- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01179386
Aspettativa delle prestazioni di guida nei giovani adulti con ADHD valutata dal simulatore di guida e dalla mappatura della pressione del sedile
27 agosto 2011 aggiornato da: Meir Medical Center
Gli adolescenti che soffrono di ADHD possono avere prestazioni di guida compromesse.
Gli investigatori vorrebbero verificare le differenze nelle prestazioni di guida nei giovani adulti (età: 15-18 anni) con ADHD mediante simulatore di guida e mappatura della pressione del sedile con e senza farmaci a base di metilfenidato.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Descrizione dettagliata
Gli adolescenti con ADHD trattati con uno dei farmaci a base di metilfenidato in uso in Israele (Ritalin, Ritalin SR, Concerta, Ritalin LA) saranno testati mediante simulatore di guida e mappatura della pressione del sedile in 2 fasi: 1. quando stanno prendendo il farmaci che stanno assumendo ogni giorno per controllare l'ADHD e: 2. senza farmaci (dopo un periodo di sospensione di 4 giorni).
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
60
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Petah-Tikva, Israele
- Cohen Herman Avner
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 15 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
30 adolescenti di età compresa tra 15 e 18 anni, diagnosticati come affetti da ADHD e trattati con un farmaco a base di metilfenidato utilizzato in Israele 30 adolescenti di età compresa tra 15 e 18 anni, senza ADHD costituiranno il gruppo di controllo
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età 15-18 anni Affetti da ADHD trattati con metilfenidato prima di ricevere la patente di guida
Criteri di esclusione:
- qualsiasi altro problema neurologico o psichiatrico in cura o investimento adolescenti in possesso di patente di guida
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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metilfenidato
30 adolescenti trattati con Metilfenidato eseguiranno il simulatore di guida e i test di mappatura della pressione del sedile, in 2 giorni diversi: 1. con il loro normale farmaco a base di metilfenidato e 2: senza il farmaco a base di metilfenidato dopo un periodo di sospensione di 4 giorni.
I risultati verranno registrati e verrà eseguito il test statistico.
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nessun farmaco
30 adolescenti: gruppo di controllo, non affetti da ADHD e senza terapia con metilfenidato eseguiranno il simulatore di guida e test di mappatura della pressione del sedile.
I risultati verranno registrati e verrà eseguito il test statistico.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: cohen he avner, md, sherute briut clalit
- Direttore dello studio: razon nava, Dr, Tel Aviv University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2011
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2011
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 agosto 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 agosto 2010
Primo Inserito (Stima)
11 agosto 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
30 agosto 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 agosto 2011
Ultimo verificato
1 agosto 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- hermanadhd
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