DM2 e obesidade em mexicanos pimas e não pimas mexicanos com a presente em 1995 com as mesmas medidas usadas anteriormente, incluindo altura, peso, circunferência da cintura, composição corporal por impedância bioelétrica, tolerância à glicose oral e HbA1c; 2) comparar dieta atual, atividade física e gasto energético total em Pimas mexicanos e. mexicanos não-Pima usando os mesmos métodos do estudo de 1995 para os resultados anteriores e 3) documentar as frequências de DM2 e variantes genéticas associadas à obesidade em Pimas mexicanos em comparação com mexicanos Pimas e não-Pima dos EUA.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Hermosillo, México
- Centro de Investigacion en Alimentacion y Desarollo (CIAD)
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
- CRITÉRIOS DE INCLUSÃO E EXCLUSÃO:
Seleção de Assuntos:
-Toda a população adulta de Maycoba, Sonora, México, será convidada a participar do estudo principal. Os indivíduos serão elegíveis para participar se tiverem pelo menos 18 anos de idade e forem residentes de Maycoba e capazes de dar consentimento informado. Não haverá mais critérios de exclusão ou inclusão. Para os estudos de água duplamente marcada, as mulheres grávidas serão excluídas, uma vez que a gravidez tem efeitos profundos no gasto de energia.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Moradores de Maycoba
Mexicanos Pima e não Pima da aldeia de Maycoba
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Diabetes
Prazo: Hora do exame
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Prevalência de diabetes
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Hora do exame
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 999910161
- 10-DK-N161
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