- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01179178
Una triade pericolosa nell'invecchiamento e nella broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) - Massa muscolare ridotta, funzione muscolare compromessa e malnutrizione
Una triade pericolosa nell'invecchiamento e nella BPCO: massa muscolare ridotta, funzione muscolare compromessa e malnutrizione
I ricercatori hanno preso parte allo sviluppo di semplici test di funzionalità muscolare e hanno studiato l'allenamento fisico e il turnover energetico in pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva, BPCO. I ricercatori hanno scoperto che l'atrofia muscolare nella BPCO è correlata a una prognosi sfavorevole e che l'allenamento fisico potrebbe portare a una funzione muscolare migliorata e meno dispendiosa in termini di energia. I soggetti anziani soffrono anche di atrofia muscolare che porta a fragilità, scarsa autonomia e, secondariamente, fratture. Nello studio pianificato gli investigatori convalideranno semplici test di funzionalità muscolare (forza della presa della mano, test di sollevamento del tallone, forza muscolare volontaria del quadricipite, test di camminata di 30 m e test di equilibrio) in entrambi i gruppi mettendoli in relazione con un test involontario, stimolato dal magnete, del quadricipite forza, HRQL, test di composizione corporea (impedenza, DXA) e registrazioni di attività fisica. Verrà analizzata la relazione tra assunzione di cibo, infiammazione sistemica, massa muscolare e funzione.
Lo studio è stato eticamente approvato e avviato nei pazienti con BPCO e sarà esteso a un campione rappresentativo di anziani.
Test di funzionalità muscolare semplici e valutati applicati nelle cure primarie possono essere utilizzati per la diagnosi precoce della disfunzione muscolare nei pazienti con BPCO e negli anziani in modo da poter avviare un intervento precoce contro la funzione muscolare compromessa. Le analisi dell'assunzione di cibo e dei marcatori infiammatori potrebbero identificare fattori di particolare importanza per la disfunzione muscolare, che alla fine potrebbero portare a una migliore terapia dietetica e interventi farmacologici.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Göteborg, Svezia, 44232
- Dept of Clinical Nutrition, Sahlgrenska Academy at University of Gothenburg
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne e uomini tra i 65 e gli 81 anni, selezionati a caso dalla registrazione nazionale, sono invitati a partecipare allo studio.
- I pazienti indirizzati alla clinica ambulatoriale dell'unità polmonare dell'ospedale universitario Sahlgrenska con una diagnosi di BPCO sono invitati a partecipare.
- Criteri di inclusione per i pazienti con BPCO:
- Diagnosi clinica della BPCO
- FEV% < valore normale meno 2 DS
- Storia del fumo; Confezione da 10 anni o più
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi malattia muscolare specifica
- Grave malattia o handicap che rendono impossibili le indagini
- Criteri di esclusione per i pazienti con BPCO:
- Qualsiasi malattia muscolare specifica
- Qualsiasi malattia grave coesistente
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Pazienti con BPCO
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Anziani (65-81 anni)
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UGOTTriad
- Grant (Altro identificatore: Aase og Ejnar Danielsens Fond)
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