Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Očekávání jízdního výkonu u mladých dospělých s ADHD hodnocené pomocí simulátoru řízení a mapování tlaku v sedadle

27. srpna 2011 aktualizováno: Meir Medical Center
Dospívající trpící ADHD mohou mít zhoršený jízdní výkon. Vyšetřovatelé by rádi prověřili rozdíly ve výkonnosti řízení u mladých dospělých (ve věku: 15-18 let) s ADHD pomocí simulátoru řízení a mapování tlaku v sedadle s a bez medikace methylfenidátem.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Detailní popis

Dospívající s ADHD, kteří jsou léčeni jedním z methylfenidátových léků, které se používají v Izraeli (Ritalin, Ritalin SR, Concerta, Ritalin LA), budou testováni pomocí simulátoru jízdy a mapováním tlaku v sedadle ve 2 fázích: 1. když užívají léky, které užívají každý den ke kontrole ADHD a: 2. bez léků (po 4 dnech vymývacího období).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Petah-Tikva, Izrael
        • Cohen Herman Avner

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

15 let až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

30 dospívajících ve věku 15–18 let, u kterých byla diagnostikována ADHD a kteří jsou léčeni methylfenidátem, který se používá v Izraeli 30 dospívajících ve věku 15–18 let, bez ADHD, bude kontrolní skupina

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk 15-18 let Trpící ADHD léčenou methylfenidátem před získáním řidičského průkazu

Kritéria vyloučení:

  • jakýkoli jiný neurologický nebo psychiatrický problém v léčbě nebo investování mladistvých, kteří mají řidičský průkaz

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
methylfenidát
30 dospívajících, kteří jsou léčeni methylfenidátem, provede řidičský simulátor a testy mapování tlaku v sedadle ve 2 různých dnech: 1. s jejich běžnou medikací methylfenidatem a 2: bez medikace methylfenidatem po 4denním vymývacím období. Výsledky budou zaznamenány a proveden statistický test.
žádné léky
30 dospívajících: kontrolní skupina, která netrpí ADHD a bez medikace methylfenidátem, provede simulátor jízdy a testy mapování tlaku v sedadlech. Výsledky budou zaznamenány a proveden statistický test.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: cohen he avner, md, sherute briut clalit
  • Ředitel studie: razon nava, Dr, Tel Aviv University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2011

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2011

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. srpna 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. srpna 2010

První zveřejněno (Odhad)

11. srpna 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

30. srpna 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. srpna 2011

Naposledy ověřeno

1. srpna 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit