- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01179386
Ajo-odotukset nuorilla aikuisilla, joilla on ADHD, arvioituna ajosimulaattorilla ja istuinpainekartoituksella
lauantai 27. elokuuta 2011 päivittänyt: Meir Medical Center
ADHD:sta kärsivillä nuorilla voi olla heikentynyt ajokyky.
Tutkijat haluaisivat tarkistaa nuorten aikuisten (15–18-vuotiaiden), joilla on ADHD, ajokykyjen erot ajosimulaattorilla ja istuinpainekartoituksella metyylifenidaattilääkityksen kanssa ja ilman.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Yksityiskohtainen kuvaus
ADHD-nuoret, joita hoidetaan jollakin Israelissa käytössä olevalla metyylifenidaattilääkkeellä (Ritalin, Ritalin SR, Concerta, Ritalin LA), testataan ajosimulaattorilla ja istuinpainekartoituksella kahdessa vaiheessa: 1. kun he käyttävät lääkkeet, joita he käyttävät päivittäin ADHD:n hallitsemiseksi ja: 2. ilman lääkitystä (4 päivän poistumisjakson jälkeen).
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
60
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Petah-Tikva, Israel
- Cohen Herman Avner
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
15 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
30 nuorta, iältään 15-18 vuotta, joilla on diagnosoitu ADHD ja joita hoidetaan Israelissa käytetyllä metyylifenidaattilääkkeellä. Kontrolliryhmään tulee 30 15-18-vuotiasta nuorta, joilla ei ole ADHD:ta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 15-18 vuotta Kärsinyt ADHD:stä, jota on hoidettu metyylifenidaatilla ennen ajokortin saamista
Poissulkemiskriteerit:
- muut hoidossa olevat neurologiset tai psykiatriset ongelmat tai sijoitusnuoret, joilla on ajokortti
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
metyylifenidaatti
30 metyylifenidaattihoitoa saavaa nuorta suorittaa ajosimulaattori- ja istuinpainekartoitustestit, 2 eri päivänä: 1. tavallisella metyylifenidaattilääkitysllään ja 2: ilman metyylifenidaattilääkitystä 4 päivän huuhtoutumisjakson jälkeen.
Tulokset kirjataan ja suoritetaan tilastollinen testi.
|
|
ei lääkitystä
30 nuorta : kontrolliryhmä , ei ADHD:tä ja ilman metyylifenidaattilääkitystä suorittaa ajosimulaattorin ja istuimen paineen kartoituskokeet.
Tulokset kirjataan ja suoritetaan tilastollinen testi.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: cohen he avner, md, sherute briut clalit
- Opintojohtaja: razon nava, Dr, Tel Aviv University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. marraskuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. joulukuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. joulukuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 9. elokuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. elokuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 11. elokuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 30. elokuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 27. elokuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- hermanadhd
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .