- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01168297
Tyypin 2 diabetes ja liikalihavuus Meksikon Pimasissa: Geenien ja ympäristön vuorovaikutus
Vuonna 1995 teimme poikkileikkaustutkimuksen tunnistaaksemme perinteisten ja länsimaisten ympäristöjen vaikutukset tyypin 2 diabetes mellituksen (T2DM) ja lihavuuden esiintyvyyteen Pima-intiaanien keskuudessa Meksikossa ja Yhdysvalloissa. Meksikolaiset pimat asuvat syrjäisellä vuoristoalueella, ja he olivat tuolloin kokeneet vain vähän muutosta perinteiseen elämäntapaansa. Heidän T2DM-esiintyvyydestään ei tiedetty mitään. Samassa kylässä asuu saman verran meksikolaisia, jotka eivät ole Pima. Toisin kuin meksikolaiset pimat, yhdysvaltalaiset pimat elävät länsimaalaisemmassa yhteiskunnassa ja heillä on korkea diabeteksen esiintyvyys. Havaitsimme, että vaikka T2DM ja liikalihavuus olivat yleisempiä meksikolaisissa Pimasissa kuin muissa meksikolaisissa ryhmissä, näiden sairauksien esiintyvyys oli molemmissa meksikolaisissa ryhmissä merkittävästi pienempi kuin yhdysvaltalaisilla Pimasilla. Tutkitun meksikolaisen väestön elämäntapaan sisältyi dramaattisesti korkeampi fyysinen aktiivisuus ja ruokavalio, jossa oli enemmän kuitua ja vähemmän kaloreita rasvasta peräisin olevaan yhdysvaltalaiseen Pimasiin verrattuna. Koska yhdysvaltalaisilla ja meksikolaisilla Pimasilla on samanlainen geenipooli, päätimme, että jopa populaatioissa, jotka ovat geneettisesti alttiita T2DM:lle ja liikalihavuudelle, niiden kehitys määräytyy suurelta osin ympäristöolosuhteiden mukaan.
Vuodesta 1995 lähtien meksikolaisten pimien ja ei-pimien ympäristöolosuhteet ovat muuttuneet. Alueen sähkön tarjonta on lisääntynyt, autot ovat yleistyneet ja ruokakauppoja on ilmestynyt. Näiden muutosten vaikutusta T2DM:ään ja liikalihavuuteen ei ole tutkittu. Näiden tapahtumien valossa ehdotamme, että: 1) verrataan T2DM:n ja liikalihavuuden nykyistä esiintyvyyttä meksikolaisissa Pimasissa ja ei-Pima-meksikolaisissa vuoden 1995 esiintymiin samoilla mittareilla, joita käytettiin aiemmin, mukaan lukien pituus, paino, vyötärön ympärysmitta ja kehon koostumus. biosähköisen impedanssin, suun glukoositoleranssin ja HbA1c:n perusteella; 2) vertaa nykyistä ruokavaliota, fyysistä aktiivisuutta ja kokonaisenergiankulutusta sekä meksikolaisessa Pimasissa että. ei-Pima-meksikolaiset käyttävät samoja menetelmiä kuin vuoden 1995 tutkimuksessa aikaisempiin tuloksiin ja 3) dokumentoivat T2DM:n ja liikalihavuuteen liittyvien geneettisten varianttien esiintymistiheydet Meksikon Pimasissa verrattuna yhdysvaltalaisiin pimiin ja ei-Pima-meksikolaisiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Vuonna 1995 teimme poikkileikkaustutkimuksen tunnistaaksemme perinteisten ja länsimaisten ympäristöjen vaikutukset tyypin 2 diabetes mellituksen (T2DM) ja lihavuuden esiintyvyyteen Pima-intiaanien keskuudessa Meksikossa ja Yhdysvalloissa. Meksikolaiset pimat asuvat syrjäisellä vuoristoalueella, ja he olivat tuolloin kokeneet vain vähän muutosta perinteiseen elämäntapaansa. Heidän T2DM-esiintyvyydestään ei tiedetty mitään. Samassa kylässä asuu saman verran meksikolaisia, jotka eivät ole Pima. Toisin kuin meksikolaiset pimat, yhdysvaltalaiset pimat elävät länsimaalaisemmassa yhteiskunnassa ja heillä on korkea diabeteksen esiintyvyys. Havaitsimme, että vaikka T2DM ja liikalihavuus olivat yleisempiä meksikolaisissa Pimasissa kuin muissa meksikolaisissa ryhmissä, näiden sairauksien esiintyvyys oli molemmissa meksikolaisissa ryhmissä merkittävästi pienempi kuin yhdysvaltalaisilla Pimasilla. Tutkitun meksikolaisen väestön elämäntapaan sisältyi dramaattisesti korkeampi fyysinen aktiivisuus ja ruokavalio, jossa oli enemmän kuitua ja vähemmän kaloreita rasvasta peräisin olevaan yhdysvaltalaiseen Pimasiin verrattuna. Koska yhdysvaltalaisilla ja meksikolaisilla Pimasilla on samanlainen geenipooli, päätimme, että jopa populaatioissa, jotka ovat geneettisesti alttiita T2DM:lle ja liikalihavuudelle, niiden kehitys määräytyy suurelta osin ympäristöolosuhteiden mukaan.
Vuodesta 1995 lähtien meksikolaisten pimien ja ei-pimien ympäristöolosuhteet ovat muuttuneet. Alueen sähkön tarjonta on lisääntynyt, autot ovat yleistyneet ja ruokakauppoja on ilmestynyt. Näiden muutosten vaikutusta T2DM:ään ja liikalihavuuteen ei ole tutkittu. Näiden tapahtumien valossa ehdotamme, että: 1) verrataan T2DM:n ja liikalihavuuden nykyistä esiintyvyyttä meksikolaisissa Pimasissa ja ei-Pima-meksikolaisissa vuoden 1995 esiintymiin samoilla mittareilla, joita käytettiin aiemmin, mukaan lukien pituus, paino, vyötärön ympärysmitta ja kehon koostumus. biosähköisen impedanssin, suun glukoositoleranssin ja HbA1c:n perusteella; 2) vertaa nykyistä ruokavaliota, fyysistä aktiivisuutta ja kokonaisenergiankulutusta sekä meksikolaisessa Pimasissa että. ei-Pima-meksikolaiset käyttävät samoja menetelmiä kuin vuoden 1995 tutkimuksessa aikaisempiin tuloksiin ja 3) dokumentoivat T2DM:n ja liikalihavuuteen liittyvien geneettisten varianttien esiintymistiheydet Meksikon Pimasissa verrattuna yhdysvaltalaisiin pimiin ja ei-Pima-meksikolaisiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Hermosillo, Meksiko
- Centro de Investigacion en Alimentacion y Desarollo (CIAD)
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
- SISÄLLYTTÄMIS- JA POISKIELTÄMISKRITEERIT:
Aihevalikoima:
- Päätutkimukseen kutsutaan koko aikuisväestö Maycoban Sonorassa, Meksikossa. Yksityishenkilöt voivat osallistua, jos he ovat vähintään 18-vuotiaita ja Maycoban asukkaita ja pystyvät antamaan tietoisen suostumuksensa. Muita poissulkemis- tai sisällyttämiskriteerejä ei ole. Kaksinkertaisesti merkityissä vesitutkimuksissa raskaana olevat naiset suljetaan pois, koska raskaus vaikuttaa merkittävästi energiankulutukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Maycoban asukkaat
Pima ja ei-pima meksikolaiset Maycoban kylästä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Diabetes
Aikaikkuna: Tutkimuksen aika
|
Diabeteksen esiintyvyys
|
Tutkimuksen aika
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 999910161
- 10-DK-N161
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .