- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01168297
Diabete di tipo 2 e obesità nei pima messicani: interazione gene-ambiente
Nel 1995 abbiamo condotto uno studio trasversale per identificare gli effetti degli ambienti tradizionali e occidentali sulla prevalenza del diabete mellito di tipo 2 (T2DM) e dell'obesità negli indiani Pima in Messico e negli Stati Uniti. I pima messicani vivono in una remota regione montuosa ea quel tempo avevano subito pochi cambiamenti rispetto al loro stile di vita tradizionale. Non si sapeva nulla della loro prevalenza di T2DM. Un numero simile di messicani non Pima vive nello stesso villaggio. A differenza dei Pima messicani, i Pima statunitensi vivono in una società più occidentalizzata e hanno un'alta prevalenza di diabete. Abbiamo scoperto che sebbene il T2DM e l'obesità fossero più diffusi nei Pima messicani rispetto ai non-Pima, entrambi i gruppi messicani avevano una prevalenza significativamente inferiore di questi disturbi rispetto ai Pima statunitensi. Lo stile di vita della popolazione messicana studiata includeva un livello notevolmente più elevato di attività fisica e una dieta più ricca di fibre e più povera di calorie derivate dai grassi rispetto ai Pima statunitensi. Poiché i Pima statunitensi e messicani condividono un pool genetico simile, abbiamo concluso che anche nelle popolazioni geneticamente predisposte al T2DM e all'obesità, il loro sviluppo è determinato in gran parte dalle circostanze ambientali.
Dal 1995 le circostanze ambientali dei pima messicani e dei non pima sono cambiate. La fornitura di energia elettrica alla regione è aumentata, le automobili sono diventate più diffuse e sono apparsi negozi di alimentari. L'impatto di questi cambiamenti sul DMT2 e sull'obesità non è stato esaminato. Alla luce di questi eventi, proponiamo di: 1) confrontare l'attuale prevalenza di T2DM e obesità nei Pima messicani e nei messicani non-Pima con quella presente nel 1995 con le stesse misure utilizzate in precedenza, tra cui altezza, peso, circonferenza della vita, composizione corporea per impedenza bioelettrica, tolleranza orale al glucosio e HbA1c; 2) confrontare la dieta attuale, l'attività fisica e il dispendio energetico totale sia nei pima messicani che in. messicani non Pima che utilizzano gli stessi metodi dello studio del 1995 per i risultati precedenti e 3) documentano le frequenze di T2DM e varianti genetiche associate all'obesità nei Pima messicani rispetto ai Pima statunitensi e ai messicani non Pima.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Nel 1995 abbiamo condotto uno studio trasversale per identificare gli effetti degli ambienti tradizionali e occidentali sulla prevalenza del diabete mellito di tipo 2 (T2DM) e dell'obesità negli indiani Pima in Messico e negli Stati Uniti. I pima messicani vivono in una remota regione montuosa ea quel tempo avevano subito pochi cambiamenti rispetto al loro stile di vita tradizionale. Non si sapeva nulla della loro prevalenza di T2DM. Un numero simile di messicani non Pima vive nello stesso villaggio. A differenza dei Pima messicani, i Pima statunitensi vivono in una società più occidentalizzata e hanno un'alta prevalenza di diabete. Abbiamo scoperto che sebbene il T2DM e l'obesità fossero più diffusi nei Pima messicani rispetto ai non-Pima, entrambi i gruppi messicani avevano una prevalenza significativamente inferiore di questi disturbi rispetto ai Pima statunitensi. Lo stile di vita della popolazione messicana studiata includeva un livello notevolmente più elevato di attività fisica e una dieta più ricca di fibre e più povera di calorie derivate dai grassi rispetto ai Pima statunitensi. Poiché i Pima statunitensi e messicani condividono un pool genetico simile, abbiamo concluso che anche nelle popolazioni geneticamente predisposte al T2DM e all'obesità, il loro sviluppo è determinato in gran parte dalle circostanze ambientali.
Dal 1995 le circostanze ambientali dei pima messicani e dei non pima sono cambiate. La fornitura di energia elettrica alla regione è aumentata, le automobili sono diventate più diffuse e sono apparsi negozi di alimentari. L'impatto di questi cambiamenti sul DMT2 e sull'obesità non è stato esaminato. Alla luce di questi eventi, proponiamo di: 1) confrontare l'attuale prevalenza di T2DM e obesità nei Pima messicani e nei messicani non-Pima con quella presente nel 1995 con le stesse misure utilizzate in precedenza, tra cui altezza, peso, circonferenza della vita, composizione corporea per impedenza bioelettrica, tolleranza orale al glucosio e HbA1c; 2) confrontare la dieta attuale, l'attività fisica e il dispendio energetico totale sia nei pima messicani che in. messicani non Pima che utilizzano gli stessi metodi dello studio del 1995 per i risultati precedenti e 3) documentano le frequenze di T2DM e varianti genetiche associate all'obesità nei Pima messicani rispetto ai Pima statunitensi e ai messicani non Pima.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Hermosillo, Messico
- Centro de Investigacion en Alimentacion y Desarollo (CIAD)
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
- CRITERI DI INCLUSIONE ED ESCLUSIONE:
Selezione dei soggetti:
-L'intera popolazione adulta di Maycoba, Sonora, Messico, sarà invitata a partecipare allo studio principale. Gli individui saranno idonei a partecipare se hanno almeno 18 anni e sono residenti a Maycoba e in grado di fornire il consenso informato. Non ci saranno ulteriori criteri di esclusione o inclusione. Per gli studi sull'acqua a doppia etichetta saranno escluse le donne incinte, poiché la gravidanza ha effetti profondi sul dispendio energetico.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Residenti di Maycoba
Messicani Pima e non Pima del villaggio di Maycoba
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Diabete
Lasso di tempo: Tempo di esame
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Prevalenza del diabete
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Tempo di esame
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 999910161
- 10-DK-N161
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