- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01179178
En farlig triade i aldring og ved kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) - Redusert muskelmasse, nedsatt muskelfunksjon og underernæring
En farlig triade i aldring og ved KOLS - Redusert muskelmasse, nedsatt muskelfunksjon og underernæring
Etterforskerne har deltatt i utviklingen av enkle muskelfunksjonstester og studert fysisk trening og energiomsetning hos pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom, KOLS. Etterforskerne har funnet ut at muskelsvinn ved KOLS er relatert til dårlig prognose og at fysisk trening kan føre til forbedret, mindre energikrevende muskelfunksjon. Eldre forsøkspersoner lider også av muskelsvinn som fører til skrøpelighet, dårlig autonomi og sekundært brudd. I den planlagte studien vil etterforskerne validere enkle muskelfunksjonstester (håndgrepsstyrke, hælstigningstest, frivillig quadriceps muskelstyrke, 30 m gangtest og balansetester) i begge grupper ved å relatere dem til en ufrivillig, magnetstimulert test av quadriceps kraft, HRQL, tester av kroppssammensetning (impedans, DXA) og registreringer av fysisk aktivitet. Sammenhengen mellom matinntak, systemisk betennelse, muskelmasse og funksjon vil bli analysert.
Studien er etisk godkjent og startet på KOLS-pasienter og vil bli utvidet til et representativt utvalg eldre.
Enkle, evaluerte muskelfunksjonstester brukt i primærhelsetjenesten kan brukes for tidlig påvisning av muskeldysfunksjon hos KOLS-pasienter og eldre, slik at tidlig intervensjon mot nedsatt muskelfunksjon kan startes. Analyser av matinntak og av inflammatoriske markører kan identifisere faktorer av spesiell betydning for muskeldysfunksjon, som til slutt kan føre til forbedret kostholdsbehandling og farmakologiske intervensjoner.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Göteborg, Sverige, 44232
- Dept of Clinical Nutrition, Sahlgrenska Academy at University of Gothenburg
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinner og menn mellom 65 og 81 år, tilfeldig valgt fra den nasjonale registreringen, inviteres til å delta i studien.
- Pasienter henvist til poliklinikken ved lungeenheten ved Sahlgrenska universitetssykehuset med diagnosen KOLS bes om deltakelse.
- Inklusjonskriterier for KOLS-pasienter:
- Klinisk diagnose av KOLS
- FEV% < normal verdi minus 2 SD
- Røyking historie; 10 pakkeår eller mer
Ekskluderingskriterier:
- Enhver spesifikk muskelsykdom
- Alvorlig sykdom eller handikap gjør undersøkelser umulige
- Eksklusjonskriterier for KOLS-pasienter:
- Enhver spesifikk muskelsykdom
- Enhver sameksisterende alvorlig sykdom
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
KOLS-pasienter
|
|
Eldre voksne (65–81 år)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UGOTTriad
- Grant (Annen identifikator: Aase og Ejnar Danielsens Fond)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .