- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01179386
Oczekiwana wydajność jazdy u młodych dorosłych z ADHD oceniana za pomocą symulatora jazdy i mapowania nacisku na siedzenia
27 sierpnia 2011 zaktualizowane przez: Meir Medical Center
Nastolatki cierpiące na ADHD mogą mieć upośledzoną zdolność prowadzenia pojazdu.
Badacze chcą sprawdzić różnice w sprawności kierowania pojazdami przez młodych dorosłych (w wieku: 15-18 lat) z ADHD za pomocą symulatora jazdy i mapowania nacisku na siedzenia z lekiem i bez metylofenidatu.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Szczegółowy opis
Młodzież z ADHD, która jest leczona jednym z leków zawierających metylofenidat, który jest używany w Izraelu (Ritalin, Ritalin SR, Concerta, Ritalin LA), zostanie przebadana za pomocą symulatora jazdy i mapowania nacisku na siedzenie w 2 etapach: 1. podczas przyjmowania leki, które przyjmują codziennie w celu kontrolowania ADHD oraz: 2. bez leków (po 4-dniowym okresie wypłukiwania).
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
60
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Petah-Tikva, Izrael
- Cohen Herman Avner
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
15 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
30 nastolatków w wieku 15-18 lat, u których zdiagnozowano ADHD i jest leczonych lekiem metylofenidat, który jest stosowany w Izraelu 30 nastolatków w wieku 15-18 lat, bez ADHD będzie stanowić grupę kontrolną
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek 15-18 lat Cierpiący na ADHD leczony metylofenidatem przed otrzymaniem prawa jazdy
Kryteria wyłączenia:
- każdy inny problem neurologiczny lub psychiatryczny w trakcie leczenia lub inwestycja młodzieży, która ma prawo jazdy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
metylofenidat
30 nastolatków leczonych metylofenidatem przeprowadzi testy na symulatorze jazdy i mapowanie nacisku siedzenia w 2 różnych dniach: 1. przy regularnym leczeniu metylofenidatem i 2: bez leczenia metylofenidatem po 4-dniowym okresie wypłukiwania.
Wyniki zostaną zapisane i przeprowadzony zostanie test statystyczny.
|
żadnych leków
30 nastolatków: grupa kontrolna, nie cierpiących na ADHD i nie przyjmujących leków zawierających metylofenidat wykonają testy na symulatorze jazdy oraz mapowanie nacisku w fotelach.
Wyniki zostaną zapisane i przeprowadzony zostanie test statystyczny.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: cohen he avner, md, sherute briut clalit
- Dyrektor Studium: razon nava, Dr, Tel Aviv University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2011
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2011
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 sierpnia 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 sierpnia 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
11 sierpnia 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
30 sierpnia 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 sierpnia 2011
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- hermanadhd
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .