- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01168297
Cukrzyca typu 2 i otyłość u meksykańskich Pimas: interakcja gen-środowisko
W 1995 roku przeprowadziliśmy badanie przekrojowe, aby określić wpływ środowiska tradycyjnego i zachodniego na częstość występowania cukrzycy typu 2 (T2DM) i otyłości u Indian Pima w Meksyku i Stanach Zjednoczonych. Meksykańscy Pimowie mieszkają w odległym górskim regionie iw tamtym czasie niewiele się zmienili w stosunku do ich tradycyjnego stylu życia. Nic nie było wiadomo o ich rozpowszechnieniu T2DM. Podobna liczba Meksykanów spoza Pimy mieszka w tej samej wiosce. W przeciwieństwie do meksykańskich Pimów, amerykańscy Pimas żyją w bardziej zachodnim społeczeństwie i mają dużą częstość występowania cukrzycy. Odkryliśmy, że chociaż T2DM i otyłość były bardziej rozpowszechnione u meksykańskich Pimas niż u innych niż Pimas, obie meksykańskie grupy miały znacznie mniejszą częstość występowania tych zaburzeń niż US Pimas. Styl życia badanej populacji meksykańskiej obejmował znacznie wyższy poziom aktywności fizycznej oraz dietę bogatszą w błonnik i niższą w kalorie pochodzące z tłuszczu w porównaniu z amerykańskimi Pimas. Ponieważ Pimas ze Stanów Zjednoczonych i Meksyku mają podobną pulę genów, doszliśmy do wniosku, że nawet w populacjach genetycznie podatnych na T2DM i otyłość ich rozwój zależy w dużej mierze od warunków środowiskowych.
Od 1995 roku zmieniły się warunki środowiskowe meksykańskich Pimów i nie-Pimas. Wzrosło zaopatrzenie regionu w energię elektryczną, samochody stały się bardziej powszechne i pojawiły się sklepy spożywcze. Wpływ tych zmian na T2DM i otyłość nie został zbadany. W świetle tych wydarzeń proponujemy: 1) porównać obecne rozpowszechnienie T2DM i otyłości u meksykańskich Pimas i nie-Pima z tym, które występowało w 1995 r. przez impedancję bioelektryczną, doustną tolerancję glukozy i HbA1c; 2) porównać obecną dietę, aktywność fizyczną i całkowity wydatek energetyczny zarówno u meksykańskich Pimów, jak i Meksykanie niebędący Pimami przy użyciu tych samych metod, co badanie z 1995 r., do poprzednich wyników i 3) dokumentują częstości T2DM i wariantów genetycznych związanych z otyłością u meksykańskich Pimas w porównaniu z amerykańskimi Pimas i Meksykanami spoza Pimy.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
W 1995 roku przeprowadziliśmy badanie przekrojowe, aby określić wpływ środowiska tradycyjnego i zachodniego na częstość występowania cukrzycy typu 2 (T2DM) i otyłości u Indian Pima w Meksyku i Stanach Zjednoczonych. Meksykańscy Pimowie mieszkają w odległym górskim regionie iw tamtym czasie niewiele się zmienili w stosunku do ich tradycyjnego stylu życia. Nic nie było wiadomo o ich rozpowszechnieniu T2DM. Podobna liczba Meksykanów spoza Pimy mieszka w tej samej wiosce. W przeciwieństwie do meksykańskich Pimów, amerykańscy Pimas żyją w bardziej zachodnim społeczeństwie i mają dużą częstość występowania cukrzycy. Odkryliśmy, że chociaż T2DM i otyłość były bardziej rozpowszechnione u meksykańskich Pimas niż u innych niż Pimas, obie meksykańskie grupy miały znacznie mniejszą częstość występowania tych zaburzeń niż US Pimas. Styl życia badanej populacji meksykańskiej obejmował znacznie wyższy poziom aktywności fizycznej oraz dietę bogatszą w błonnik i niższą w kalorie pochodzące z tłuszczu w porównaniu z amerykańskimi Pimas. Ponieważ Pimas ze Stanów Zjednoczonych i Meksyku mają podobną pulę genów, doszliśmy do wniosku, że nawet w populacjach genetycznie podatnych na T2DM i otyłość ich rozwój zależy w dużej mierze od warunków środowiskowych.
Od 1995 roku zmieniły się warunki środowiskowe meksykańskich Pimów i nie-Pimas. Wzrosło zaopatrzenie regionu w energię elektryczną, samochody stały się bardziej powszechne i pojawiły się sklepy spożywcze. Wpływ tych zmian na T2DM i otyłość nie został zbadany. W świetle tych wydarzeń proponujemy: 1) porównać obecne rozpowszechnienie T2DM i otyłości u meksykańskich Pimas i nie-Pima z tym, które występowało w 1995 r. przez impedancję bioelektryczną, doustną tolerancję glukozy i HbA1c; 2) porównać obecną dietę, aktywność fizyczną i całkowity wydatek energetyczny zarówno u meksykańskich Pimów, jak i Meksykanie niebędący Pimami przy użyciu tych samych metod, co badanie z 1995 r., do poprzednich wyników i 3) dokumentują częstości T2DM i wariantów genetycznych związanych z otyłością u meksykańskich Pimas w porównaniu z amerykańskimi Pimas i Meksykanami spoza Pimy.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hermosillo, Meksyk
- Centro de Investigacion en Alimentacion y Desarollo (CIAD)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
- KRYTERIA WŁĄCZENIA I WYKLUCZENIA:
Wybór przedmiotów:
-Cała dorosła populacja Maycoba, Sonora, Meksyk, zostanie zaproszona do udziału w głównym badaniu. Osoby fizyczne będą uprawnione do udziału, jeśli mają co najmniej 18 lat i są mieszkańcami Maycoba oraz są w stanie wyrazić świadomą zgodę. Nie będzie dalszych kryteriów wykluczenia ani włączenia. W przypadku badań wody z podwójną etykietą kobiety w ciąży zostaną wykluczone, ponieważ ciąża ma głęboki wpływ na wydatek energetyczny.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Mieszkańcy Maycoby
Pima i nie-Pima Meksykanie z wioski Maycoba
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Cukrzyca
Ramy czasowe: Czas badania
|
Częstość występowania cukrzycy
|
Czas badania
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 999910161
- 10-DK-N161
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .