- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01179386
Očekávání jízdního výkonu u mladých dospělých s ADHD hodnocené pomocí simulátoru řízení a mapování tlaku v sedadle
27. srpna 2011 aktualizováno: Meir Medical Center
Dospívající trpící ADHD mohou mít zhoršený jízdní výkon.
Vyšetřovatelé by rádi prověřili rozdíly ve výkonnosti řízení u mladých dospělých (ve věku: 15-18 let) s ADHD pomocí simulátoru řízení a mapování tlaku v sedadle s a bez medikace methylfenidátem.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Detailní popis
Dospívající s ADHD, kteří jsou léčeni jedním z methylfenidátových léků, které se používají v Izraeli (Ritalin, Ritalin SR, Concerta, Ritalin LA), budou testováni pomocí simulátoru jízdy a mapováním tlaku v sedadle ve 2 fázích: 1. když užívají léky, které užívají každý den ke kontrole ADHD a: 2. bez léků (po 4 dnech vymývacího období).
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
60
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Petah-Tikva, Izrael
- Cohen Herman Avner
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
15 let až 18 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
30 dospívajících ve věku 15–18 let, u kterých byla diagnostikována ADHD a kteří jsou léčeni methylfenidátem, který se používá v Izraeli 30 dospívajících ve věku 15–18 let, bez ADHD, bude kontrolní skupina
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk 15-18 let Trpící ADHD léčenou methylfenidátem před získáním řidičského průkazu
Kritéria vyloučení:
- jakýkoli jiný neurologický nebo psychiatrický problém v léčbě nebo investování mladistvých, kteří mají řidičský průkaz
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
methylfenidát
30 dospívajících, kteří jsou léčeni methylfenidátem, provede řidičský simulátor a testy mapování tlaku v sedadle ve 2 různých dnech: 1. s jejich běžnou medikací methylfenidatem a 2: bez medikace methylfenidatem po 4denním vymývacím období.
Výsledky budou zaznamenány a proveden statistický test.
|
|
žádné léky
30 dospívajících: kontrolní skupina, která netrpí ADHD a bez medikace methylfenidátem, provede simulátor jízdy a testy mapování tlaku v sedadlech.
Výsledky budou zaznamenány a proveden statistický test.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: cohen he avner, md, sherute briut clalit
- Ředitel studie: razon nava, Dr, Tel Aviv University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2011
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2011
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. srpna 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. srpna 2010
První zveřejněno (Odhad)
11. srpna 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
30. srpna 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. srpna 2011
Naposledy ověřeno
1. srpna 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- hermanadhd
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .