- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01168297
Type 2-diabetes og fedme i mexicanske Pimas: Gen-miljøinteraktion
I 1995 gennemførte vi en tværsnitsundersøgelse for at identificere virkningerne af traditionelle og vestlige miljøer på forekomsten af type 2-diabetes mellitus (T2DM) og fedme hos Pima-indianere i Mexico og USA. De mexicanske Pimas bor i et fjerntliggende bjergområde og havde på det tidspunkt kun oplevet en lille ændring i forhold til deres traditionelle livsstil. Intet var kendt om deres T2DM-prævalens. Et tilsvarende antal ikke-Pima-mexicanere bor i den samme landsby. I modsætning til de mexicanske Pimas lever de amerikanske Pimas i et mere vestligt samfund og har en høj forekomst af diabetes. Vi fandt ud af, at selvom T2DM og fedme var mere udbredt i mexicanske Pimas end ikke-Pimas, havde begge mexicanske grupper en signifikant lavere forekomst af disse lidelser end amerikanske Pimas. Livsstilen for den undersøgte mexicanske befolkning omfattede et dramatisk højere niveau af fysisk aktivitet og en kost med højere fiber og lavere kalorier afledt af fedt sammenlignet med den amerikanske Pimas. Da de amerikanske og mexicanske Pimas deler en lignende genpulje, konkluderede vi, at selv i populationer, der er genetisk tilbøjelige til T2DM og fedme, er deres udvikling i vid udstrækning bestemt af miljøforhold.
Siden 1995 har miljøforholdene for den mexicanske Pimas og ikke-Pimas ændret sig. Elforsyningen til regionen er steget, biler er blevet mere udbredte og dagligvarebutikker er dukket op. Virkningen af disse ændringer på T2DM og fedme er ikke blevet undersøgt. I lyset af disse begivenheder foreslår vi at: 1) sammenligne den nuværende udbredelse af T2DM og fedme hos mexicanske Pimas og ikke-Pima mexicanere med den, der var til stede i 1995 med de samme mål som tidligere blev brugt, herunder højde, vægt, taljeomkreds, kropssammensætning ved bioelektrisk impedans, oral glucosetolerance og HbA1c; 2) sammenligne nuværende kost, fysisk aktivitet og det samlede energiforbrug i både mexicanske Pimas og. ikke-Pima-mexicanere ved at bruge de samme metoder som 1995-undersøgelsen til de tidligere resultater og 3) dokumentere hyppigheden af T2DM og fedme-associerede genetiske varianter i mexicanske Pimas sammenlignet med amerikanske Pimas og ikke-Pima-mexicanere.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
I 1995 gennemførte vi en tværsnitsundersøgelse for at identificere virkningerne af traditionelle og vestlige miljøer på forekomsten af type 2-diabetes mellitus (T2DM) og fedme hos Pima-indianere i Mexico og USA. De mexicanske Pimas bor i et fjerntliggende bjergområde og havde på det tidspunkt kun oplevet en lille ændring i forhold til deres traditionelle livsstil. Intet var kendt om deres T2DM-prævalens. Et tilsvarende antal ikke-Pima-mexicanere bor i den samme landsby. I modsætning til de mexicanske Pimas lever de amerikanske Pimas i et mere vestligt samfund og har en høj forekomst af diabetes. Vi fandt ud af, at selvom T2DM og fedme var mere udbredt i mexicanske Pimas end ikke-Pimas, havde begge mexicanske grupper en signifikant lavere forekomst af disse lidelser end amerikanske Pimas. Livsstilen for den undersøgte mexicanske befolkning omfattede et dramatisk højere niveau af fysisk aktivitet og en kost med højere fiber og lavere kalorier afledt af fedt sammenlignet med den amerikanske Pimas. Da de amerikanske og mexicanske Pimas deler en lignende genpulje, konkluderede vi, at selv i populationer, der er genetisk tilbøjelige til T2DM og fedme, er deres udvikling i vid udstrækning bestemt af miljøforhold.
Siden 1995 har miljøforholdene for den mexicanske Pimas og ikke-Pimas ændret sig. Elforsyningen til regionen er steget, biler er blevet mere udbredte og dagligvarebutikker er dukket op. Virkningen af disse ændringer på T2DM og fedme er ikke blevet undersøgt. I lyset af disse begivenheder foreslår vi at: 1) sammenligne den nuværende udbredelse af T2DM og fedme hos mexicanske Pimas og ikke-Pima mexicanere med den, der var til stede i 1995 med de samme mål som tidligere blev brugt, herunder højde, vægt, taljeomkreds, kropssammensætning ved bioelektrisk impedans, oral glucosetolerance og HbA1c; 2) sammenligne nuværende kost, fysisk aktivitet og det samlede energiforbrug i både mexicanske Pimas og. ikke-Pima-mexicanere ved at bruge de samme metoder som 1995-undersøgelsen til de tidligere resultater og 3) dokumentere hyppigheden af T2DM og fedme-associerede genetiske varianter i mexicanske Pimas sammenlignet med amerikanske Pimas og ikke-Pima-mexicanere.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Hermosillo, Mexico
- Centro de Investigacion en Alimentacion y Desarollo (CIAD)
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
- INKLUSIONS- OG EXKLUSIONSKRITERIER:
Udvalg af emner:
-Hele den voksne befolkning i Maycoba, Sonora, Mexico, vil blive inviteret til at deltage i hovedundersøgelsen. Enkeltpersoner vil være berettiget til at deltage, hvis de er mindst 18 år gamle og bosiddende i Maycoba og i stand til at give informeret samtykke. Der vil ikke være yderligere eksklusions- eller inklusionskriterier. For de dobbeltmærkede vandundersøgelser vil gravide kvinder blive udelukket, da graviditet har dybtgående indvirkning på energiforbruget.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Maycoba beboere
Pima og ikke-Pima mexicanere fra landsbyen Maycoba
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diabetes
Tidsramme: Undersøgelsestidspunkt
|
Forekomst af diabetes
|
Undersøgelsestidspunkt
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 999910161
- 10-DK-N161
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .