- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01179178
En farlig triade i aldring og ved kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) - reduceret muskelmasse, nedsat muskelfunktion og fejlernæring
En farlig triade i aldring og ved KOL - Reduceret muskelmasse, nedsat muskelfunktion og underernæring
Forskerne har deltaget i udviklingen af simple muskelfunktionstests og undersøgt fysisk træning og energiomsætning hos patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom, KOL. Forskerne har fundet ud af, at muskelsvind ved KOL er relateret til dårlig prognose, og at fysisk træning kan føre til forbedret, mindre energikrævende muskelfunktion. Ældre forsøgspersoner lider også af muskelsvind, der fører til skrøbelighed, dårlig autonomi og sekundært brud. I det planlagte studie vil efterforskerne validere simple muskelfunktionstests (håndgrebsstyrke, hælstigningstest, frivillig quadriceps muskelstyrke, 30 m gangtest og balancetest) i begge grupper ved at relatere dem til en ufrivillig, magnetstimuleret test af quadriceps kraft, HRQL, test af kropssammensætning (impedans, DXA) og registreringer af fysisk aktivitet. Sammenhængen mellem fødeindtagelse, systemisk inflammation, muskelmasse og funktion vil blive analyseret.
Studiet er etisk godkendt og startet hos KOL-patienter og vil blive udvidet til et repræsentativt udvalg af ældre.
Simple, evaluerede muskelfunktionstest anvendt i den primære sundhedspleje kan bruges til tidlig påvisning af muskeldysfunktion hos KOL-patienter og ældre, så tidlig intervention mod nedsat muskelfunktion kan påbegyndes. Analyser af fødeindtagelse og af inflammatoriske markører kan identificere faktorer af særlig betydning for muskeldysfunktion, som i sidste ende kan føre til forbedret diætterapi og farmakologiske indgreb.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Göteborg, Sverige, 44232
- Dept of Clinical Nutrition, Sahlgrenska Academy at University of Gothenburg
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinder og mænd mellem 65 og 81 år, tilfældigt udvalgt fra den nationale registrering, inviteres til at deltage i undersøgelsen.
- Patienter henvist til ambulatoriet på lungeafdelingen på Sahlgrenska Universitetshospital med diagnosen KOL bedes om deltagelse.
- Inklusionskriterier for KOL-patienter:
- Klinisk diagnose af KOL
- FEV% < normal værdi minus 2 SD
- Rygehistorie; 10 pakke år eller mere
Ekskluderingskriterier:
- Enhver specifik muskelsygdom
- Alvorlig sygdom eller handicap gør undersøgelser umulige
- Eksklusionskriterier for KOL-patienter:
- Enhver specifik muskelsygdom
- Enhver sameksisterende alvorlig sygdom
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
KOL-patienter
|
Ældre voksne (65-81 år)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UGOTTriad
- Grant (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Juan Rodés Grant (JR23/00018))
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .