- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01168297
Type 2-diabetes og fedme i meksikanske Pimas: Gen-miljøinteraksjon
I 1995 gjennomførte vi en tverrsnittsstudie for å identifisere effektene av tradisjonelle og vestlige miljøer på prevalensen av type 2 diabetes mellitus (T2DM) og fedme hos Pima-indianere i Mexico og USA. De meksikanske Pimaene bor i et avsidesliggende fjellområde og hadde på den tiden opplevd liten endring fra sin tradisjonelle livsstil. Ingenting var kjent om deres T2DM-prevalens. Et tilsvarende antall ikke-Pima-meksikanere bor i samme landsby. I motsetning til den meksikanske Pimas, lever de amerikanske Pimaene i et mer vestliggjort samfunn og har en høy forekomst av diabetes. Vi fant at selv om T2DM og fedme var mer utbredt i meksikanske Pimas enn ikke-Pimas, hadde begge meksikanske gruppene en signifikant lavere forekomst av disse lidelsene enn amerikanske Pimas. Livsstilen til den meksikanske befolkningen som ble studert inkluderte et dramatisk høyere nivå av fysisk aktivitet og et kosthold med mye fiber og lavere kalorier fra fett sammenlignet med amerikanske Pimas. Siden de amerikanske og meksikanske Pimas deler en lignende genpool, konkluderte vi med at selv i populasjoner som er genetisk utsatt for T2DM og fedme, bestemmes deres utvikling i stor grad av miljømessige forhold.
Siden 1995 har miljøforholdene til den meksikanske Pimas og ikke-Pimas endret seg. Strømforsyningen til regionen har økt, biler har blitt mer utbredt og dagligvarebutikker har dukket opp. Effekten av disse endringene på T2DM og fedme har ikke blitt undersøkt. I lys av disse hendelsene foreslår vi å: 1) sammenligne den nåværende prevalensen av T2DM og fedme hos meksikanske Pimas og ikke-Pima-meksikanere med den som var tilstede i 1995 med de samme målene som ble brukt tidligere, inkludert høyde, vekt, midjeomkrets, kroppssammensetning av bioelektrisk impedans, oral glukosetoleranse og HbA1c; 2) sammenligne dagens kosthold, fysisk aktivitet og totalt energiforbruk i både meksikanske Pimas og. ikke-Pima-meksikanere ved å bruke de samme metodene som 1995-studien til de tidligere resultatene og 3) dokumentere frekvensene av T2DM og fedme-assosierte genetiske varianter i meksikanske Pimas sammenlignet med amerikanske Pimas og ikke-Pima-meksikanere.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
I 1995 gjennomførte vi en tverrsnittsstudie for å identifisere effektene av tradisjonelle og vestlige miljøer på prevalensen av type 2 diabetes mellitus (T2DM) og fedme hos Pima-indianere i Mexico og USA. De meksikanske Pimaene bor i et avsidesliggende fjellområde og hadde på den tiden opplevd liten endring fra sin tradisjonelle livsstil. Ingenting var kjent om deres T2DM-prevalens. Et tilsvarende antall ikke-Pima-meksikanere bor i samme landsby. I motsetning til den meksikanske Pimas, lever de amerikanske Pimaene i et mer vestliggjort samfunn og har en høy forekomst av diabetes. Vi fant at selv om T2DM og fedme var mer utbredt i meksikanske Pimas enn ikke-Pimas, hadde begge meksikanske gruppene en signifikant lavere forekomst av disse lidelsene enn amerikanske Pimas. Livsstilen til den meksikanske befolkningen som ble studert inkluderte et dramatisk høyere nivå av fysisk aktivitet og et kosthold med mye fiber og lavere kalorier fra fett sammenlignet med amerikanske Pimas. Siden de amerikanske og meksikanske Pimas deler en lignende genpool, konkluderte vi med at selv i populasjoner som er genetisk utsatt for T2DM og fedme, bestemmes deres utvikling i stor grad av miljømessige forhold.
Siden 1995 har miljøforholdene til den meksikanske Pimas og ikke-Pimas endret seg. Strømforsyningen til regionen har økt, biler har blitt mer utbredt og dagligvarebutikker har dukket opp. Effekten av disse endringene på T2DM og fedme har ikke blitt undersøkt. I lys av disse hendelsene foreslår vi å: 1) sammenligne den nåværende prevalensen av T2DM og fedme hos meksikanske Pimas og ikke-Pima-meksikanere med den som var tilstede i 1995 med de samme målene som ble brukt tidligere, inkludert høyde, vekt, midjeomkrets, kroppssammensetning av bioelektrisk impedans, oral glukosetoleranse og HbA1c; 2) sammenligne dagens kosthold, fysisk aktivitet og totalt energiforbruk i både meksikanske Pimas og. ikke-Pima-meksikanere ved å bruke de samme metodene som 1995-studien til de tidligere resultatene og 3) dokumentere frekvensene av T2DM og fedme-assosierte genetiske varianter i meksikanske Pimas sammenlignet med amerikanske Pimas og ikke-Pima-meksikanere.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Hermosillo, Mexico
- Centro de Investigacion en Alimentacion y Desarollo (CIAD)
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
- INKLUSJONS- OG EKLUKSJONSKRITERIER:
Utvalg av emner:
-Hele den voksne befolkningen i Maycoba, Sonora, Mexico, vil bli invitert til å delta i hovedstudien. Enkeltpersoner vil være kvalifisert til å delta hvis de er minst 18 år gamle og innbyggere i Maycoba og kan gi informert samtykke. Det vil ikke være ytterligere eksklusjons- eller inkluderingskriterier. For de dobbeltmerkede vannstudiene vil gravide kvinner bli ekskludert, siden graviditet har store effekter på energiforbruket.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
Innbyggere i Maycoba
Pima- og ikke-Pima-meksikanere fra landsbyen Maycoba
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Diabetes
Tidsramme: Tidspunkt for eksamen
|
Utbredelse av diabetes
|
Tidspunkt for eksamen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 999910161
- 10-DK-N161
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .