- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01179178
Nebezpečná triáda ve stárnutí a chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN) – snížená svalová hmota, zhoršená svalová funkce a podvýživa
Nebezpečná triáda ve stárnutí a při CHOPN – snížení svalové hmoty, zhoršená svalová funkce a podvýživa
Výzkumníci se podíleli na vývoji jednoduchých svalových funkčních testů a studovali fyzický trénink a energetický obrat u pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí, CHOPN. Vyšetřovatelé zjistili, že úbytek svalů u CHOPN souvisí se špatnou prognózou a že fyzický trénink může vést ke zlepšení svalové funkce, která je méně náročná na energii. Starší subjekty také trpí úbytkem svalů, který vede ke křehkosti, špatné autonomii a sekundárně ke zlomeninám. V plánované studii vyšetřovatelé ověří jednoduché svalové funkční testy (síla úchopu ruky, test zvednutí paty, dobrovolná síla kvadricepsu, test chůze na 30 m a testy rovnováhy) v obou skupinách tak, že je vztáhnou na nedobrovolný, magnetem stimulovaný test kvadricepsu. síla, HRQL, testy tělesného složení (impedance, DXA) a záznamy pohybové aktivity. Bude analyzován vztah mezi příjmem potravy, systémovým zánětem, svalovou hmotou a funkcí.
Studie byla eticky schválena a zahájena u pacientů s CHOPN a bude rozšířena na reprezentativní vzorek starších osob.
Jednoduché, vyhodnocené svalové funkční testy aplikované v primární péči mohou být použity pro včasnou detekci svalové dysfunkce u pacientů s CHOPN a starších osob, aby bylo možné zahájit včasnou intervenci proti poruchám svalové funkce. Analýzy příjmu potravy a zánětlivých markerů mohou identifikovat faktory se zvláštním významem pro svalovou dysfunkci, které by případně mohly vést ke zlepšení dietní terapie a farmakologických intervencí.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Göteborg, Švédsko, 44232
- Dept of Clinical Nutrition, Sahlgrenska Academy at University of Gothenburg
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy a muži ve věku 65 až 81 let, náhodně vybraní z národní registrace, jsou zváni k účasti na studii.
- Žádáme pacienty s diagnózou CHOPN s diagnózou CHOPN na ambulanci plicního oddělení FN Sahlgrenska.
- Kritéria pro zařazení pacientů s CHOPN:
- Klinická diagnostika CHOPN
- FEV% < normální hodnota mínus 2 SD
- Historie kouření; 10 let balení nebo více
Kritéria vyloučení:
- Jakékoli specifické svalové onemocnění
- Těžké onemocnění nebo handicap znemožňující vyšetření
- Kritéria pro vyloučení pacientů s CHOPN:
- Jakékoli specifické svalové onemocnění
- Jakékoli souběžné závažné onemocnění
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
CHOPN-pacienti
|
|
Starší dospělí (65–81 let)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UGOTTriad
- Grant (Jiný identifikátor: Aase og Ejnar Danielsens Fond)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .